COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHLOPATHY MANAGED WITH COMBINATION OF MAGNESIUM SULPHATE AND MELATONIN VERSUS MAGNESIUM SULPHATE ALONE
2026년 6월 11일 업데이트: Akasha Rehman, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ENCEPHLOPATHY MANAGED WITH MgSO4 AND MELATONIN VERSUS MgSO4 ALONE
COMPARISON OF OUTCOME OF HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHALOPATHY MANAGED WITH COMBINATION OF MAGNESIUM SULPHATE AND MELATONIN VERSUS MAGNESIUM SULPHATE ALONE Participants of group A will have 3 doses of MgSO4 infusion at rate of 250mg/kg per day intravenous over 1hour on day 0,1,2 Participants of group B will have 5 doses of Melatonin 10mg/kg for 5days along with MgSO4.
They will undergo reassessment of arterial PH and serum LDH after completion of therapy.
They will be followed for length of hospital stay and time until feed is initiated.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: dr akasha rehman rehman, MD Pedatrics
- 전화번호: 923041867246
- 이메일: akasharehman55@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: alia ahmed, FCPS,MRCPCH,FRCPCH
- 전화번호: 923344081996
- 이메일: alia_ahmad99@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Born at term i.e >37weeks gestation
- With APGAR score<5 at 1min
- Umblical artery acidemia(PH<7 or base deficit>12mmol/L
- Evidence of atleast moderate grade ofHIE on sarnat scoring.
Exclusion Criteria:
- With congenital anamolies
- Intrauterine growth retadation
- suspicion of neonatal sepsis
- Congenital heart disese and those with IEM.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: melatonin along with Mgso4 infusion
five doses of melatonin (10mg/kg daily enteral for 5days) along with Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
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Five doses of melatonin along with three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
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활성 비교기: Mgso4 alone
Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
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Three doses of MgSO4 infusion at the rate of 250mg/kg per day intravenous over 1 hour on days 0, 1, and 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1.Change in PH 2.Serum LDH(U/L)
기간: 5 DAYS
|
change in arterial PH,SERUM LDH
|
5 DAYS
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCHSLahore2026
- MYSELF (기타 식별자: MYSELF)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
I do not plan to share raw participant data
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Melatonin , Mgso4에 대한 임상 시험
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Indonesia University완전한