Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical Performance of CAD/CAM Hard Hybrid Ceramic Inlays Versus Resin Composite Inlays in Vital Molars With Extensive Occluso-Proximal Cavities

2026. június 13. frissítette: Sayed Ahmed Sayed Karim, Cairo University

Clinical Performance of CAD/CAM Hard Hybrid Ceramic Inlays Versus Resin Composite Inlays in Vital Molars With Extensive Occluso-Proximal Cavities: Two-Year Randomized Clinical Trial

this study aims to compare the clinical performance of hard hybrid ceramics and composite resin indirect restorations fabricated by CAD/CAM technology for the vital teeth with occluso-proximal cavities. the clinical performance assessed include marginal adaptation primarily and in addition to Color match, marginal discoloration, aesthetic anatomic form, recurrent caries and restoration fracture and post-operative hypersensitivity. the clinical performance will be assessed after the restoration cementation, after 6, 12, 18 and 24 months.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A wide variety of materials is now available for the fabrication of indirect restorations used to manage extensive carious lesions, including high-strength ceramics, hybrid ceramics, and resin-composite blocks. Each material offers distinct advantages in strength, wear resistance, aesthetics, and bonding performance, thereby expanding treatment options for severely compromised posterior teeth. However, these differences in mechanical and optical behavior, marginal adaptation, and long-term durability under functional stresses complicate clinical material selection.

Limited data is available comparing the clinical performance of these materials, particularly in large cavities in these regions. More information is needed on how they prevent post-treatment sensitivity, maintain edge quality, and resist discoloration, wear, and fractures.

Though short-term studies indicate excellent survival rates and aesthetic results for CAD/CAM hybrid ceramic inlays (more than 90% survival after two years), and systematic reviews imply that CAD/CAM resin composite inlays match ceramic restorations (success rates ranging from 85.7% to 100% for composites versus 93.3% to 100% for ceramics). There is a lack of direct clinical comparisons between these two material types in vital molars with occluso-proximal cavities. Much of the existing research is constrained to onlay designs or mixed-material groups, creating a significant gap in understanding which CAD/CAM block type delivers superior long-term performance for inlay restorations in vital teeth.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Systematically healthy male or female subjects aged 16 to 50 years.
  • Patients with good oral hygiene.
  • Presence of a single vital molar with coronal destruction due to caries, defined as radiographic evidence of caries involving more than 50% of the total dentin thickness with loss of at least one proximal wall.
  • Cavitary preparation involving loss of at least one proximal walls (mesial and/or distal), with intact buccal and lingual walls, and all cavosurface margins located in enamel.
  • Presence of functional opposing teeth in stable occlusion

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, immune disorders).
  • Current pregnancy or lactation.
  • Documented allergy to resin-based composites or adhesive systems.
  • Evidence of pulpal necrosis or previous endodontic treatment in the target tooth.
  • Presence of cracks or fractures involving the tooth structure.
  • Active localized or generalized periodontal disease.
  • Evidence of parafunctional habits, including bruxism or clenching.
  • High caries risk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hybrid ceramic group
indirect restoration (inlay design) using CAD/CAM Fabricated Hard Hybrid Ceramic blocks
after caries removal, inlay cavity preparation and immediate dentin sealing, the cavities were scanned using intraoral scanner and the restoration designed and milled using Hard Hybrid Ceramic Blocks. the intaglio surface was air-abraded with 50 μm Al2O3 for 10-15 seconds. SHOFU HC Primer will be applied to the hybrid-ceramic group.
Aktív összehasonlító: Composite Resin group
indirect restoration (inlay design) using CAD/CAM Fabricated from Composite Resin Blocks
after caries removal, inlay cavity preparation and immediate dentin sealing, the cavities were scanned using intraoral scanner and the restoration designed and milled using Composite Resin Blocks. the intaglio surface was air-abraded with 50 μm Al2O3 for 10-15 seconds.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginal Adaptation
Időkeret: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
color match
Időkeret: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
marginal discoloration
Időkeret: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
aesthetic anatomic form
Időkeret: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
recurrent caries
Időkeret: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
restoration fracture
Időkeret: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
Post-operative hypersensitivity
Időkeret: -baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation
measured using modified United States Public Health Service (USPHS) criteria scored as Alpha, Bravo, Charlie, Delta (Alpha score is the best and Delta is the worst).
-baseline (after the restoration cementation) -6 months after restoration cementation -12 months after restoration cementation -18 months after restoration cementation -24 months after restoration cementation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel