- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07646002
Effectiveness of Balloon Blowing and Deep Breathing Exercise on Increasing Peripheral Oxygen Saturation in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study aims to determine the effect of Balloon Blowing and Deep Breathing Exercise on Increasing Peripheral Oxygen Saturation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. The main question it aims to answer is:
1. What is the effect of balloon blowing breathing exercise on peripheral oxygen saturation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients? Participants performed the exercise on the day agreed upon with the researcher. Respondents performed balloon-blowing breathing exercises twice daily for 7 days. These exercises consisted of deep breathing exercises followed by a slow balloon-blowing technique in three cycles per session, with a 1-minute rest interval between cycles. Each cycle included a deep breath for 3-4 seconds, a breath hold for 2-3 seconds, and a slow breath into the balloon for 5-8 seconds, repeated four times. Oxygen saturation was measured after the intervention on the seventh day to assess the effect of the exercise on peripheral oxygen saturation.
Researchers compared the intervention and control groups to determine whether there was a significant difference between respondents who performed deep breathing exercises and balloon-blowing (intervention) and those who performed only deep breathing exercises (control).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The research process was guided by the CONSORT Statement for RCTs. The process involved registration, allocation, follow-up, and analysis. The recruitment process began with a feasibility assessment for potential respondents. This process was carried out when the patient conducted a phase 2 pulmonary rehabilitation evaluation.
Researchers initially reviewed patient data through medical records, reviewing ID, color code, age, gender, medical history, patient condition, and location of residence. Patients' communication skills were assessed during the evaluation.
The inclusion criteria for this study were patients aged 18-60 years, diagnosed with mild to moderate COPD, or with other medical conditions but a history of COPD, able and calm to follow instructions to inhale using the balloon blowing technique, and willing to be studied with informed consent. Exclusion criteria included patients with severe shortness of breath, patients on respiratory support, and abnormal hemoglobin levels. Dropout criteria included discontinuation of the study and respondents not undergoing the appropriate intervention. The collected respondents were then randomly assigned using envelopes, dividing them into two groups: 23 respondents in the intervention group and 23 respondents in the control group.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Special Region of Aceh
-
Banda Aceh, Special Region of Aceh, Индонезия, 32126
- dr. Zainoel Abidin Regional General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-60 years, diagnosed with mild to moderate COPD, or with other medical conditions but a history of COPD, able and calm to follow instructions to inhale using the balloon blowing technique, and willing to be studied with informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with severe shortness of breath, patients on respiratory support, and abnormal hemoglobin levels. Dropout criteria included discontinuation of the study and respondents not undergoing the appropriate intervention.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Group
Performed Balloon-blowing and Deep breathing exercises
|
Respondents performed balloon-blowing breathing exercises twice daily for 7 days.
These exercises consisted of deep breathing exercises followed by a slow balloon-blowing technique in three cycles per session, with a 1-minute rest interval between cycles.
Each cycle included a deep breath for 3-4 seconds, a breath hold for 2-3 seconds, and a slow breath into the balloon for 5-8 seconds, repeated four times.
|
|
Экспериментальный: Control Group
Performed only deep breathing exercises
|
The participants performed deep breathing exercises twice daily for 7 days.
The exercises consisted of three cycles of deep breathing only per session, with a 1-minute rest interval between cycles.
Each cycle included a deep breath in for 3-4 seconds, a breath hold for 2-3 seconds, and a slow exhalation for 5-8 seconds, repeated four times.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Peripheral Oxygen Saturation
Временное ограничение: Day 1 & Day 7
|
Peripheral oxygen saturation was measured using a Braun brand pulse oximeter after the intervention on the first and seventh days to assess the effect of the exercise.
|
Day 1 & Day 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chairul Huda, Master & Postgraduate Program, Indonesia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 770/Litbang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательное упражнение
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)