Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Minced Cartilage Implantation Versus Microfracture for Acetabular Chondral Lesions Due to FAI (Femoro-acetabular Impingement) (CARTIFRAC)

lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A femoroacetabular impingement (FAI) is an abnormal contact between pelvis and the neck of femur. It occurs particularly when patient bends his hip and causes damage to the cartilage. In the long term, FAI can lead to the development of osteoarthritis (cartilage destruction) and may require a total hip replacement (THR).

Surgery to treat cartilage damage in the hip aims to maintain joint function and delay the onset of osteoarthritis. Microfracture remains the most commonly used treatment for cartilage lesions. It is a surgical technique for repairing articular cartilage that works by creating tiny fractures in the bone, which in turn stimulate the growth of new cartilage.

Cartilage autografting is a promising alternative to microfracture, offering good results in the knee joint. Cartilage autografting involves the use of autologous cartilage tissue (taken from patient body), which is harvested, ground up and reimplanted in a single surgical procedure to promote the growth of new cartilage and repair.

The published literature lacks large-scale studies comparing autologous cartilage transplantation with traditional joint-preserving surgeries, such as microfracture. This is the reason why this study is set up.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients with femoro-acetabular impingement (FAI) often develop acetabular chondral lesions, which can impair joint function and reduce quality of life. If left untreated, chondral lesions can progress to osteoarthritis and thus require total hip arthroplasty.

Joint preservation surgeries for the treatment of hip chondral lesions, aim to maintain joint function and delay the onset of osteoarthritis. Microfracture remains the most commonly used treatment for chondral lesions.

Although microfracture is the reference surgical treatment for acetabular chondral lesions, several clinical studies and systematic reviews have reported higher rates of conversion to THA and lower patient-reported outcomes for microfracture compared to other techniques. Furthermore, microfracture can weaken subchondral bone and increase the formation of subchondral cysts, which may explain its inferior outcomes.

Minced cartilage implantation (MCI) has emerged as a promising alternative to microfracture, providing good outcomes in the knee joint. MCI involves the use of autologous cartilage tissue, which is harvested, minced, and re-implanted in a one-stage surgery to promote chondrogenesis and repair. Only one published study has reported on outcomes of MCI in the hip joint, showing good results for 11 male patients with FAI at 2 years follow-up. Therefore, the published literature lacks large-cohort studies that compare MCI to traditional joint preservation surgeries, such as microfracture.

This is the reason why this Clinical Study is set up. The hypothesis is that MCI will provide better short- to mid-term outcomes than microfracture in patients with acetabular chondral lesions due to FAI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69009
      • Strasbourg, Ranska, 67100
        • ICOSS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, aged 18-50 years old;
  • Patient with an acetabular chondral lesion due to FAI, characterised as Beck class 4 or 5, measuring 1-6 cm2;
  • Patient with Tönnis grade 0-2;
  • Patient who signed the informed consent form and is willing to comply with the protocol requirements based on the investigator's judgment;
  • Patient affiliated with a social security scheme;
  • Patient able to answer questionnaires and to communicate freely in French

Exclusion Criteria:

  • Patient with prior ipsilateral hip surgery;
  • Patient with borderline or frank hip dysplasia (lateral centre edge angle <25º);
  • Patient with hyperlaxity (Beighton score >7);
  • Patient with any concomitant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may put the patient at risk or may influence the result of the study;
  • Patient that is pregnant or breastfeeding;
  • Patient with protected status under articles L1121-6, LL121-8 and L1122-2 of the French Public Health Code;
  • Patient who cannot comply with the protocol requirements based on the investigator's judgment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MCI group
MCI involves the use of autologous cartilage tissue, which is harvested, minced, and re-implanted in a one-stage surgery to promote chondrogenesis and repair
Menettely: Minced cartilage implantation - MCI
Autologous minced cartilage will be harvested from the defect site and cam deformity area using a non-aggressive shaver blade . The cartilage will then be collected and augmented with platelet-rich plasma from the patient's blood. The platelet-rich plasma will be 100% autologous. Cautious debridement of the chondral lesion up to the stable chondral margins will be performed, followed by removal of the calcified subchondral bone layer, then the minced cartilage will be implanted on the acetabular chondral lesion using an application cannula.
Active Comparator: Microfracture group
Microfracture surgery is a surgical technique for repairing joint cartilage
Menettely: Microfracture
Microfracture surgery is a surgical technique that works by creating tiny fractures in the underlying bone. This stimulates the growth of new cartilage.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)
Aikaikkuna: One year
The iHOT-12 is a validated self-administered questionnaire that measures health-related quality of life and changes after hip preserving treatments, in young active patients with hip disorders [13]. The questionnaire comprises 12 items, covering four domains: (i) symptoms and functional limitations, (ii) sport and recreational activities, (iii) job-related concerns, and [14] social, emotional, and lifestyle concerns. Each item is scored using a visual analog scale (VAS) from 0 to 100, with a score of 100 being the best function and least amount of symptoms. The final iHOT score is calculated as the overall mean of all 12 items, ranging from 0 to 100
One year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026-A00200-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoro-acetabular Impingement (FAI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa