Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Clinical Performance of CAD/CAM Hard Hybrid Ceramic Inlays Versus Resin Composite Inlays in Vital Molars With Extensive Occluso-Proximal Cavities: Two-Year Randomized Clinical Trial

10. Juni 2026 aktualisiert von: Sayed Ahmed Sayed Karim, Cairo University
this study aims to compare the clinical performance of hard hybrid ceramics and composite resin indirect restorations fabricated by CAD/CAM technology for the vital teeth with occluso-proximal cavities. the clinical performance assessed include marginal adaptation primarily and in addition to Color match, marginal discoloration, aesthetic anatomic form, recurrent caries and restoration fracture and post-operative hypersensitivity. the clinical performance will be assessed after the restoration cementation, after 6, 12, 18 and 24 months.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A wide variety of materials is now available for the fabrication of indirect restorations used to manage extensive carious lesions, including high-strength ceramics, hybrid ceramics, and resin-composite blocks. Each material offers distinct advantages in strength, wear resistance, aesthetics, and bonding performance, thereby expanding treatment options for severely compromised posterior teeth. However, these differences in mechanical and optical behavior, marginal adaptation, and long-term durability under functional stresses complicate clinical material selection.

Limited data is available comparing the clinical performance of these materials, particularly in large cavities in these regions. More information is needed on how they prevent post-treatment sensitivity, maintain edge quality, and resist discoloration, wear, and fractures.

Though short-term studies indicate excellent survival rates and aesthetic results for CAD/CAM hybrid ceramic inlays (more than 90% survival after two years) (Coşkun, Aslan and Özkan, 2020; Hassan et al., 2024), and systematic reviews imply that CAD/CAM resin composite inlays match ceramic restorations (success rates ranging from 85.7% to 100% for composites versus 93.3% to 100% for ceramics) (Fathy et al., 2022; Tennert et al., 2024). There is a lack of direct clinical comparisons between these two material types in vital molars with occluso-proximal cavities. Much of the existing research is constrained to onlay designs or mixed-material groups, creating a significant gap in understanding which CAD/CAM block type delivers superior long-term performance for inlay restorations in vital teeth.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Systematically healthy male or female subjects aged 16 to 50 years.
  • Patients with good oral hygiene.
  • Presence of a single vital molar with coronal destruction due to caries, defined as radiographic evidence of caries involving more than 50% of the total dentin thickness with loss of at least one proximal wall.
  • Cavitary preparation involving loss of at least one proximal walls (mesial and/or distal), with intact buccal and lingual walls, and all cavosurface margins located in enamel.
  • Presence of functional opposing teeth in stable occlusion

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, immune disorders).
  • Current pregnancy or lactation.
  • Documented allergy to resin-based composites or adhesive systems.
  • Evidence of pulpal necrosis or previous endodontic treatment in the target tooth.
  • Presence of cracks or fractures involving the tooth structure.
  • Active localized or generalized periodontal disease.
  • Evidence of parafunctional habits, including bruxism or clenching.
  • High caries risk.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hybrid ceramic group
indirect restoration (inlay design) using CAD/CAM Fabricated Hard Hybrid Ceramic blocks
Sonstiges: hybrid ceramics
after caries removal, inlay cavity preparation and immediate dentin sealing, the cavities were scanned using intraoral scanner and the restoration designed and milled using Hard Hybrid Ceramic Blocks. the intaglio surface was air-abraded with 50 μm Al2O3 for 10-15 seconds. SHOFU HC Primer will be applied to the hybrid-ceramic group.
Aktiver Komparator: Composite Resin group
indirect restoration (inlay design) using CAD/CAM Fabricated from Composite Resin Blocks
Sonstiges: Composite resin
after caries removal, inlay cavity preparation and immediate dentin sealing, the cavities were scanned using intraoral scanner and the restoration designed and milled using Composite Resin Blocks. the intaglio surface was air-abraded with 50 μm Al2O3 for 10-15 seconds.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginal Adaptation
Zeitfenster: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
color match
Zeitfenster: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
marginal discoloration
Zeitfenster: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
aesthetic anatomic form
Zeitfenster: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
recurrent caries
Zeitfenster: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
restoration fracture
Zeitfenster: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
Post-operative hypersensitivity
Zeitfenster: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CairoU-Hybrid Ceramic Inlays

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies

Klinische Studien zur hybrid ceramics

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren