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Clinical Performance of CAD/CAM Hard Hybrid Ceramic Inlays Versus Resin Composite Inlays in Vital Molars With Extensive Occluso-Proximal Cavities: Two-Year Randomized Clinical Trial

10 de junho de 2026 atualizado por: Sayed Ahmed Sayed Karim, Cairo University
this study aims to compare the clinical performance of hard hybrid ceramics and composite resin indirect restorations fabricated by CAD/CAM technology for the vital teeth with occluso-proximal cavities. the clinical performance assessed include marginal adaptation primarily and in addition to Color match, marginal discoloration, aesthetic anatomic form, recurrent caries and restoration fracture and post-operative hypersensitivity. the clinical performance will be assessed after the restoration cementation, after 6, 12, 18 and 24 months.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A wide variety of materials is now available for the fabrication of indirect restorations used to manage extensive carious lesions, including high-strength ceramics, hybrid ceramics, and resin-composite blocks. Each material offers distinct advantages in strength, wear resistance, aesthetics, and bonding performance, thereby expanding treatment options for severely compromised posterior teeth. However, these differences in mechanical and optical behavior, marginal adaptation, and long-term durability under functional stresses complicate clinical material selection.

Limited data is available comparing the clinical performance of these materials, particularly in large cavities in these regions. More information is needed on how they prevent post-treatment sensitivity, maintain edge quality, and resist discoloration, wear, and fractures.

Though short-term studies indicate excellent survival rates and aesthetic results for CAD/CAM hybrid ceramic inlays (more than 90% survival after two years) (Coşkun, Aslan and Özkan, 2020; Hassan et al., 2024), and systematic reviews imply that CAD/CAM resin composite inlays match ceramic restorations (success rates ranging from 85.7% to 100% for composites versus 93.3% to 100% for ceramics) (Fathy et al., 2022; Tennert et al., 2024). There is a lack of direct clinical comparisons between these two material types in vital molars with occluso-proximal cavities. Much of the existing research is constrained to onlay designs or mixed-material groups, creating a significant gap in understanding which CAD/CAM block type delivers superior long-term performance for inlay restorations in vital teeth.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Systematically healthy male or female subjects aged 16 to 50 years.
  • Patients with good oral hygiene.
  • Presence of a single vital molar with coronal destruction due to caries, defined as radiographic evidence of caries involving more than 50% of the total dentin thickness with loss of at least one proximal wall.
  • Cavitary preparation involving loss of at least one proximal walls (mesial and/or distal), with intact buccal and lingual walls, and all cavosurface margins located in enamel.
  • Presence of functional opposing teeth in stable occlusion

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, immune disorders).
  • Current pregnancy or lactation.
  • Documented allergy to resin-based composites or adhesive systems.
  • Evidence of pulpal necrosis or previous endodontic treatment in the target tooth.
  • Presence of cracks or fractures involving the tooth structure.
  • Active localized or generalized periodontal disease.
  • Evidence of parafunctional habits, including bruxism or clenching.
  • High caries risk.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hybrid ceramic group
indirect restoration (inlay design) using CAD/CAM Fabricated Hard Hybrid Ceramic blocks
Outro: hybrid ceramics
after caries removal, inlay cavity preparation and immediate dentin sealing, the cavities were scanned using intraoral scanner and the restoration designed and milled using Hard Hybrid Ceramic Blocks. the intaglio surface was air-abraded with 50 μm Al2O3 for 10-15 seconds. SHOFU HC Primer will be applied to the hybrid-ceramic group.
Comparador Ativo: Composite Resin group
indirect restoration (inlay design) using CAD/CAM Fabricated from Composite Resin Blocks
Outro: Composite resin
after caries removal, inlay cavity preparation and immediate dentin sealing, the cavities were scanned using intraoral scanner and the restoration designed and milled using Composite Resin Blocks. the intaglio surface was air-abraded with 50 μm Al2O3 for 10-15 seconds.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marginal Adaptation
Prazo: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
color match
Prazo: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
marginal discoloration
Prazo: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
aesthetic anatomic form
Prazo: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
recurrent caries
Prazo: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
restoration fracture
Prazo: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
Post-operative hypersensitivity
Prazo: baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.
measured using modified USPHS criteria
baseline (after cementation), after 6 months, after 12 months, after 18 months and after 24 months.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CairoU-Hybrid Ceramic Inlays

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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