Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHLOPATHY MANAGED WITH COMBINATION OF MAGNESIUM SULPHATE AND MELATONIN VERSUS MAGNESIUM SULPHATE ALONE

11 juni 2026 uppdaterad av: Akasha Rehman, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ENCEPHLOPATHY MANAGED WITH MgSO4 AND MELATONIN VERSUS MgSO4 ALONE

COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHALOPATHY MANAGED WITH COMBINATION OF MAGNESIUM SULPHATE AND MELATONIN VERSUS MAGNESIUM SULPHATE ALONE Participants of group A will have 3 doses of MgSO4 infusion at rate of 250mg/kg per day intravenous over 1hour on day 0,1,2 Participants of group B will have 5 doses of Melatonin 10mg/kg for 5days along with MgSO4. They will undergo reassessment of arterial PH and serum LDH after completion of therapy. They will be followed for length of hospital stay and time until feed is initiated.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Born at term i.e >37weeks gestation
  • With APGAR score<5 at 1min
  • Umblical artery acidemia(PH<7 or base deficit>12mmol/L
  • Evidence of atleast moderate grade ofHIE on sarnat scoring.

Exclusion Criteria:

  • With congenital anamolies
  • Intrauterine growth retadation
  • suspicion of neonatal sepsis
  • Congenital heart disese and those with IEM.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: melatonin along with Mgso4 infusion
five doses of melatonin (10mg/kg daily enteral for 5days) along with Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
Läkemedel: Melatonin , Mgso4
Five doses of melatonin along with three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
Aktiv komparator: Mgso4 alone
Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
Läkemedel: MgSO4 (seizure prevention)
Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1.Change in PH 2.Serum LDH(U/L)
Tidsram: 5 DAYS
change in arterial PH,SERUM LDH
5 DAYS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Första postat (Faktisk)

17 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCHSLahore2026
  • MYSELF (Annan identifierare: MYSELF)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I do not plan to share raw participant data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera