- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07644494
Distensibility Index of Inferior Vena Cava in Assessing Fluid Responsiveness: The Impact of Spontaneous Respiratory Effort
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jingyuan,Xu
This study explored how inspiratory effort affects the accuracy of the distensibility index of inferior vena cava (dIVC) in assessing fluid responsiveness (FR).This prospective observational study was conducted in an intensive care unit of a university hospital and included shock patients receiving ventilation with spontaneous breathing activity.
Hemodynamic parameters were collected before and after fluid challenge by the pulse indicator continuous cardiac output.
dIVC was calculated by ultrasound, and respiratory effort was assessed using airway occlusion pressure (P0.1) and end-expiratory occlusion pressure (Pocc) before fluid administration.
Responders were defined by a ≥10% increase in cardiac output (CO) after 250 mL saline infused in 10 minutes.
The dIVC > 18% was considered indicative of FR.
Predictive performance was evaluated using area under receiver operating characteristic curves (AUROC), stratified by P0.1 and Pocc.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Zhongda hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This prospective observational study was conducted in an intensive care unit of a university hospital and included shock patients receiving ventilation with spontaneous breathing activity
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- defined as shock who has the presence of systolic blood pressure (SBP) ≤ 90 or a > 40 mmHg decline of SBP in patients known to be hypertensive or mean arterial pressure (MAP) ≤ 70 mmHg or requiring vasopressors to maintain SBP > 90 mmHg or MAP > 70 mmHg, along with signs of hypoperfusion (urinary flow < 0.5 ml/kg/min for > 2 h, or presence of skin mottling or blood lactate concentration ≥ 2.0 mmol/L);
- received mechanical ventilation;
- had the Pulse Indicator Continuous Cardiac Output (PiCCO) catheter for hemodynamic monitoring;
- had the sign of fluid administration which include: (a) MAP < 65 mmHg and/or SBP < 90 mmHg; (b) the need for vasopressors; (c) urinary flow < 0.5 ml/kg/min for >2 h; (d) tachycardia; (e) lactic acidosis; or (f) delayed capillary refilling.
Exclusion Criteria:
- were pregnant;
- were younger than 18 years of age;
- could not have spontaneous respiratory drive or effort measured;
- had intra-abdominal pressure ≥ 16 cmH₂O [15];
- had conditions affecting dIVC measurement, such as ECMO cannulation;
- had factors precluding clear ultrasound imaging;
- defined as right ventricular dysfunction who has (a) tricuspid annular plane systolic excursion < 16 mm; (b) moderate or greater tricuspid regurgitation; (c) moderate or greater pulmonary artery hypertension[16];
- expected to die within 24 hours;
- had family members of the patient declined enrollment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
inspiratory effort affects the accuracy of the distensibility index of inferior vena cava in assessing fluid responsiveness
Aikaikkuna: immediate
|
immediate
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022ZDSYLL328-P01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .