Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHARM Hepatocellular Carcinoma MEA Study

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

A Multicountry, Multicenter, Secondary Data Collection, Retrospective Observational Study to Describe the Characteristics and Management of Hepatocellular Carcinoma (HCC) Among Adults in the Middle East Region

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the sixth most commonly diagnosed cancer and the third reason for cancer-related death worldwide. Cirrhosis is a common risk factor of HCC, as it is found in approximately 70-90% of patients with HCC. Hepatitis C (HCV) and alcohol consumption represent the main causes of cirrhosis and HCC in Western countries; however, hepatitis B virus (HBV) is the leading cause of HCC and cirrhosis in East Asia and Africa. Moreover, HBV and HCV are considered the most common causes of HCC in about 80%-90% of patients. In addition, steatotic liver disease (SLD) is considered one of the main causes of HCC and cirrhosis. Unfortunately, the burden of HCC is great in Middle Eastern and North African (MENA) countries because of the high prevalence of HCV and HBV and the increasing incidence of SLD and metabolic-associated steatohepatitis (MASH).

Several studies illustrated that there are great disparities in the survival rate of patients with HCC according to patient characteristics such as gender, age, and socioeconomic status. In addition, the etiology of HCC may impact the survival and the response to treatment. Moreover, the incidence of HCC could be decreased by the prevention and/or appropriate management of HCC risk factors, especially HBV, HCV infections, and SLD. Therefore, understanding the etiology, patient characteristics, pathogenesis, and optimal management of HCC in the region is considered of prime importance to improve the patient journey of HCC in the MENA region.

The Middle East encompasses countries with varying levels of healthcare development and resources. There is a significant disparity in access to diagnostic tools, therapeutic options, and liver transplantation services. While some countries possess advanced healthcare systems with state-of-the-art facilities, others face challenges such as limited healthcare infrastructure, shortage of specialized healthcare professionals, and inadequate screening programs. These disparities significantly affect the early detection, management, and outcomes of HCC patients.

This study aims to assess the etiology, clinical and tumor characteristics, and treatments received for HCC, as well as clinical outcomes (OS, PFS) in different countries in the MENA region.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Al Mansurah, Egypti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Dakahlia, Egypti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Damietta, Egypti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Menouf, Egypti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Marokko
      • Rabat, Marokko
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Saudi-Arabia
      • Dammam, Saudi-Arabia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Mecca, Saudi-Arabia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Erzurum, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye)
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
      • Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Al Ain City, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Data from patients' medical charts will be gathered from 3 to 5 tertiary referral centers per country across 10 countries in the MENA region, including Egypt, KSA, the United Emirates, Lebanon, Kuwait, Qatar, Iraq, Morocco, Jordan, and Turkey. The study population comprises patients diagnosed with HCC between January 1, 2015, and December 31, 2023, across these participating centers.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with a radiological or histopathological confirmed diagnosis with HCC in any stage of the tumor between 1st January 2015 and 31st December 2023 (defined as index date).
  • Patient or next of kin/legal representative (for deceased patients at study entry, unless a waiver is granted) willing and able to provide written informed consent according to the local regulations
  • Age 18 years or older, and a lawful adult in the country at the index date
  • Patients with medical records, including etiology, laboratories, radiological, and treatment details will be collected from the participating sites.
  • Patients with medical records covering at least a 6-month follow-up period, defined as the time from the index date (the date of the first diagnosis) to the earliest of the following: the patient's death, the last medical record entry, or the data extraction date. Additionally, patients who died within this 6-month period will also be included.

Exclusion Criteria:

  • Patients with other cancer diagnosis on or before index date.
  • Patients with records missing information on etiology, laboratory results, radiological findings, or treatment details (≥30% of key variables).
  • Previously opted out of sharing medical records
  • Patients participating in clinical trials
  • Pregnant patient

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Clinical Characteristics
Aikaikkuna: 8 Years
Type of HCC at diagnosis
8 Years
Patient demographics
Aikaikkuna: 8 Years
Disease duration in years
8 Years
Tumor characteristics
Aikaikkuna: 8 Years
Severity of liver disease on presentation as assessed by the Child-Turcotte-Pugh (CTP) score and classes
8 Years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To describe the risk factors (etiology) of HCC
Aikaikkuna: 8 Years

Proportion of patients with each risk factor:

  • Viral hepatitis (B, C, and D).
  • ALD
  • SLD
8 Years
To describe the treatment patterns in patients with HCC
Aikaikkuna: 8 Years

The percentage of patients receiving each of the following treatment regimens alone or in combination, along with the duration, and treatment discontinuation frequency and reasons in different countries:

  • Tumor resection
  • Liver transplantation
  • Local ablation (ethanol, radiofrequency, microwave)
  • TACE (conventional, drug-eluting beads (DEB)
  • TARE (Yttrium-9- Microspheres, Lipiodol labelled with iodine131 or rhenium188)
  • Tyrosine kinase inhibitors (Sorafenib, Lenvatinib, Regorafenib, Cabozantinib)
  • Immune checkpoint inhibitors (Nivolumab, Pembrolizumab, Atezolizumab, Tislelizumab, Durvalumab, Tremelimumab)
8 Years
To describe the overall survival rate (OS)
Aikaikkuna: 8 Years

Patient survival stratified by participating countries:

o OS
8 Years
To Describe Progression Free Survival
Aikaikkuna: 8 Years
The date of each progression from stage to another stage.
8 Years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D419CR00057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa