- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07645859
Comparison of High-Intensity Interval Training With Moderate-Intensity Continuous Training in Chronic Non-Specific Low Back Pain Patients
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Ariba Sohail (PT), Dow University of Health Sciences
Comparison of High-Intensity Interval Training With Moderate-Intensity Connuous Training In Chronic Non-Specific Low Back Pain Patients: Randomized Clinical Trial
The goal of this clinical trial is to compare the HIIT with MICT in chronic non-specific low back pain patients. The main questions it aims to answer are:
- The broad aim of the study is to compare HIIT with MICT in pain reduction in chronic non-specific low back pain patients.
- The purpose of this research is to compare HIIT with MICT on disability and quality of life among chronic non-specific low back pain patients.
- It also attempts to investigate the relationship between the baseline attributes and outcome variables.
Researcher will compare the HIIT to MICT to see the effects on CNSLBP
Participants will be:
- Allocated to HIIT or MICT group for 6 weeks.
- Assessed pre and post intervention.
- Continuously monitored during treatment sessions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ariba Dr. Ariba Sohail (PT)
- Puhelinnumero: +923480218683
- Sähköposti: aribasohail123@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekrytointi
- Dr. Ariba Sohail (PT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariba Sohail
- Puhelinnumero: +923480218683
- Sähköposti: aribasohail123@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Referred patients of back pain persisting for > 12 weeks with no identifiable specific cause or underlying pathology from DUH OPD who meet the eligibility criteria.
- Age group 20-48 with either gender.
- NPRS score ranging between 3 and 5 (mild to moderate).
- Modified ODI score is mild to moderate.
Exclusion Criteria:
- Any client with a specific cause of LBP (neurological problems, fractures, malignancy, infections, or rheumatic diseases such as RA or ankylosing spondylitis).
- Any client with cardiopulmonary problems (recent myocardial infarction, uncontrolled hypertension, asthma, COPD).
- Any client with musculoskeletal disorders [injuries limiting exercises, spine injuries, recent trauma (fracture), scoliosis by Forward Adam's test].
- Any client with metabolic conditions (thyroid problems, uncontrolled diabetes).
- Pregnancy / first 3-6 months postpartum.
- Recent surgery.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High-Intensity Interval Training
A total of 40 participants will be enrolled in this group.
Sessions will be conducted 3 times a week, each session lasting for 25 minutes.
The duration breakdown is as follows: 3 minutes of warm-up, 6 bouts of HIIT (1 min of HIIT at 85-90% of HRmax, 2 min of recovery at 74-80% of HRmax), and 4 min of cool down.
The intensity will be monitored using HR and the Borg Rating of Perceived Exertion.
The mode of exercise will involve brisk walk and jog.
At the end of each session, participants will perform 5-10 minutes stretching exercises targeting major muscle groups.
|
High-Intensity Interval Training
|
|
Active Comparator: Moderate-Intensity Continuous Training
A total of 40 participants will be enrolled in this group.
Sessions will be conducted 5 times a week, each session lasting for 46 minutes.
The duration breakdown is as follows: 3 minutes of warm-up, 40 min of HIIT (at 60-70% of HRmax), and 3 min of cool down.
The intensity will be monitored using HR and Borg Rating of Perceived Exertion.
The mode of exercise will involve normal walk.
At the end of each session, participants will perform 5-10 minutes stretching exercises targeting major muscle groups.
|
Moderate-Intensity Continuous Training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Score (NPRS)
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Low back pain persisting for > 12 weeks with no identifiable specific cause or underlying pathology Score: Mild to moderate (3-5)
|
6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Oswestry Disability Index for disability
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Disability percentage derived from 10-item ODI scores 20-40% considered mild to moderate and eligible.
|
6 weeks
|
|
Short Form-12 for Quality of Life
Aikaikkuna: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
|
Modified Bruce Treadmill protocol for CV endurance
Aikaikkuna: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
|
Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) for body composition
Aikaikkuna: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
|
height and weight for Body Mass Index
Aikaikkuna: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
|
Waist Hip Ratio for fat distribution
Aikaikkuna: 6 weeks
|
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ariba Sohail, Dow University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bijur PE, Latimer CT, Gallagher EJ. Validation of a verbally administered numerical rating scale of acute pain for use in the emergency department. Acad Emerg Med. 2003 Apr;10(4):390-2. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb01355.x.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Vasold KL, Parks AC, Phelan DML, Pontifex MB, Pivarnik JM. Reliability and Validity of Commercially Available Low-Cost Bioelectrical Impedance Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2019 Jul 1;29(4):406-410. doi: 10.1123/ijsnem.2018-0283.
- Kotte EM, DE Groot JF, Bongers BC, Winkler AM, Takken T. Validity and Reproducibility of a New Treadmill Protocol: The Fitkids Treadmill Test. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2241-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000657.
- Kontodimopoulos N, Pappa E, Niakas D, Tountas Y. Validity of SF-12 summary scores in a Greek general population. Health Qual Life Outcomes. 2007 Sep 28;5:55. doi: 10.1186/1477-7525-5-55.
- Cheak-Zamora NC, Wyrwich KW, McBride TD. Reliability and validity of the SF-12v2 in the medical expenditure panel survey. Qual Life Res. 2009 Aug;18(6):727-35. doi: 10.1007/s11136-009-9483-1. Epub 2009 May 8.
- da Silva T, Mills K, Brown BT, Pocovi N, de Campos T, Maher C, Hancock MJ. Recurrence of low back pain is common: a prospective inception cohort study. J Physiother. 2019 Jul;65(3):159-165. doi: 10.1016/j.jphys.2019.04.010. Epub 2019 Jun 14.
- Sheahan PJ, Nelson-Wong EJ, Fischer SL. A review of culturally adapted versions of the Oswestry Disability Index: the adaptation process, construct validity, test-retest reliability and internal consistency. Disabil Rehabil. 2015;37(25):2367-74. doi: 10.3109/09638288.2015.1019647. Epub 2015 Mar 4.
- Verbrugghe J, Agten A, Stevens S, Hansen D, Demoulin C, O Eijnde B, Vandenabeele F, Timmermans A. Exercise Intensity Matters in Chronic Nonspecific Low Back Pain Rehabilitation. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2434-2442. doi: 10.1249/MSS.0000000000002078.
- Cerini T, Hilfiker R, Riegler TF, Felsch QTM. 12 weeks high intensity interval training versus moderate intensity continuous training in chronic low back pain subjects: a randomised single-blinded feasibility study. Arch Physiother. 2022 May 2;12(1):12. doi: 10.1186/s40945-022-00136-3.
- Atakan MM, Guzel Y, Bulut S, Kosar SN, McConell GK, Turnagol HH. Six high-intensity interval training sessions over 5 days increases maximal oxygen uptake, endurance capacity, and sub-maximal exercise fat oxidation as much as 6 high-intensity interval training sessions over 2 weeks. J Sport Health Sci. 2021 Jul;10(4):478-487. doi: 10.1016/j.jshs.2020.06.008. Epub 2020 Jun 18.
- Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, Nejadghaderi SA, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Health Sci Rep. 2023 Sep 4;6(9):e1533. doi: 10.1002/hsr2.1533. eCollection 2023 Sep.
- Fernandez-Rodriguez R, Alvarez-Bueno C, Cavero-Redondo I, Torres-Costoso A, Pozuelo-Carrascosa DP, Reina-Gutierrez S, Pascual-Morena C, Martinez-Vizcaino V. Best Exercise Options for Reducing Pain and Disability in Adults With Chronic Low Back Pain: Pilates, Strength, Core-Based, and Mind-Body. A Network Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Aug;52(8):505-521. doi: 10.2519/jospt.2022.10671. Epub 2022 Jun 19.
- Custers P, Van de Kelft E, Eeckhaut B, Sabbe W, Hofman A, Debuysscher A, Van Acker G, Maes G. Clinical Examination, Diagnosis, and Conservative Treatment of Chronic Low Back Pain: A Narrative Review. Life (Basel). 2024 Aug 29;14(9):1090. doi: 10.3390/life14091090.
- 35. Mikat, RP. Validity And Reliability of Waist-To-Hip Ratio Measurements From Dual Digital-Photograph Anthropometry. Medicine & Science in Sports & Exercise. May 2001. 33(5):p S241.
- Shirai Y, Momosaki R, Kokura Y, Kato Y, Okugawa Y, Shimizu A. Validation of Asian Body Mass Index Cutoff Values for the Classification of Malnutrition Severity According to the Global Leadership Initiative on Malnutrition Criteria in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations. Nutrients. 2022 Nov 10;14(22):4746. doi: 10.3390/nu14224746.
- 26. Weir CB, Jan A. BMI Classification Percentile and Cut off Points [Internet]. PubMed. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541070/
- 25. Kauser S, Ahmed B, Aslam S. Effects of Moderate Intensity Continuous Training on Body Composition and Aerobic Fitness in Female College Students. Vol. 6, The Sky-International Journal of Physical Education and Sports Sciences.
- 23. Amir R, Jehangir F, Muhammad M, Ahsan NJ, Adnan T. Frequency and Determinants of Chronic Lower Back Pain Among Patients Presenting To Primary Care Clinics in Pakistan: A Cross-Sectional Analysis. Journal of Rawalpindi Medical College. 2023 Dec 30;27(4).
- 21. Sarfraz M, Shadmehr A, Naz E, Ali M, Rahim A. Comparison of Short-Term Effects of High-Intensity Interval Training vs Moderate Intensity Continuous Training on Anthropometric Characteristics of Overweight Young Women. Pakistan Journal of Medical and Health Sciences. 2022 Aug 31;16(8):729-32.
- Berge J, Hjelmesaeth J, Hertel JK, Gjevestad E, Smastuen MC, Johnson LK, Martins C, Andersen E, Helgerud J, Storen O. Effect of Aerobic Exercise Intensity on Energy Expenditure and Weight Loss in Severe Obesity-A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2021 Feb;29(2):359-369. doi: 10.1002/oby.23078.
- D'Amuri A, Sanz JM, Capatti E, Di Vece F, Vaccari F, Lazzer S, Zuliani G, Dalla Nora E, Passaro A. Effectiveness of high-intensity interval training for weight loss in adults with obesity: a randomised controlled non-inferiority trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Jul 20;7(3):e001021. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001021. eCollection 2021.
- 18. Uysal HŞ, Korkmaz S, Aksakallı O. The effect of six-week bodyweight high-intensity interval training on the performance of young female athletes. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi. 2024 May 2;12(1):15-25.
- 17. Dregney TM, Thul CM, Linde JA, Lewis BA. Affective responses to high-intensity interval training relative to moderate-intensity continuous training. Physical Activity and Health. 2023;7(1):229-38.
- Poon ET, Chan KW, Wongpipit W, Sun F, Wong SH. Acute Physiological and Perceptual Responses to Whole-Body High-Intensity Interval Training Compared with Equipment-Based Interval and Continuous Training. J Sports Sci Med. 2023 Sep 1;22(3):532-540. doi: 10.52082/jssm.2023.532. eCollection 2023 Sep.
- 15. Tanaka K, Matsuo T. Global trends in high-intensity interval training (HIIT). The Journal of Physical Fitness and Sports Medicine. 2021 May 25;10(3):127-8.
- Gajanand T, Cox ER, Keating SE, Brown WJ, Hordern MD, Burton NW, Chachay VS, Gomersall SR, Fassett RG, Coombes JS. Low-volume combined aerobic and resistance high-intensity interval training in type 2 diabetes: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Oct 7;10(4):e002046. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002046. eCollection 2024.
- 13. Kabir MS, Yadav S, Biswas S, Pradhan S, Geantă VA. Aerobic VS Anaerobic Exercise on Body Composition and Hormonal Adaptations in Athletes and Non-Athletes: A Randomized Controlled Trial. Journal of Coaching and Sports Science [Internet]. 2025 Jan 27;4(1):52-65. Available from: https://journal.foundae.com/index.php/jcss/article/view/553
- Verbrugghe J, Hansen D, Demoulin C, Verbunt J, Roussel NA, Timmermans A. High Intensity Training Is an Effective Modality to Improve Long-Term Disability and Exercise Capacity in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 14;18(20):10779. doi: 10.3390/ijerph182010779.
- van Eetvelde JS, Timmermans AAA, Coninx K, Kempeneers K, Meeus M, Marneffe W, Meus T, Meuwissen I, Roussel NA, Stassijns G, Verbrugghe J. Technology supported High Intensity Training in chronic non-specific low back pain (the Techno-HIT trial): study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2024 Oct 7;10(4):e002180. doi: 10.1136/bmjsem-2024-002180. eCollection 2024.
- Verbrugghe J, Agten A, Stevens S, Hansen D, Demoulin C, Eijnde BO, Vandenabeele F, Timmermans A. High Intensity Training to Treat Chronic Nonspecific Low Back Pain: Effectiveness of Various Exercise Modes. J Clin Med. 2020 Jul 27;9(8):2401. doi: 10.3390/jcm9082401.
- Pinho H, Neves M, Costa F, Silva AG. Pain intensity and pain sensitivity are not increased by a single session of high-intensity interval aerobic exercise in individuals with chronic low back pain: A randomized and controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102824. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102824. Epub 2023 Jul 4.
- 4. Aziz R, Niaz M, Ashraf A, Pari S, Ali R. Prevalence of Work Related Low Back Pain Among Clinical Physical Therapists. Vol. 15. 2021.
- Momen Majumder MS, Hakim F, Bandhan IH, Razzaque MA, Zahid-Al-Quadir A, Ahmed S, Choudhury MR, Haq SA, Zaman MM. Low back pain in the Bangladeshi adult population: a cross-sectional national survey. BMJ Open. 2022 Sep 8;12(9):e059192. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059192.
- Feleke M, Getachew T, Shewangizaw M, Gebremickael A, Boshe M. Prevalence of low back pain and associated factors among medical students in Wachemo University Southern Ethiopia. Sci Rep. 2024 Oct 9;14(1):23518. doi: 10.1038/s41598-024-72597-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-4535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .