Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy Evaluation of Intelligent Rehabilitation Programs Based on AI-Powered Digital Rehabilitation System for Subacromial Impingement Syndrome

9. června 2026 aktualizováno: Peking University Third Hospital
This non-randomized controlled trial will compare the efficacy of a conventional rehabilitation program versus an AI-based digital rehabilitation system in patients with subacromial impingement syndrome (SIS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subacromial impingement syndrome is a common cause of shoulder pain. Although exercise therapy is effective, clinical outcomes remain suboptimal. An AI-based digital rehabilitation system can monitor patients' home exercise movements in real time and provide feedback. This study will enroll 93 patients with SIS, who will be allocated by preference into three groups: control (home exercise prescription only), traditional rehabilitation (manual therapy + daily home exercises for 8 weeks), and AI-based rehabilitation (in-clinic sessions + AI-powered home training with remote supervision for 8 weeks). The primary outcome is CMS; secondary outcomes include VAS, active shoulder range of motion, and functional movement assessment. Follow-up occurs at baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 1, 2, and 3 months post-intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:① Meet the diagnostic criteria for SIS (Subacromial Impingement Syndrome), i.e., 3 or more of the following 5 signs: tenderness on the anterior or lateral aspect of the acromion; positive Neer sign; positive Hawkins-Kennedy sign; positive painful arc test; positive external rotation resistance test;

  • MRI shows hyperintensity indicating subacromial bursitis;

    • Aged 18-60 years;

      • Conscious, able to understand and cooperate with rehabilitation training, and willing to accept regular follow-up; ⑤ No shoulder surgery within the past 1 year, no other shoulder joint-related diseases, and no need for surgical intervention; ⑥ Voluntarily sign the informed consent form and commit to participating in the entire study.

Exclusion Criteria:① Concurrent shoulder dislocation, fracture, shoulder arthritis, calcific tendinitis, or other shoulder joint diseases;

  • History of shoulder surgery or current injury is an old tear (course >6 months without standardized treatment);

    • Suffering from severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, diabetes, rheumatoid arthritis, osteoporosis, or other systemic diseases that may affect rehabilitation outcomes;

      • Cognitive impairment that prevents normal participation in rehabilitation training, or other conditions judged by the physician as making the patient unsuitable for the trial;

        ⑤ Participation in other rehabilitation intervention clinical trials within the past 1 month.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Traditional Rehabilitation Group
Patients receive in-clinic manual therapy (joint and soft tissue mobilization) twice weekly, plus daily home-based shoulder functional exercises (including ROM, flexibility, rotator cuff and scapular stabilizer strengthening) for 40 minutes per session, lasting 8 weeks.
Jiný: Traditional Rehabilitation Training
Patients receive in-clinic manual therapy (joint and soft tissue mobilization) twice weekly, plus daily home-based shoulder functional exercises (including ROM, flexibility, rotator cuff and scapular stabilizer strengthening) for 40 minutes per session, lasting 8 weeks.
Experimentální: AI-based Rehabilitation Group
Patients receive in-clinic rehabilitation sessions twice weekly (same content as traditional group) and perform daily home training (40 minutes/day for 8 weeks) using the "ShuKangShi" AI digital rehabilitation system.
Jiný: Home-based Rehabilitation Training Combined with Intelligent Rehabilitation Training
Patients receive in-clinic rehabilitation sessions twice weekly (same content as traditional group) and perform daily home training (40 minutes/day for 8 weeks) using the "ShuKangShi" AI digital rehabilitation system.
Experimentální: Control Group
After diagnosis, patients in this arm receive only a home exercise prescription without additional active rehabilitation guidance or manual therapy.
Jiný: Prescribe home-based rehabilitation prescriptions for home rehabilitation training
After diagnosis, patients in this arm receive only a home exercise prescription without additional active rehabilitation guidance or manual therapy. They perform prescribed home exercises on their own ,Only regular follow-up assessments are conducted (baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 1, 2, 3 months post-intervention).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant-Murley Shoulder Assessment Scale(CMS)
Časové okno: baseline, 4 weeks, 8 weeks ,1 month,2 month,3 month
he Constant-Murley Shoulder Score (CMS) is used to assess overall shoulder function. As the gold-standard tool for rehabilitation evaluation of rotator cuff injuries, this scale integrates subjective and objective assessments, covering four dimensions: pain (15 points), activities of daily living (20 points), active range of motion (40 points), and muscle strength (25 points), with a total score of 100 points. Scoring criteria: excellent for 80-100 points, good for 70-79 points, fair for 60-69 points, and poor for scores below 60 points.
baseline, 4 weeks, 8 weeks ,1 month,2 month,3 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analogue Scale（VAS）
Časové okno: Baseline，0 week，4 week，8 week，1 month ，2 month， 3 month
The Visual Analogue Scale (VAS) is used to evaluate shoulder pain severity. As a common tool for clinical pain assessment, it uses a 100-mm sliding scale with 0 points representing no pain at one end and 10 points representing the most severe pain at the other end. Patients mark the corresponding position on the scale according to their pain perception; higher scores indicate more severe pain.
Baseline，0 week，4 week，8 week，1 month ，2 month， 3 month
Active Range of Motion of the Shoulder-Forward Flexion
Časové okno: Baseline, Week 0, Week 4, Week 8, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder forward flexion. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
Baseline, Week 0, Week 4, Week 8, 1 month, 2 months, 3 months
Active Range of Motion of the Shoulder - Extension
Časové okno: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder extension. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Active Range of Motion of the Shoulder - Adduction
Časové okno: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder adduction. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Active Range of Motion of the Shoulder - Abduction
Časové okno: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder abduction. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Active Range of Motion of the Shoulder - Internal Rotation
Časové okno: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder internal rotation. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Active Range of Motion of the Shoulder - External Rotation
Časové okno: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Measured using a goniometer. The patient actively performs shoulder external rotation. The range of motion is measured in degrees (°). A larger angle indicates better shoulder mobility.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Shoulder Functional Movement Assessment - Quality Score
Časové okno: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
The quality of shoulder-related functional movements is systematically observed and recorded, and scored according to predefined criteria.The unit is points , with higher scores indicating better movement quality.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
Shoulder Functional Movement Assessment - Completion Rate
Časové okno: baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months
The proportion of successfully completed shoulder-related functional movements is systematically observed and recorded. The unit is percentage (%). A higher completion rate indicates better shoulder functional performance.
baseline, 0 week, 4 weeks, 8 weeks, 1 month, 2 months, 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zhenlong Liu, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M20260381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozsah pohybu

Klinické studie na Traditional Rehabilitation Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit