Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distensibility Index of Inferior Vena Cava in Assessing Fluid Responsiveness: The Impact of Spontaneous Respiratory Effort

8. června 2026 aktualizováno: Jingyuan,Xu
This study explored how inspiratory effort affects the accuracy of the distensibility index of inferior vena cava (dIVC) in assessing fluid responsiveness (FR).This prospective observational study was conducted in an intensive care unit of a university hospital and included shock patients receiving ventilation with spontaneous breathing activity. Hemodynamic parameters were collected before and after fluid challenge by the pulse indicator continuous cardiac output. dIVC was calculated by ultrasound, and respiratory effort was assessed using airway occlusion pressure (P0.1) and end-expiratory occlusion pressure (Pocc) before fluid administration. Responders were defined by a ≥10% increase in cardiac output (CO) after 250 mL saline infused in 10 minutes. The dIVC > 18% was considered indicative of FR. Predictive performance was evaluated using area under receiver operating characteristic curves (AUROC), stratified by P0.1 and Pocc.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Zhongda hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

This prospective observational study was conducted in an intensive care unit of a university hospital and included shock patients receiving ventilation with spontaneous breathing activity

Popis

Inclusion Criteria:

  1. defined as shock who has the presence of systolic blood pressure (SBP) ≤ 90 or a > 40 mmHg decline of SBP in patients known to be hypertensive or mean arterial pressure (MAP) ≤ 70 mmHg or requiring vasopressors to maintain SBP > 90 mmHg or MAP > 70 mmHg, along with signs of hypoperfusion (urinary flow < 0.5 ml/kg/min for > 2 h, or presence of skin mottling or blood lactate concentration ≥ 2.0 mmol/L);
  2. received mechanical ventilation;
  3. had the Pulse Indicator Continuous Cardiac Output (PiCCO) catheter for hemodynamic monitoring;
  4. had the sign of fluid administration which include: (a) MAP < 65 mmHg and/or SBP < 90 mmHg; (b) the need for vasopressors; (c) urinary flow < 0.5 ml/kg/min for >2 h; (d) tachycardia; (e) lactic acidosis; or (f) delayed capillary refilling.

Exclusion Criteria:

  1. were pregnant;
  2. were younger than 18 years of age;
  3. could not have spontaneous respiratory drive or effort measured;
  4. had intra-abdominal pressure ≥ 16 cmH₂O [15];
  5. had conditions affecting dIVC measurement, such as ECMO cannulation;
  6. had factors precluding clear ultrasound imaging;
  7. defined as right ventricular dysfunction who has (a) tricuspid annular plane systolic excursion < 16 mm; (b) moderate or greater tricuspid regurgitation; (c) moderate or greater pulmonary artery hypertension[16];
  8. expected to die within 24 hours;
  9. had family members of the patient declined enrollment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
inspiratory effort affects the accuracy of the distensibility index of inferior vena cava in assessing fluid responsiveness
Časové okno: immediate
immediate

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022ZDSYLL328-P01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Předplatit