Pilot Study of a Behavioral Program for Resident Depression in Skilled Nursing Facilities (BRISK-I)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Evan Plys, Massachusetts General Hospital
Building Resilience in Skilled Nursing Care: Open Pilot for a Behavioral Health Intervention
The goal of this clinical trial is to test a behavioral health program (Interventions for Stressful Transitions in Later Life, InSTILL, for Individuals) for skilled nursing facility residents.
The main questions it aims to answer is whether the program is program is feasible, satisfactory, and helpful.
Participants will join 6 bi-weekly sessions of the InSTILL program.
Participants will complete assessments at three timepoints (all) and a brief-exit interview.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: BRISK Study Coordinator
- Puhelinnumero: 617-643-9406
- Sähköposti: brisk@mgb.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- BRISK Study Coordinator
- Puhelinnumero: 617-643-9406
- Sähköposti: brisk@mgb.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Psychological distress, as indicated by a score Patient Health Questionnaire- 2 ≥ 2 OR Patient Health Questionnaire-9 ≥ 5
- 5+ chronic conditions based on Elixhauser Comorbidity Index
- Aged ≥ 18 years
- Able and willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Intended length of SNF stay < 7 days
- More than mild cognitive impairment, as indicted by Brief Interview for Mental Status (BIMS) <13
- Participant's roommate is already enrolled in study/intervention
- High risk of suicide/active documented SI per the PHQ-9, item 9 or otherwise
- Participation in newly initiated psychotherapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: InSTILL for Individuals
Participants in this arm will participate in the Interventions for Stressful Transitions in Later Life (InSTILL), a behavioral health intervention tailored to the needs of short stay nursing facility residents.
InSTILL for Individuals includes 6 sessions (2x per week for about 3 weeks) delivered in person or remotely.
|
The Interventions for Stressful Transitions in Later Life (InSTILL) intervention is for skilled nursing facility residents experiencing elevated levels of psychological distress.
The intervention is designed to improve life management skills and emotion regulation skill with the goal of reducing depression symptoms.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Total Score Treatment Credibility
Aikaikkuna: After session 1 of intervention, an average of 1 week after baseline
|
3-item self-report measure of participant's belief regarding how helpful the intervention will be for them.
Higher scores (min = 0, max = 30) scores indicate greater credibility.
|
After session 1 of intervention, an average of 1 week after baseline
|
|
Mean Total Score Client Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
3-item self-report measure assessing patient satisfaction with the program.
Higher total scores (min = 3, max = 12) indicate greater satisfaction.
|
Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
|
Percentage of Eligible Participants Enrolled
Aikaikkuna: Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
Percentage of eligible approached individuals that are enrolled into the study.
|
Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
|
Percentage of Participants with Missing Data
Aikaikkuna: 4 weeks after post-intervention
|
Percentage of all participants with no measure fully missing at 4-week follow-up.
|
4 weeks after post-intervention
|
|
Attendance Rate
Aikaikkuna: Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
Percentage of participants completing 4/6 sessions of the intervention.
|
Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
|
Clinician Fidelity
Aikaikkuna: Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
Percentage of InSTILL sessions delivered with 100% adherence on a study-specific Fidelity Checklist, based on those randomly sampled to be assessed.
|
Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
|
Number of Adverse Events
Aikaikkuna: 4 weeks after post-intervention
|
Number of adverse events related to participation in the study.
|
4 weeks after post-intervention
|
|
Treatment Acceptability Survey
Aikaikkuna: Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
Percentage of participants scoring above the scale midpoint on all Treatment Acceptability Survey items (developed for the current study).
|
Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
|
Percentage of Participants Meeting Participant Comprehension Criterion
Aikaikkuna: Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
Percentage of participants scoring 7+ on a single-item cognitive load question (min=0, max=10)
|
Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9
Aikaikkuna: Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
9-item self-report measure of depression symptoms.
Higher scores (min=0, max=27) indicate greater depressive symptoms.
|
Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
|
Selection, Optimization, and Compensation (SOC) in Everyday Use
Aikaikkuna: Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
4-item self-report measure of the application of selection, optimization, and compensation strategies in daily life.
Items are averaged for a composite score, with higher scores indicate greater SOC strategy use (Range = 1-6).
|
Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
|
Committed Action Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
8-item self-report measure of pursuit of valued goals despite challenges and difficulties.
Higher scores indicate greater use and effectiveness of emotional regulation skills (Range = 0-48).
|
Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
|
General Anxiety Disorder-7
Aikaikkuna: Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
7-item self-report measure of anxiety symptoms.
Higher scores indicate higher levels of anxiety symptoms (Range = 0-21).
|
Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
|
Euro QoL-5D 5L
Aikaikkuna: Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
6-item self-report measure of subjective health-related quality of life.
Higher scores indicate worse health-related quality of life (Range = 5-25).
The scale also includes a separately scored single-item global health indicator, asked on a 0-100 scale with higher scores indicate higher subjective health-related quality of life.
|
Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
|
COREQ
Aikaikkuna: Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
4-item self-report of nursing facility satisfaction.
Higher averaged scores indicate greater facility satisfaction (Range = 1-5).
|
Post intervention, an average of 4 weeks after baseline
|
|
University of Washington Resilience Scale Short Form
Aikaikkuna: Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
4-item self-report of an individual's perceived resilience.
Summed scores will be converted to T-scores using a conversion table.
|
Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
|
Psychotropic medication use
Aikaikkuna: Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
Chart or self reported psychotropic medication use.
Patients will self-report changes to medication, including dosage, at post-intervention and follow-up
|
Baseline; Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
|
Re-hospitalization
Aikaikkuna: Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
Resident re-hospitalization during the study period
|
Post intervention, an average of 4 weeks after baseline; 4 weeks after post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Plys, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P001945B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .