Efficacy Evaluation of Intelligent Rehabilitation Programs Based on AI-Powered Digital Rehabilitation System for Subacromial Impingement Syndrome
9 июня 2026 г. обновлено: Peking University Third Hospital
This non-randomized controlled trial will compare the efficacy of a conventional rehabilitation program versus an AI-based digital rehabilitation system in patients with subacromial impingement syndrome (SIS).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Subacromial impingement syndrome is a common cause of shoulder pain.
Although exercise therapy is effective, clinical outcomes remain suboptimal.
An AI-based digital rehabilitation system can monitor patients' home exercise movements in real time and provide feedback.
This study will enroll 93 patients with SIS, who will be allocated by preference into three groups: control (home exercise prescription only), traditional rehabilitation (manual therapy + daily home exercises for 8 weeks), and AI-based rehabilitation (in-clinic sessions + AI-powered home training with remote supervision for 8 weeks).
The primary outcome is CMS; secondary outcomes include VAS, active shoulder range of motion, and functional movement assessment.
Follow-up occurs at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 1, 2, and 3 months post-intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhenlong Liu
- Номер телефона: 13261993917
- Электронная почта: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Zhenlong Liu
- Номер телефона: 13261993917
- Электронная почта: zhenlong_liu@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:① Meet the diagnostic criteria for SIS (Subacromial Impingement Syndrome), i.e., 3 or more of the following 5 signs: tenderness on the anterior or lateral aspect of the acromion; positive Neer sign; positive Hawkins-Kennedy sign; positive painful arc test; positive external rotation resistance test;
MRI shows hyperintensity indicating subacromial bursitis;
Aged 18-60 years;
- Conscious, able to understand and cooperate with rehabilitation training, and willing to accept regular follow-up; ⑤ No shoulder surgery within the past 1 year, no other shoulder joint-related diseases, and no need for surgical intervention; ⑥ Voluntarily sign the informed consent form and commit to participating in the entire study.
Exclusion Criteria:① Concurrent shoulder dislocation, fracture, shoulder arthritis, calcific tendinitis, or other shoulder joint diseases;
History of shoulder surgery or current injury is an old tear (course >6 months without standardized treatment);
Suffering from severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, diabetes, rheumatoid arthritis, osteoporosis, or other systemic diseases that may affect rehabilitation outcomes;
Cognitive impairment that prevents normal participation in rehabilitation training, or other conditions judged by the physician as making the patient unsuitable for the trial;
⑤ Participation in other rehabilitation intervention clinical trials within the past 1 month.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Traditional Rehabilitation Group
Patients receive in-clinic manual therapy (joint and soft tissue mobilization) twice weekly, plus daily home-based shoulder functional exercises (including ROM, flexibility, rotator cuff and scapular stabilizer strengthening) for 40 minutes per session, lasting 8 weeks.
|
Patients receive in-clinic manual therapy (joint and soft tissue mobilization) twice weekly, plus daily home-based shoulder functional exercises (including ROM, flexibility, rotator cuff and scapular stabilizer strengthening) for 40 minutes per session, lasting 8 weeks.
|
|
Экспериментальный: AI-based Rehabilitation Group
Patients receive in-clinic rehabilitation sessions twice weekly (same content as traditional group) and perform daily home training (40 minutes/day for 8 weeks) using the "ShuKangShi" AI digital rehabilitation system.
|
Patients receive in-clinic rehabilitation sessions twice weekly (same content as traditional group) and perform daily home training (40 minutes/day for 8 weeks) using the "ShuKangShi" AI digital rehabilitation system.
|
|
Экспериментальный: Control Group
After diagnosis, patients in this arm receive only a home exercise prescription without additional active rehabilitation guidance or manual therapy.
|
After diagnosis, patients in this arm receive only a home exercise prescription without additional active rehabilitation guidance or manual therapy.
They perform prescribed home exercises on their own ,Only regular follow-up assessments are conducted (baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 1, 2, 3 months post-intervention).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Shoulder Assessment Scale(CMS)
Временное ограничение: baseline, 4 weeks, 8 weeks ,1 month,2 month,3 month
|
he Constant-Murley Shoulder Score (CMS) is used to assess overall shoulder function.
As the gold-standard tool for rehabilitation evaluation of rotator cuff injuries, this scale integrates subjective and objective assessments, covering four dimensions: pain (15 points), activities of daily living (20 points), active range of motion (40 points), and muscle strength (25 points), with a total score of 100 points.
Scoring criteria: excellent for 80-100 points, good for 70-79 points, fair for 60-69 points, and poor for scores below 60 points.
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks ,1 month,2 month,3 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale（VAS）
Временное ограничение: Baseline，0 week，4 week，8 week，1 month ，2 month， 3 month
|
The Visual Analogue Scale (VAS) is used to evaluate shoulder pain severity.
As a common tool for clinical pain assessment, it uses a 100-mm sliding scale with 0 points representing no pain at one end and 10 points representing the most severe pain at the other end.
Patients mark the corresponding position on the scale according to their pain perception; higher scores indicate more severe pain.
|
Baseline，0 week，4 week，8 week，1 month ，2 month， 3 month
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder-Forward Flexion
Временное ограничение: Baseline, Week 0, Week 4, Week 8, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder forward flexion.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
Baseline, Week 0, Week 4, Week 8, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder - Extension
Временное ограничение: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder extension.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder - Adduction
Временное ограничение: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder adduction.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder - Abduction
Временное ограничение: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder abduction.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder - Internal Rotation
Временное ограничение: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder internal rotation.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Active Range of Motion of the Shoulder - External Rotation
Временное ограничение: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Measured using a goniometer.
The patient actively performs shoulder external rotation.
The range of motion is measured in degrees (°).
A larger angle indicates better shoulder mobility.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Shoulder Functional Movement Assessment - Quality Score
Временное ограничение: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
The quality of shoulder-related functional movements is systematically observed and recorded, and scored according to predefined criteria.The unit is points , with higher scores indicating better movement quality.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
|
Shoulder Functional Movement Assessment - Completion Rate
Временное ограничение: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
The proportion of successfully completed shoulder-related functional movements is systematically observed and recorded.
The unit is percentage (%).
A higher completion rate indicates better shoulder functional performance.
|
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zhenlong Liu, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
14 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M20260381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .