Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Performance of CAD/CAM Hard Hybrid Ceramic Inlays Versus Resin Composite Inlays in Vital Molars With Extensive Occluso-Proximal Cavities

lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sayed Ahmed Sayed Karim, Cairo University

Clinical Performance of CAD/CAM Hard Hybrid Ceramic Inlays Versus Resin Composite Inlays in Vital Molars With Extensive Occluso-Proximal Cavities: Two-Year Randomized Clinical Trial

this study aims to compare the clinical performance of hard hybrid ceramics and composite resin indirect restorations fabricated by CAD/CAM technology for the vital teeth with occluso-proximal cavities. the clinical performance assessed include marginal adaptation primarily and in addition to Color match, marginal discoloration, aesthetic anatomic form, recurrent caries and restoration fracture and post-operative hypersensitivity. the clinical performance will be assessed after the restoration cementation, after 6, 12, 18 and 24 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A wide variety of materials is now available for the fabrication of indirect restorations used to manage extensive carious lesions, including high-strength ceramics, hybrid ceramics, and resin-composite blocks. Each material offers distinct advantages in strength, wear resistance, aesthetics, and bonding performance, thereby expanding treatment options for severely compromised posterior teeth. However, these differences in mechanical and optical behavior, marginal adaptation, and long-term durability under functional stresses complicate clinical material selection.

Limited data is available comparing the clinical performance of these materials, particularly in large cavities in these regions. More information is needed on how they prevent post-treatment sensitivity, maintain edge quality, and resist discoloration, wear, and fractures.

Though short-term studies indicate excellent survival rates and aesthetic results for CAD/CAM hybrid ceramic inlays (more than 90% survival after two years), and systematic reviews imply that CAD/CAM resin composite inlays match ceramic restorations (success rates ranging from 85.7% to 100% for composites versus 93.3% to 100% for ceramics). There is a lack of direct clinical comparisons between these two material types in vital molars with occluso-proximal cavities. Much of the existing research is constrained to onlay designs or mixed-material groups, creating a significant gap in understanding which CAD/CAM block type delivers superior long-term performance for inlay restorations in vital teeth.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Systematically healthy male or female subjects aged 16 to 50 years.
  • Patients with good oral hygiene.
  • Presence of a single vital molar with coronal destruction due to caries, defined as radiographic evidence of caries involving more than 50% of the total dentin thickness with loss of at least one proximal wall.
  • Cavitary preparation involving loss of at least one proximal walls (mesial and/or distal), with intact buccal and lingual walls, and all cavosurface margins located in enamel.
  • Presence of functional opposing teeth in stable occlusion

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, immune disorders).
  • Current pregnancy or lactation.
  • Documented allergy to resin-based composites or adhesive systems.
  • Evidence of pulpal necrosis or previous endodontic treatment in the target tooth.
  • Presence of cracks or fractures involving the tooth structure.
  • Active localized or generalized periodontal disease.
  • Evidence of parafunctional habits, including bruxism or clenching.
  • High caries risk.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hybrid ceramic group
indirect restoration (inlay design) using CAD/CAM Fabricated Hard Hybrid Ceramic blocks
after caries removal, inlay cavity preparation and immediate dentin sealing, the cavities were scanned using intraoral scanner and the restoration designed and milled using Hard Hybrid Ceramic Blocks. the intaglio surface was air-abraded with 50 μm Al2O3 for 10-15 seconds. SHOFU HC Primer will be applied to the hybrid-ceramic group.
Active Comparator: Composite Resin group
indirect restoration (inlay design) using CAD/CAM Fabricated from Composite Resin Blocks
after caries removal, inlay cavity preparation and immediate dentin sealing, the cavities were scanned using intraoral scanner and the restoration designed and milled using Composite Resin Blocks. the intaglio surface was air-abraded with 50 μm Al2O3 for 10-15 seconds.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginal Adaptation
Aikaikkuna: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
color match
Aikaikkuna: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
marginal discoloration
Aikaikkuna: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
aesthetic anatomic form
Aikaikkuna: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
recurrent caries
Aikaikkuna: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
restoration fracture
Aikaikkuna: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
Post-operative hypersensitivity
Aikaikkuna: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa