COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHLOPATHY MANAGED WITH COMBINATION OF MAGNESIUM SULPHATE AND MELATONIN VERSUS MAGNESIUM SULPHATE ALONE
11 de junio de 2026 actualizado por: Akasha Rehman, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ENCEPHLOPATHY MANAGED WITH MgSO4 AND MELATONIN VERSUS MgSO4 ALONE
COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHALOPATHY MANAGED WITH COMBINATION OF MAGNESIUM SULPHATE AND MELATONIN VERSUS MAGNESIUM SULPHATE ALONE Participants of group A will have 3 doses of MgSO4 infusion at rate of 250mg/kg per day intravenous over 1hour on day 0,1,2 Participants of group B will have 5 doses of Melatonin 10mg/kg for 5days along with MgSO4.
They will undergo reassessment of arterial PH and serum LDH after completion of therapy.
They will be followed for length of hospital stay and time until feed is initiated.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: dr akasha rehman rehman, MD Pedatrics
- Número de teléfono: 923041867246
- Correo electrónico: akasharehman55@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: alia ahmed, FCPS,MRCPCH,FRCPCH
- Número de teléfono: 923344081996
- Correo electrónico: alia_ahmad99@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Born at term i.e >37weeks gestation
- With APGAR score<5 at 1min
- Umblical artery acidemia(PH<7 or base deficit>12mmol/L
- Evidence of atleast moderate grade ofHIE on sarnat scoring.
Exclusion Criteria:
- With congenital anamolies
- Intrauterine growth retadation
- suspicion of neonatal sepsis
- Congenital heart disese and those with IEM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: melatonin along with Mgso4 infusion
five doses of melatonin (10mg/kg daily enteral for 5days) along with Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
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Five doses of melatonin along with three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
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Comparador activo: Mgso4 alone
Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
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Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1.Change in PH 2.Serum LDH(U/L)
Periodo de tiempo: 5 DAYS
|
change in arterial PH,SERUM LDH
|
5 DAYS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Compuestos de azufre
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Indoles
- Químicos inorgánicos
- Ácidos de azufre
- Triptaminas
- Sulfatos
- Ácidos sulfúricos
- Compuestos de magnesio
- Sulfato de magnesio
- Melatonina
Otros números de identificación del estudio
- UCHSLahore2026
- MYSELF (Otro identificador: MYSELF)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
I do not plan to share raw participant data
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .