- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07646002
Effectiveness of Balloon Blowing and Deep Breathing Exercise on Increasing Peripheral Oxygen Saturation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study aims to determine the effect of Balloon Blowing and Deep Breathing Exercise on Increasing Peripheral Oxygen Saturation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. The main question it aims to answer is:
1. What is the effect of balloon blowing breathing exercise on peripheral oxygen saturation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients? Participants performed the exercise on the day agreed upon with the researcher. Respondents performed balloon-blowing breathing exercises twice daily for 7 days. These exercises consisted of deep breathing exercises followed by a slow balloon-blowing technique in three cycles per session, with a 1-minute rest interval between cycles. Each cycle included a deep breath for 3-4 seconds, a breath hold for 2-3 seconds, and a slow breath into the balloon for 5-8 seconds, repeated four times. Oxygen saturation was measured after the intervention on the seventh day to assess the effect of the exercise on peripheral oxygen saturation.
Researchers compared the intervention and control groups to determine whether there was a significant difference between respondents who performed deep breathing exercises and balloon-blowing (intervention) and those who performed only deep breathing exercises (control).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The research process was guided by the CONSORT Statement for RCTs. The process involved registration, allocation, follow-up, and analysis. The recruitment process began with a feasibility assessment for potential respondents. This process was carried out when the patient conducted a phase 2 pulmonary rehabilitation evaluation.
Researchers initially reviewed patient data through medical records, reviewing ID, color code, age, gender, medical history, patient condition, and location of residence. Patients' communication skills were assessed during the evaluation.
The inclusion criteria for this study were patients aged 18-60 years, diagnosed with mild to moderate COPD, or with other medical conditions but a history of COPD, able and calm to follow instructions to inhale using the balloon blowing technique, and willing to be studied with informed consent. Exclusion criteria included patients with severe shortness of breath, patients on respiratory support, and abnormal hemoglobin levels. Dropout criteria included discontinuation of the study and respondents not undergoing the appropriate intervention. The collected respondents were then randomly assigned using envelopes, dividing them into two groups: 23 respondents in the intervention group and 23 respondents in the control group.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Special Region of Aceh
-
Banda Aceh, Special Region of Aceh, Indonesia, 32126
- dr. Zainoel Abidin Regional General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-60 years, diagnosed with mild to moderate COPD, or with other medical conditions but a history of COPD, able and calm to follow instructions to inhale using the balloon blowing technique, and willing to be studied with informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe shortness of breath, patients on respiratory support, and abnormal hemoglobin levels. Dropout criteria included discontinuation of the study and respondents not undergoing the appropriate intervention.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Performed Balloon-blowing and Deep breathing exercises
|
Respondents performed balloon-blowing breathing exercises twice daily for 7 days.
These exercises consisted of deep breathing exercises followed by a slow balloon-blowing technique in three cycles per session, with a 1-minute rest interval between cycles.
Each cycle included a deep breath for 3-4 seconds, a breath hold for 2-3 seconds, and a slow breath into the balloon for 5-8 seconds, repeated four times.
|
|
Kokeellinen: Control Group
Performed only deep breathing exercises
|
The participants performed deep breathing exercises twice daily for 7 days.
The exercises consisted of three cycles of deep breathing only per session, with a 1-minute rest interval between cycles.
Each cycle included a deep breath in for 3-4 seconds, a breath hold for 2-3 seconds, and a slow exhalation for 5-8 seconds, repeated four times.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peripheral Oxygen Saturation
Aikaikkuna: Day 1 & Day 7
|
Peripheral oxygen saturation was measured using a Braun brand pulse oximeter after the intervention on the first and seventh days to assess the effect of the exercise.
|
Day 1 & Day 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chairul Huda, Master & Postgraduate Program, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 770/Litbang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .