- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07644494
Distensibility Index of Inferior Vena Cava in Assessing Fluid Responsiveness: The Impact of Spontaneous Respiratory Effort
8. června 2026 aktualizováno: Jingyuan,Xu
This study explored how inspiratory effort affects the accuracy of the distensibility index of inferior vena cava (dIVC) in assessing fluid responsiveness (FR).This prospective observational study was conducted in an intensive care unit of a university hospital and included shock patients receiving ventilation with spontaneous breathing activity.
Hemodynamic parameters were collected before and after fluid challenge by the pulse indicator continuous cardiac output.
dIVC was calculated by ultrasound, and respiratory effort was assessed using airway occlusion pressure (P0.1) and end-expiratory occlusion pressure (Pocc) before fluid administration.
Responders were defined by a ≥10% increase in cardiac output (CO) after 250 mL saline infused in 10 minutes.
The dIVC > 18% was considered indicative of FR.
Predictive performance was evaluated using area under receiver operating characteristic curves (AUROC), stratified by P0.1 and Pocc.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Zhongda hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
This prospective observational study was conducted in an intensive care unit of a university hospital and included shock patients receiving ventilation with spontaneous breathing activity
Popis
Inclusion Criteria:
- defined as shock who has the presence of systolic blood pressure (SBP) ≤ 90 or a > 40 mmHg decline of SBP in patients known to be hypertensive or mean arterial pressure (MAP) ≤ 70 mmHg or requiring vasopressors to maintain SBP > 90 mmHg or MAP > 70 mmHg, along with signs of hypoperfusion (urinary flow < 0.5 ml/kg/min for > 2 h, or presence of skin mottling or blood lactate concentration ≥ 2.0 mmol/L);
- received mechanical ventilation;
- had the Pulse Indicator Continuous Cardiac Output (PiCCO) catheter for hemodynamic monitoring;
- had the sign of fluid administration which include: (a) MAP < 65 mmHg and/or SBP < 90 mmHg; (b) the need for vasopressors; (c) urinary flow < 0.5 ml/kg/min for >2 h; (d) tachycardia; (e) lactic acidosis; or (f) delayed capillary refilling.
Exclusion Criteria:
- were pregnant;
- were younger than 18 years of age;
- could not have spontaneous respiratory drive or effort measured;
- had intra-abdominal pressure ≥ 16 cmH₂O [15];
- had conditions affecting dIVC measurement, such as ECMO cannulation;
- had factors precluding clear ultrasound imaging;
- defined as right ventricular dysfunction who has (a) tricuspid annular plane systolic excursion < 16 mm; (b) moderate or greater tricuspid regurgitation; (c) moderate or greater pulmonary artery hypertension[16];
- expected to die within 24 hours;
- had family members of the patient declined enrollment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
inspiratory effort affects the accuracy of the distensibility index of inferior vena cava in assessing fluid responsiveness
Časové okno: immediate
|
immediate
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022ZDSYLL328-P01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy