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The Effect of Virtual Reality-Based Intervention on Anxiety, Stress, and Pain in Women Undergoing Colposcopy: A Randomized Controlled Trial (Colposcopy)

10 giugno 2026 aggiornato da: Çiler ÇOKAN DÖNMEZ, Osmaniye Korkut Ata University
Due to its invasive nature, the colposcopy procedure can cause high levels of anxiety, stress, pain, and nausea in women. The uncertainty surrounding the condition to be diagnosed, combined with the discomfort caused by the procedure itself, creates significant psychological stress in women and can negatively impact their compliance with diagnosis and treatment. Therefore, it is believed that applying Virtual Reality (VR) technology-one of the distraction techniques-as a non-pharmacological method for women undergoing colposcopy could be effective in reducing pain and anxiety by diverting their cognitive attention away from the procedure's negative stimuli. Although there are many studies in the literature using VR technology, no study has been found that examines the effect of VR-based interventions on anxiety, stress, and pain levels in women undergoing colposcopy. Therefore, this study will be one of the first randomized controlled trials to examine the multidimensional effects of virtual reality (anxiety, stress, pain) in women undergoing colposcopy. The findings will contribute to the widespread adoption of non-pharmacological nursing interventions in clinical practice. The aim of this study is to comprehensively evaluate the effect of a virtual reality (VR)-based intervention on anxiety, stress, and pain levels in women undergoing colposcopy and to determine its efficacy compared to standard care.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Turchia (Türkiye), 01250
        • Reclutamento
        • Çukurova University Hospital
        • Contatto:
          • Cukurova Üniversitesi Hastanesi Balcalı Hastanesi
          • Numero di telefono: 03223386060
          • Email: ghanim.khatib@gmail.com
        • Sub-investigatore:
          • Esra Ünal, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ganim Khatip, Medical Doctor Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Be 18 years of age or older, Have colposcopy scheduled due to a cervical cytology result of LSIL, HSIL, ASC-US, or HPV positivity, Be able to read and understand Turkish, Provide voluntary written informed consent -

Exclusion Criteria:

Diagnosis of a mental disorder Severe visual impairment, claustrophobia, cognitive impairment History of severe motion sickness (cybersickness) associated with virtual reality use Use of anxiolytic/analgesic medication prior to the procedure Individuals with severe cognitive impairment or communication difficulties

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 30 control group
The control group will receive standard care.No intervention will be performed on the control group.
Altro: 30 control group
Participants in the control group will not receive any additional interventions beyond the standard care provided at the colposcopy unit.
Sperimentale: 30 Intervention group
During the colposcopy, the intervention group will be provided with a nature-themed, relaxing virtual environment experience via SG glasses
Altro: Virtual Reality-Based Intervention
During the colposcopy, the intervention group will be provided with a nature-themed, relaxing virtual environment experience via SG glasses

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primary Outcome Measure
Lasso di tempo: From before the colposcopy procedure begins until after it is completed
The Perceived Stress Scale consists of 10 items on a 5-point Likert scale and two dimensions. In our study, we used the 10-item version of the Perceived Stress Scale. Scores on the Perceived Stress Scale range from 0 to 40. A high score on the scale indicates a high level of stress
From before the colposcopy procedure begins until after it is completed
In this study, anxiety (DSKE-KF), perceived stress (PSS-10), and pain (VAS) were identified as co-primary outcome measures.
Lasso di tempo: The virtual reality headset application will be launched immediately before the procedure begins, once the participant has been seated in the colposcopy chair and the preparation process has been completed, and will continue until the procedure is finish
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI), developed by Spielberger and colleagues in 1970 and adapted to the Turkish population by Öner and Le Compte in 1985, was revised by Zsido et al. (2020) to create a short form of the inventory by reducing the number of items. The short form is a 4-point Likert-type inventory consisting of a total of 10 items-5 for state anxiety and 5 for trait anxiety (Zsido et al., 2020; Öner and Le Compte, 1983). Individuals scoring 10 or higher on the DKE-KF and 14 or higher on the SKE-KF are considered clinically anxious.
The virtual reality headset application will be launched immediately before the procedure begins, once the participant has been seated in the colposcopy chair and the preparation process has been completed, and will continue until the procedure is finish

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secondary Outcome Measure
Lasso di tempo: The SG application will be initiated immediately before the procedure begins, once the participant has been seated in the colposcopy chair and the preparation process has been completed, and will continue until the procedure is finished.
The Visual Analog Scale (VAS) is a safe, easy-to-use measurement tool developed to determine the intensity of an individual's pain. The VAS consists of a 10-centimeter line with subjective descriptive labels at each end of the scale (0 cm = no pain and 10 cm = unbearable pain). The individual marks the point on this 10-cm line that corresponds to their own pain level. A low score on the VAS indicates that the individual's pain intensity is low or mild, while a high score indicates that the pain intensity is high or severe.
The SG application will be initiated immediately before the procedure begins, once the participant has been seated in the colposcopy chair and the preparation process has been completed, and will continue until the procedure is finished.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Baradwan, S., Alshahrani, M. S., AlSghan, R., Alyafi, M., Elsayed, R. E., Abdel-Hakam, F. A. A. M., ... & Badran, H. (2024). The effect of virtual reality on pain and anxiety management during outpatient hysteroscopy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Archives of Gynecology and Obstetrics, 309(5), 1267-1280. DOI: 10.1007/s00404-023-07319-8 2. Dascal, J., Reid, M., IsHak, W. W., Spiegel, B., & Tanner, V. (2017). Virtual reality and medical inpatients: a systematic review of randomized, controlled trials. Innovations in clinical neuroscience, 14(1-2), 14-21. PMC (Tam Metin): https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5373791/ 3. Deo, N., Khan, K. S., Mak, J., Allotey, J., Gonzalez Carreras, F. J., Fusari, G., & Benn, J. (2020). Virtual reality for acute pain in outpatient hysteroscopy: a randomised controlled trial. BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology, 127(11), 1361-1370. DOI: 10.1111/1471-0528.16377 4. Hecken, J. M., Halagiera, P., Rehman, S., Tempfer, C. B., & Rezniczek, G. A. (2021). Virtual Reality for Anxiety Reduction in Women Undergoing Colposcopy: A Randomized Controlled Trial. The Journal of Minimally Invasive Gynecology, 28(8), 1445-1451. DOI: 10.1016/j.jmig.2021.01.016 5. Öner, N., & Le Compte, A. (1983). Durumluk-Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı. Boğaziçi Üniversitesi Yayınları. 6. Cohen, S. Kamarck, T. ve Mermelstein, R. (1983). A global measure of perceived stress. Journal Of Health And Social Behavior, 85-396. 7. Eskin, M. Harlak, H. Demirkıran, F. ve Dereboy, Ç. (2013). Algılanan Stres Ölçeğinin Türkçeye Uyarlanması. New Symposium Journal, 51(1). 8. Wewers, M. E., Lowe, N. K. (1990). A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Research in Nursing & Health 13, 227-236. 9. Larroy, C. (2002). Comparing visual-analog and numeric scales for assessing menstrual pain. Behavioral Medicine, 27(4), 179-181. 10. Pelazas-Hernández, J. A., Varillas-Delgado, D., G

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-58565088-100-275994

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Due to data privacy requirements, individual patient information is not disclosed.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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