Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Photodynamic Therapy as an Adjunct in Periodontal Treatment (PDT-PERIO)

2 juni 2026 bijgewerkt door: Gabriela Guadalupe Zambrano Manzaba, Universidad Catolica Santiago de Guayaquil

Clinical Evaluation of Photodynamic Therapy as an Adjunct to Scaling and Root Planing in the Treatment of Periodontal Disease: A Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial

This study aims to evaluate the clinical effectiveness of antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) as an adjunct to scaling and root planing (SRP) in the treatment of periodontitis. A split-mouth design will be used, in which one hemiarch receives conventional SRP and the contralateral hemiarch receives SRP combined with aPDT. Clinical periodontal parameters, including probing pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), bleeding on probing (BOP), plaque index (PI), and gingival index (GI), will be assessed at baseline and 30 days after treatment. The study seeks to determine whether adjunctive aPDT improves periodontal outcomes compared with conventional non-surgical periodontal therapy alone.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Periodontitis is a chronic inflammatory disease characterized by the destruction of the supporting tissues of the teeth and is one of the leading causes of tooth loss worldwide. Scaling and root planing (SRP) is considered the gold standard non-surgical treatment; however, complete elimination of periodontal pathogens may be difficult in deep periodontal pockets and anatomically complex sites.

Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) has emerged as a minimally invasive adjunctive treatment. This technique combines a photosensitizing agent, toluidine blue O, with low-level laser irradiation to produce reactive oxygen species capable of destroying periodontal pathogens while minimizing damage to host tissues.

This study will be conducted at the Dental Clinic of the Universidad Católica de Santiago de Guayaquil, Ecuador. Thirty adult patients diagnosed with periodontitis will be enrolled. A split-mouth randomized design will be used, with one hemiarch receiving SRP alone (control) and the contralateral hemiarch receiving SRP plus aPDT (test group).

Clinical parameters including probing pocket depth (PPD), clinical attachment level (CAL), bleeding on probing (BOP), plaque index (PI), and gingival index (GI) will be recorded at baseline and at 30-day follow-up. The primary objective is to compare the clinical effectiveness of adjunctive aPDT versus conventional SRP alone in improving periodontal health outcomes.

The study has been approved by the Ethics Committee for Research in Human Subjects of the Universidad Católica de Santiago de Guayaquil (CEISH-UCSG) and will be conducted in accordance with ethical principles for human research.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Dental School, Catholic University of Santiago de Guayaquil (UCSG)
        • Onderonderzoeker:
          • HECTOR A LEMA GUTIERREZ, DDS
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • PABLO M REYES CUENCA, DDS
        • Hoofdonderzoeker:
          • GABRIELA GUADALUPE ZAMBRANO MANZABA, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Diagnosis of Stage I, II, III, or IV periodontitis according to the 2018 World Workshop Classification.
  • Presence of at least two hemiarches with periodontal pockets ≥5 mm suitable for a split-mouth design.
  • Systemically healthy individuals.
  • No periodontal treatment received within the previous 6 months.
  • No use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, or antiseptic mouth rinses within the previous 3 months.
  • Ability and willingness to provide written informed consent and attend follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic diseases that may affect healing or immune response.
  • Use of antibiotics, corticosteroids, or immunosuppressive medications within the previous 3 months.
  • Active smokers consuming more than 10 cigarettes per day.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Presence of dental implants, defective restorations, or teeth with Grade III mobility in the selected study sites.
  • Known allergy to toluidine blue O or any component of the photosensitizer.
  • Individuals unable or unwilling to attend the 30-day follow-up visit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Scaling and Root Planing (SRP)
Hemiarch treated with conventional non-surgical periodontal therapy consisting of scaling and root planing alone.
Procedure: Scaling and Root Planing
Conventional non-surgical periodontal therapy performed using ultrasonic and manual instrumentation to remove subgingival biofilm and calculus.
Experimenteel: Scaling and Root Planing Plus Antimicrobial Photodynamic Therapy (SRP + aPDT)
Hemiarch treated with conventional scaling and root planing combined with adjunctive antimicrobial photodynamic therapy using toluidine blue O and low-level laser irradiation.
Procedure: Scaling and Root Planing
Conventional non-surgical periodontal therapy performed using ultrasonic and manual instrumentation to remove subgingival biofilm and calculus.
Procedure: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Adjunctive antimicrobial photodynamic therapy using toluidine blue O as photosensitizer activated with a 650 nm low-level laser following scaling and root planing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Probing Pocket Depth (PPD)
Tijdsspanne: Baseline and 30 Days
Mean change in probing pocket depth (PPD), measured in millimeters using a UNC-15 periodontal probe, comparing baseline and 30-day follow-up between treatment groups.
Baseline and 30 Days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Clinical Attachment Level (CAL)
Tijdsspanne: Baseline and 30 Days
Mean change in clinical attachment level (CAL), measured in millimeters from the cemento-enamel junction to the bottom of the periodontal pocket.
Baseline and 30 Days
Change in Bleeding on Probing (BOP)
Tijdsspanne: Baseline and 30 Days
Percentage of sites presenting bleeding on probing after periodontal examination.
Baseline and 30 Days
Change in Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: Baseline and 30 Days
Percentage of dental surfaces with visible plaque assessed using the O'Leary plaque index.
Baseline and 30 Days
Change in Gingival Index (GI)
Tijdsspanne: Baseline and 30 Days
Mean gingival index score assessed according to the Löe and Silness criteria.
Baseline and 30 Days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Catolica Santiago de Guayaquil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

28 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

27 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEISH-UCSG-045-2025. - CEISH-

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

A decision regarding the sharing of individual participant data (IPD) has not yet been made. Data sharing plans will be determined after study completion, publication of primary results, and in accordance with institutional policies, ethical approvals, participant confidentiality requirements, and applicable regulations.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren