Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Risk Factor Assessment for Acute Pulmonary Hypertension Crisis

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Research on the Clinical Risk Factor Assessment System for Acute Pulmonary Hypertension Crisis and Its Mortality

The goal of this observational study is to learn about pulmonary hypertension crisis (PHC) - a severe, and often fatal complication - in patients with pulmonary hypertension (PH). The main questions this study aims to answer are:

What are the clinical and hemodynamic features of PHC, and what underlying pathophysiological mechanisms cause it to develop? Can these features be used to diagnostic PHC, predict who is at risk of developing it or dying from it, and develop targeted prevention and treatment of PHC?

A multi-center registry platform and biobank will be established to enroll and follow up patients with PH. Clinical data, hemodynamic measurements, and biological specimen will be collected. Risk prediction and early warning tools of PHC will be developed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulmonary hypertension crisis (PHC) is a severe and fatal complication of pulmonary hypertension (PH), characterized by the sudden elevation of pulmonary vascular resistance, acute right hear failure and collapse of systemic circulation. However, PHC currently lacks any internationally accepted definition or diagnostic criteria, and it is still unclear which are the clinical, pathophysiological and molecular risk factors of PHC.

This study aims to establish a large clinical cohort of patients with PH, validate the definition of PHC, identify risk factors of PHC occurrence and mortality, and develop tools for the risk-prediction and early-warning of PHC.

This is a multi-center, prospective cohort study with a retrospective component for model training. Following national health-information standards, a standardized registry dataset will be established to cover demographics, clinical features, laboratory tests, imaging, and hemodynamic profile. Existing PH cohort databases will be integrated and expanded to a target of 5,000 patients. A subset of cases with right heart catheter parameters (RHC) will be extracted. A multi-center biospecimen management platform will be established.

For PHC onset, the investigators will assemble a clinical-molecular-imaging feature set and use convolutional neural networks and tree-based algorithms for feature extraction, then build a cross-modal prediction model using multi-task learning, neural networks, and a Transformer architecture. The model will be prospectively validated and tuned against real-world performance. For PHC mortality, models will be built on patients meeting the new PHC criteria, using 28-day attributable death, all-cause death, and long-term death as endpoints. Models will be trained on a retrospective cohort and then evaluated for accuracy and generalizability on both an internal validation set and an external prospective-cohort validation set.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jinmin Peng, MD
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guangdong Province People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hailong Dai, MD
          • Puhelinnumero: +86 0871 63211157
          • Sähköposti: dhlkm@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with pulmonary hypertension confirmed by right heart catheterization

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Pulmonary hypertension confirmed by mean pulmonary arterial pressure (mPAP) over 20 mmHg measured by right heart catheter
  • At least once per year of follow-up data collection record

Exclusion Criteria:

  • Patients with missing baseline or follow-up data
  • Complicated by other diseases with significant influence on survival, such as acute coronary syndrome, malignancy, etc.
  • Complicated by other diseases with significant influence on hemodynamics, such as sepsis, acute left heart failure, and acute pulmonary embolism, etc.
  • Receiving medications with significant influence on hemodynamics

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pulmonary hypertension
Patients with right heart catheter confirmed pulmonary hypertension

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulmonary hypertension crisis
Aikaikkuna: From enrollment to 3 years after enrollment
Critical increase of pulmonary vascular resistance accompanied by right heart dysfunction and systemic hypoperfusion
From enrollment to 3 years after enrollment
28 day mortality attributed to pulmonary hypertension crisis
Aikaikkuna: From hospitalization to 28 days
Death attributed to pulmonary hypertension crisis within 28 days of hospitalization
From hospitalization to 28 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
All cause mortality within hospitalization
Aikaikkuna: From hospitalization to discharge or documented death, whichever is earlier, assessed up to 3 years
All cause death within hospitalization
From hospitalization to discharge or documented death, whichever is earlier, assessed up to 3 years
All cause mortality within 3 years
Aikaikkuna: From the diagnosis of pulmonary hypertension crisis to documented death, assessed up to 3 years
All cause death within 3 years from the diagnosis of pulmonary hypertension crisis
From the diagnosis of pulmonary hypertension crisis to documented death, assessed up to 3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinmin Peng, MD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K7949
  • 2024ZD0526701 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD that underlie the results reported in our publications will be shared after de-identification, including clinical, hemodynamic, laboratory, and imaging data (tables, figures, and appendices).

IPD-jaon aikakehys

Beginning 1 year after publication with no end date

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researchers who submit a methodologically sound proposal will be able to access the de-identified individual participant data and supporting documents. Proposals should be directed to the principal investigator at pjm731@hotmail.com. To gain access, requestors will be required to sign a data access agreement, and data will be shared for the purpose of achieving the aims in the approved proposal.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa