Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy Evaluation of Intelligent Rehabilitation Programs Based on AI-Powered Digital Rehabilitation System for Subacromial Impingement Syndrome

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
This non-randomized controlled trial will compare the efficacy of a conventional rehabilitation program versus an AI-based digital rehabilitation system in patients with subacromial impingement syndrome (SIS).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Subacromial impingement syndrome is a common cause of shoulder pain. Although exercise therapy is effective, clinical outcomes remain suboptimal. An AI-based digital rehabilitation system can monitor patients' home exercise movements in real time and provide feedback. This study will enroll 93 patients with SIS, who will be allocated by preference into three groups: control (home exercise prescription only), traditional rehabilitation (manual therapy + daily home exercises for 8 weeks), and AI-based rehabilitation (in-clinic sessions + AI-powered home training with remote supervision for 8 weeks). The primary outcome is CMS; secondary outcomes include VAS, active shoulder range of motion, and functional movement assessment. Follow-up occurs at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 1, 2, and 3 months post-intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:① Meet the diagnostic criteria for SIS (Subacromial Impingement Syndrome), i.e., 3 or more of the following 5 signs: tenderness on the anterior or lateral aspect of the acromion; positive Neer sign; positive Hawkins-Kennedy sign; positive painful arc test; positive external rotation resistance test;

  • MRI shows hyperintensity indicating subacromial bursitis;

    • Aged 18-60 years;

      • Conscious, able to understand and cooperate with rehabilitation training, and willing to accept regular follow-up; ⑤ No shoulder surgery within the past 1 year, no other shoulder joint-related diseases, and no need for surgical intervention; ⑥ Voluntarily sign the informed consent form and commit to participating in the entire study.

Exclusion Criteria:① Concurrent shoulder dislocation, fracture, shoulder arthritis, calcific tendinitis, or other shoulder joint diseases;

  • History of shoulder surgery or current injury is an old tear (course >6 months without standardized treatment);

    • Suffering from severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, diabetes, rheumatoid arthritis, osteoporosis, or other systemic diseases that may affect rehabilitation outcomes;

      • Cognitive impairment that prevents normal participation in rehabilitation training, or other conditions judged by the physician as making the patient unsuitable for the trial;

        ⑤ Participation in other rehabilitation intervention clinical trials within the past 1 month.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Traditional Rehabilitation Group
Patients receive in-clinic manual therapy (joint and soft tissue mobilization) twice weekly, plus daily home-based shoulder functional exercises (including ROM, flexibility, rotator cuff and scapular stabilizer strengthening) for 40 minutes per session, lasting 8 weeks.
Inny: Traditional Rehabilitation Training
Patients receive in-clinic manual therapy (joint and soft tissue mobilization) twice weekly, plus daily home-based shoulder functional exercises (including ROM, flexibility, rotator cuff and scapular stabilizer strengthening) for 40 minutes per session, lasting 8 weeks.
Eksperymentalny: AI-based Rehabilitation Group
Patients receive in-clinic rehabilitation sessions twice weekly (same content as traditional group) and perform daily home training (40 minutes/day for 8 weeks) using the "ShuKangShi" AI digital rehabilitation system.
Inny: Home-based Rehabilitation Training Combined with Intelligent Rehabilitation Training
Patients receive in-clinic rehabilitation sessions twice weekly (same content as traditional group) and perform daily home training (40 minutes/day for 8 weeks) using the "ShuKangShi" AI digital rehabilitation system.
Eksperymentalny: Control Group
After diagnosis, patients in this arm receive only a home exercise prescription without additional active rehabilitation guidance or manual therapy.
Inny: Prescribe home-based rehabilitation prescriptions for home rehabilitation training
After diagnosis, patients in this arm receive only a home exercise prescription without additional active rehabilitation guidance or manual therapy. They perform prescribed home exercises on their own ,Only regular follow-up assessments are conducted (baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 1, 2, 3 months post-intervention).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Constant-Murley Shoulder Assessment Scale(CMS)
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks, 8 weeks ,1 month,2 month,3 month
he Constant-Murley Shoulder Score (CMS) is used to assess overall shoulder function. As the gold-standard tool for rehabilitation evaluation of rotator cuff injuries, this scale integrates subjective and objective assessments, covering four dimensions: pain (15 points), activities of daily living (20 points), active range of motion (40 points), and muscle strength (25 points), with a total score of 100 points. Scoring criteria: excellent for 80-100 points, good for 70-79 points, fair for 60-69 points, and poor for scores below 60 points.
baseline, 4 weeks, 8 weeks ,1 month,2 month,3 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Visual Analogue Scale（VAS）
Ramy czasowe: Baseline，0 week，4 week，8 week，1 month ，2 month， 3 month
The Visual Analogue Scale (VAS) is used to evaluate shoulder pain severity. As a common tool for clinical pain assessment, it uses a 100-mm sliding scale with 0 points representing no pain at one end and 10 points representing the most severe pain at the other end. Patients mark the corresponding position on the scale according to their pain perception; higher scores indicate more severe pain.
Baseline，0 week，4 week，8 week，1 month ，2 month， 3 month
Active Range of Motion of the Shoulder-Forward Flexion
Ramy czasowe: Baseline, Week 0, Week 4, Week 8, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder forward flexion. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
Baseline, Week 0, Week 4, Week 8, 1 month, 2 months, 3 months
Active Range of Motion of the Shoulder - Extension
Ramy czasowe: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder extension. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Active Range of Motion of the Shoulder - Adduction
Ramy czasowe: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder adduction. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Active Range of Motion of the Shoulder - Abduction
Ramy czasowe: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder abduction. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Active Range of Motion of the Shoulder - Internal Rotation
Ramy czasowe: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder internal rotation. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Active Range of Motion of the Shoulder - External Rotation
Ramy czasowe: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder external rotation. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Shoulder Functional Movement Assessment - Quality Score
Ramy czasowe: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
The quality of shoulder-related functional movements is systematically observed and recorded, and scored according to predefined criteria.The unit is points , with higher scores indicating better movement quality.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Shoulder Functional Movement Assessment - Completion Rate
Ramy czasowe: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
The proportion of successfully completed shoulder-related functional movements is systematically observed and recorded. The unit is percentage (%). A higher completion rate indicates better shoulder functional performance.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: zhenlong Liu, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20260381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj