Efficacy Evaluation of Intelligent Rehabilitation Programs Based on AI-Powered Digital Rehabilitation System for Subacromial Impingement Syndrome
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Peking University Third Hospital
This non-randomized controlled trial will compare the efficacy of a conventional rehabilitation program versus an AI-based digital rehabilitation system in patients with subacromial impingement syndrome (SIS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Subacromial impingement syndrome is a common cause of shoulder pain.
Although exercise therapy is effective, clinical outcomes remain suboptimal.
An AI-based digital rehabilitation system can monitor patients' home exercise movements in real time and provide feedback.
This study will enroll 93 patients with SIS, who will be allocated by preference into three groups: control (home exercise prescription only), traditional rehabilitation (manual therapy + daily home exercises for 8 weeks), and AI-based rehabilitation (in-clinic sessions + AI-powered home training with remote supervision for 8 weeks).
The primary outcome is CMS; secondary outcomes include VAS, active shoulder range of motion, and functional movement assessment.
Follow-up occurs at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 1, 2, and 3 months post-intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenlong Liu
- Puhelinnumero: 13261993917
- Sähköposti: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenlong Liu
- Puhelinnumero: 13261993917
- Sähköposti: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:① Meet the diagnostic criteria for SIS (Subacromial Impingement Syndrome), i.e., 3 or more of the following 5 signs: tenderness on the anterior or lateral aspect of the acromion; positive Neer sign; positive Hawkins-Kennedy sign; positive painful arc test; positive external rotation resistance test;
MRI shows hyperintensity indicating subacromial bursitis;
Aged 18-60 years;
- Conscious, able to understand and cooperate with rehabilitation training, and willing to accept regular follow-up; ⑤ No shoulder surgery within the past 1 year, no other shoulder joint-related diseases, and no need for surgical intervention; ⑥ Voluntarily sign the informed consent form and commit to participating in the entire study.
Exclusion Criteria:① Concurrent shoulder dislocation, fracture, shoulder arthritis, calcific tendinitis, or other shoulder joint diseases;
History of shoulder surgery or current injury is an old tear (course >6 months without standardized treatment);
Suffering from severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, diabetes, rheumatoid arthritis, osteoporosis, or other systemic diseases that may affect rehabilitation outcomes;
Cognitive impairment that prevents normal participation in rehabilitation training, or other conditions judged by the physician as making the patient unsuitable for the trial;
⑤ Participation in other rehabilitation intervention clinical trials within the past 1 month.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traditional Rehabilitation Group
Patients receive in-clinic manual therapy (joint and soft tissue mobilization) twice weekly, plus daily home-based shoulder functional exercises (including ROM, flexibility, rotator cuff and scapular stabilizer strengthening) for 40 minutes per session, lasting 8 weeks.
|
Patients receive in-clinic manual therapy (joint and soft tissue mobilization) twice weekly, plus daily home-based shoulder functional exercises (including ROM, flexibility, rotator cuff and scapular stabilizer strengthening) for 40 minutes per session, lasting 8 weeks.
|
|
Kokeellinen: AI-based Rehabilitation Group
Patients receive in-clinic rehabilitation sessions twice weekly (same content as traditional group) and perform daily home training (40 minutes/day for 8 weeks) using the "ShuKangShi" AI digital rehabilitation system.
|
Patients receive in-clinic rehabilitation sessions twice weekly (same content as traditional group) and perform daily home training (40 minutes/day for 8 weeks) using the "ShuKangShi" AI digital rehabilitation system.
|
|
Kokeellinen: Control Group
After diagnosis, patients in this arm receive only a home exercise prescription without additional active rehabilitation guidance or manual therapy.
|
After diagnosis, patients in this arm receive only a home exercise prescription without additional active rehabilitation guidance or manual therapy.
They perform prescribed home exercises on their own ,Only regular follow-up assessments are conducted (baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 1, 2, 3 months post-intervention).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Shoulder Assessment Scale(CMS)
Aikaikkuna: baseline, 4 weeks, 8 weeks ,1 month,2 month,3 month
|
he Constant-Murley Shoulder Score (CMS) is used to assess overall shoulder function.
As the gold-standard tool for rehabilitation evaluation of rotator cuff injuries, this scale integrates subjective and objective assessments, covering four dimensions: pain (15 points), activities of daily living (20 points), active range of motion (40 points), and muscle strength (25 points), with a total score of 100 points.
Scoring criteria: excellent for 80-100 points, good for 70-79 points, fair for 60-69 points, and poor for scores below 60 points.
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks ,1 month,2 month,3 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale（VAS）
Aikaikkuna: Baseline，0 week，4 week，8 week，1 month ，2 month， 3 month
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is used to evaluate shoulder pain severity.
As a common tool for clinical pain assessment, it uses a 100-mm sliding scale with 0 points representing no pain at one end and 10 points representing the most severe pain at the other end.
Patients mark the corresponding position on the scale according to their pain perception; higher scores indicate more severe pain.
|
Baseline，0 week，4 week，8 week，1 month ，2 month， 3 month
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder-Forward Flexion
Aikaikkuna: Baseline, Week 0, Week 4, Week 8, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder forward flexion.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
Baseline, Week 0, Week 4, Week 8, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder - Extension
Aikaikkuna: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder extension.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder - Adduction
Aikaikkuna: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder adduction.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder - Abduction
Aikaikkuna: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder abduction.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder - Internal Rotation
Aikaikkuna: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder internal rotation.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder - External Rotation
Aikaikkuna: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder external rotation.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Shoulder Functional Movement Assessment - Quality Score
Aikaikkuna: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
The quality of shoulder-related functional movements is systematically observed and recorded, and scored according to predefined criteria.The unit is points , with higher scores indicating better movement quality.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Shoulder Functional Movement Assessment - Completion Rate
Aikaikkuna: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
The proportion of successfully completed shoulder-related functional movements is systematically observed and recorded.
The unit is percentage (%).
A higher completion rate indicates better shoulder functional performance.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zhenlong Liu, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M20260381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .