- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07652801
COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHLOPATHY MANAGED WITH COMBINATION OF MAGNESIUM SULPHATE AND MELATONIN VERSUS MAGNESIUM SULPHATE ALONE
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Akasha Rehman, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ENCEPHLOPATHY MANAGED WITH MgSO4 AND MELATONIN VERSUS MgSO4 ALONE
COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHALOPATHY MANAGED WITH COMBINATION OF MAGNESIUM SULPHATE AND MELATONIN VERSUS MAGNESIUM SULPHATE ALONE Participants of group A will have 3 doses of MgSO4 infusion at rate of 250mg/kg per day intravenous over 1hour on day 0,1,2 Participants of group B will have 5 doses of Melatonin 10mg/kg for 5days along with MgSO4.
They will undergo reassessment of arterial PH and serum LDH after completion of therapy.
They will be followed for length of hospital stay and time until feed is initiated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: dr akasha rehman rehman, MD Pedatrics
- Puhelinnumero: 923041867246
- Sähköposti: akasharehman55@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: alia ahmed, FCPS,MRCPCH,FRCPCH
- Puhelinnumero: 923344081996
- Sähköposti: alia_ahmad99@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Born at term i.e >37weeks gestation
- With APGAR score<5 at 1min
- Umblical artery acidemia(PH<7 or base deficit>12mmol/L
- Evidence of atleast moderate grade ofHIE on sarnat scoring.
Exclusion Criteria:
- With congenital anamolies
- Intrauterine growth retadation
- suspicion of neonatal sepsis
- Congenital heart disese and those with IEM.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: melatonin along with Mgso4 infusion
five doses of melatonin (10mg/kg daily enteral for 5days) along with Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
|
Five doses of melatonin along with three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
|
|
Active Comparator: Mgso4 alone
Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
|
Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1.Change in PH 2.Serum LDH(U/L)
Aikaikkuna: 5 DAYS
|
change in arterial PH,SERUM LDH
|
5 DAYS
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Rikkiyhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Indolit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Rikkihappot
- Tryptaminit
- Sulfaatit
- Rikkihapot
- Magnesiumyhdisteet
- Magnesiumsulfaatti
- Melatoniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCHSLahore2026
- MYSELF (Muu tunniste: MYSELF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
I do not plan to share raw participant data
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .