Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Risk Factor Assessment for Acute Pulmonary Hypertension Crisis

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Research on the Clinical Risk Factor Assessment System for Acute Pulmonary Hypertension Crisis and Its Mortality

The goal of this observational study is to learn about pulmonary hypertension crisis (PHC) - a severe, and often fatal complication - in patients with pulmonary hypertension (PH). The main questions this study aims to answer are:

What are the clinical and hemodynamic features of PHC, and what underlying pathophysiological mechanisms cause it to develop? Can these features be used to diagnostic PHC, predict who is at risk of developing it or dying from it, and develop targeted prevention and treatment of PHC?

A multi-center registry platform and biobank will be established to enroll and follow up patients with PH. Clinical data, hemodynamic measurements, and biological specimen will be collected. Risk prediction and early warning tools of PHC will be developed.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Pulmonary hypertension crisis (PHC) is a severe and fatal complication of pulmonary hypertension (PH), characterized by the sudden elevation of pulmonary vascular resistance, acute right hear failure and collapse of systemic circulation. However, PHC currently lacks any internationally accepted definition or diagnostic criteria, and it is still unclear which are the clinical, pathophysiological and molecular risk factors of PHC.

This study aims to establish a large clinical cohort of patients with PH, validate the definition of PHC, identify risk factors of PHC occurrence and mortality, and develop tools for the risk-prediction and early-warning of PHC.

This is a multi-center, prospective cohort study with a retrospective component for model training. Following national health-information standards, a standardized registry dataset will be established to cover demographics, clinical features, laboratory tests, imaging, and hemodynamic profile. Existing PH cohort databases will be integrated and expanded to a target of 5,000 patients. A subset of cases with right heart catheter parameters (RHC) will be extracted. A multi-center biospecimen management platform will be established.

For PHC onset, the investigators will assemble a clinical-molecular-imaging feature set and use convolutional neural networks and tree-based algorithms for feature extraction, then build a cross-modal prediction model using multi-task learning, neural networks, and a Transformer architecture. The model will be prospectively validated and tuned against real-world performance. For PHC mortality, models will be built on patients meeting the new PHC criteria, using 28-day attributable death, all-cause death, and long-term death as endpoints. Models will be trained on a retrospective cohort and then evaluated for accuracy and generalizability on both an internal validation set and an external prospective-cohort validation set.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jinmin Peng, MD
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangdong Province People's Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Hailong Dai, MD
          • Numer telefonu: +86 0871 63211157
          • E-mail: dhlkm@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with pulmonary hypertension confirmed by right heart catheterization

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pulmonary hypertension confirmed by mean pulmonary arterial pressure (mPAP) over 20 mmHg measured by right heart catheter
  • At least once per year of follow-up data collection record

Exclusion Criteria:

  • Patients with missing baseline or follow-up data
  • Complicated by other diseases with significant influence on survival, such as acute coronary syndrome, malignancy, etc.
  • Complicated by other diseases with significant influence on hemodynamics, such as sepsis, acute left heart failure, and acute pulmonary embolism, etc.
  • Receiving medications with significant influence on hemodynamics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pulmonary hypertension
Patients with right heart catheter confirmed pulmonary hypertension

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulmonary hypertension crisis
Ramy czasowe: From enrollment to 3 years after enrollment
Critical increase of pulmonary vascular resistance accompanied by right heart dysfunction and systemic hypoperfusion
From enrollment to 3 years after enrollment
28 day mortality attributed to pulmonary hypertension crisis
Ramy czasowe: From hospitalization to 28 days
Death attributed to pulmonary hypertension crisis within 28 days of hospitalization
From hospitalization to 28 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
All cause mortality within hospitalization
Ramy czasowe: From hospitalization to discharge or documented death, whichever is earlier, assessed up to 3 years
All cause death within hospitalization
From hospitalization to discharge or documented death, whichever is earlier, assessed up to 3 years
All cause mortality within 3 years
Ramy czasowe: From the diagnosis of pulmonary hypertension crisis to documented death, assessed up to 3 years
All cause death within 3 years from the diagnosis of pulmonary hypertension crisis
From the diagnosis of pulmonary hypertension crisis to documented death, assessed up to 3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jinmin Peng, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K7949
  • 2024ZD0526701 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD that underlie the results reported in our publications will be shared after de-identification, including clinical, hemodynamic, laboratory, and imaging data (tables, figures, and appendices).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 1 year after publication with no end date

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Researchers who submit a methodologically sound proposal will be able to access the de-identified individual participant data and supporting documents. Proposals should be directed to the principal investigator at pjm731@hotmail.com. To gain access, requestors will be required to sign a data access agreement, and data will be shared for the purpose of achieving the aims in the approved proposal.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj