The Effect of Virtual Reality-Based Intervention on Anxiety, Stress, and Pain in Women Undergoing Colposcopy: A Randomized Controlled Trial (Colposcopy)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Çiler ÇOKAN DÖNMEZ, Osmaniye Korkut Ata University
Due to its invasive nature, the colposcopy procedure can cause high levels of anxiety, stress, pain, and nausea in women.
The uncertainty surrounding the condition to be diagnosed, combined with the discomfort caused by the procedure itself, creates significant psychological stress in women and can negatively impact their compliance with diagnosis and treatment.
Therefore, it is believed that applying Virtual Reality (VR) technology-one of the distraction techniques-as a non-pharmacological method for women undergoing colposcopy could be effective in reducing pain and anxiety by diverting their cognitive attention away from the procedure's negative stimuli.
Although there are many studies in the literature using VR technology, no study has been found that examines the effect of VR-based interventions on anxiety, stress, and pain levels in women undergoing colposcopy.
Therefore, this study will be one of the first randomized controlled trials to examine the multidimensional effects of virtual reality (anxiety, stress, pain) in women undergoing colposcopy.
The findings will contribute to the widespread adoption of non-pharmacological nursing interventions in clinical practice.
The aim of this study is to comprehensively evaluate the effect of a virtual reality (VR)-based intervention on anxiety, stress, and pain levels in women undergoing colposcopy and to determine its efficacy compared to standard care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ÇİLER ÇOKAN DÖNMEZ, PhD
- Puhelinnumero: +903443001000
- Sähköposti: cilerdonmez@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkki (Türkiye), 01250
- Rekrytointi
- Çukurova University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cukurova Üniversitesi Hastanesi Balcalı Hastanesi
- Puhelinnumero: 03223386060
- Sähköposti: ghanim.khatib@gmail.com
-
Alatutkija:
- Esra Ünal, PhD
-
Alatutkija:
- Ganim Khatip, Medical Doctor Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Be 18 years of age or older, Have colposcopy scheduled due to a cervical cytology result of LSIL, HSIL, ASC-US, or HPV positivity, Be able to read and understand Turkish, Provide voluntary written informed consent -
Exclusion Criteria:
Diagnosis of a mental disorder Severe visual impairment, claustrophobia, cognitive impairment History of severe motion sickness (cybersickness) associated with virtual reality use Use of anxiolytic/analgesic medication prior to the procedure Individuals with severe cognitive impairment or communication difficulties
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 30 control group
The control group will receive standard care.No intervention will be performed on the control group.
|
Participants in the control group will not receive any additional interventions beyond the standard care provided at the colposcopy unit.
|
|
Kokeellinen: 30 Intervention group
During the colposcopy, the intervention group will be provided with a nature-themed, relaxing virtual environment experience via SG glasses
|
During the colposcopy, the intervention group will be provided with a nature-themed, relaxing virtual environment experience via SG glasses
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primary Outcome Measure
Aikaikkuna: From before the colposcopy procedure begins until after it is completed
|
The Perceived Stress Scale consists of 10 items on a 5-point Likert scale and two dimensions.
In our study, we used the 10-item version of the Perceived Stress Scale.
Scores on the Perceived Stress Scale range from 0 to 40.
A high score on the scale indicates a high level of stress
|
From before the colposcopy procedure begins until after it is completed
|
|
In this study, anxiety (DSKE-KF), perceived stress (PSS-10), and pain (VAS) were identified as co-primary outcome measures.
Aikaikkuna: The virtual reality headset application will be launched immediately before the procedure begins, once the participant has been seated in the colposcopy chair and the preparation process has been completed, and will continue until the procedure is finish
|
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI), developed by Spielberger and colleagues in 1970 and adapted to the Turkish population by Öner and Le Compte in 1985, was revised by Zsido et al. (2020) to create a short form of the inventory by reducing the number of items.
The short form is a 4-point Likert-type inventory consisting of a total of 10 items-5 for state anxiety and 5 for trait anxiety (Zsido et al., 2020; Öner and Le Compte, 1983).
Individuals scoring 10 or higher on the DKE-KF and 14 or higher on the SKE-KF are considered clinically anxious.
|
The virtual reality headset application will be launched immediately before the procedure begins, once the participant has been seated in the colposcopy chair and the preparation process has been completed, and will continue until the procedure is finish
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure
Aikaikkuna: The SG application will be initiated immediately before the procedure begins, once the participant has been seated in the colposcopy chair and the preparation process has been completed, and will continue until the procedure is finished.
|
The Visual Analog Scale (VAS) is a safe, easy-to-use measurement tool developed to determine the intensity of an individual's pain.
The VAS consists of a 10-centimeter line with subjective descriptive labels at each end of the scale (0 cm = no pain and 10 cm = unbearable pain).
The individual marks the point on this 10-cm line that corresponds to their own pain level.
A low score on the VAS indicates that the individual's pain intensity is low or mild, while a high score indicates that the pain intensity is high or severe.
|
The SG application will be initiated immediately before the procedure begins, once the participant has been seated in the colposcopy chair and the preparation process has been completed, and will continue until the procedure is finished.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Baradwan, S., Alshahrani, M. S., AlSghan, R., Alyafi, M., Elsayed, R. E., Abdel-Hakam, F. A. A. M., ... & Badran, H. (2024). The effect of virtual reality on pain and anxiety management during outpatient hysteroscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Archives of Gynecology and Obstetrics, 309(5), 1267-1280. DOI: 10.1007/s00404-023-07319-8 2. Dascal, J., Reid, M., IsHak, W. W., Spiegel, B., & Tanner, V. (2017). Virtual reality and medical inpatients: a systematic review of randomized, controlled trials. Innovations in clinical neuroscience, 14(1-2), 14-21. PMC (Tam Metin): https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5373791/ 3. Deo, N., Khan, K. S., Mak, J., Allotey, J., Gonzalez Carreras, F. J., Fusari, G., & Benn, J. (2020). Virtual reality for acute pain in outpatient hysteroscopy: a randomised controlled trial. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology, 127(11), 1361-1370. DOI: 10.1111/1471-0528.16377 4. Hecken, J. M., Halagiera, P., Rehman, S., Tempfer, C. B., & Rezniczek, G. A. (2021). Virtual Reality for Anxiety Reduction in Women Undergoing Colposcopy: A Randomized Controlled Trial. The Journal of Minimally Invasive Gynecology, 28(8), 1445-1451. DOI: 10.1016/j.jmig.2021.01.016 5. Öner, N., & Le Compte, A. (1983). Durumluk-Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı. Boğaziçi Üniversitesi Yayınları. 6. Cohen, S. Kamarck, T. ve Mermelstein, R. (1983). A global measure of perceived stress. Journal Of Health And Social Behavior, 85-396. 7. Eskin, M. Harlak, H. Demirkıran, F. ve Dereboy, Ç. (2013). Algılanan Stres Ölçeğinin Türkçeye Uyarlanması. New Symposium Journal, 51(1). 8. Wewers, M. E., Lowe, N. K. (1990). A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Research in Nursing & Health 13, 227-236. 9. Larroy, C. (2002). Comparing visual-analog and numeric scales for assessing menstrual pain. Behavioral Medicine, 27(4), 179-181. 10. Pelazas-Hernández, J. A., Varillas-Delgado, D., G
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-58565088-100-275994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Due to data privacy requirements, individual patient information is not disclosed.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .