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Comparison of Minced Cartilage Implantation Versus Microfracture for Acetabular Chondral Lesions Due to FAI (Femoro-acetabular Impingement) (CARTIFRAC)

13 juin 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A femoroacetabular impingement (FAI) is an abnormal contact between pelvis and the neck of femur. It occurs particularly when patient bends his hip and causes damage to the cartilage. In the long term, FAI can lead to the development of osteoarthritis (cartilage destruction) and may require a total hip replacement (THR).

Surgery to treat cartilage damage in the hip aims to maintain joint function and delay the onset of osteoarthritis. Microfracture remains the most commonly used treatment for cartilage lesions. It is a surgical technique for repairing articular cartilage that works by creating tiny fractures in the bone, which in turn stimulate the growth of new cartilage.

Cartilage autografting is a promising alternative to microfracture, offering good results in the knee joint. Cartilage autografting involves the use of autologous cartilage tissue (taken from patient body), which is harvested, ground up and reimplanted in a single surgical procedure to promote the growth of new cartilage and repair.

The published literature lacks large-scale studies comparing autologous cartilage transplantation with traditional joint-preserving surgeries, such as microfracture. This is the reason why this study is set up.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients with femoro-acetabular impingement (FAI) often develop acetabular chondral lesions, which can impair joint function and reduce quality of life. If left untreated, chondral lesions can progress to osteoarthritis and thus require total hip arthroplasty.

Joint preservation surgeries for the treatment of hip chondral lesions, aim to maintain joint function and delay the onset of osteoarthritis. Microfracture remains the most commonly used treatment for chondral lesions.

Although microfracture is the reference surgical treatment for acetabular chondral lesions, several clinical studies and systematic reviews have reported higher rates of conversion to THA and lower patient-reported outcomes for microfracture compared to other techniques. Furthermore, microfracture can weaken subchondral bone and increase the formation of subchondral cysts, which may explain its inferior outcomes.

Minced cartilage implantation (MCI) has emerged as a promising alternative to microfracture, providing good outcomes in the knee joint. MCI involves the use of autologous cartilage tissue, which is harvested, minced, and re-implanted in a one-stage surgery to promote chondrogenesis and repair. Only one published study has reported on outcomes of MCI in the hip joint, showing good results for 11 male patients with FAI at 2 years follow-up. Therefore, the published literature lacks large-cohort studies that compare MCI to traditional joint preservation surgeries, such as microfracture.

This is the reason why this Clinical Study is set up. The hypothesis is that MCI will provide better short- to mid-term outcomes than microfracture in patients with acetabular chondral lesions due to FAI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69009
      • Strasbourg, France, 67100
        • ICOSS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, aged 18-50 years old;
  • Patient with an acetabular chondral lesion due to FAI, characterised as Beck class 4 or 5, measuring 1-6 cm2;
  • Patient with Tönnis grade 0-2;
  • Patient who signed the informed consent form and is willing to comply with the protocol requirements based on the investigator's judgment;
  • Patient affiliated with a social security scheme;
  • Patient able to answer questionnaires and to communicate freely in French

Exclusion Criteria:

  • Patient with prior ipsilateral hip surgery;
  • Patient with borderline or frank hip dysplasia (lateral centre edge angle <25º);
  • Patient with hyperlaxity (Beighton score >7);
  • Patient with any concomitant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may put the patient at risk or may influence the result of the study;
  • Patient that is pregnant or breastfeeding;
  • Patient with protected status under articles L1121-6, LL121-8 and L1122-2 of the French Public Health Code;
  • Patient who cannot comply with the protocol requirements based on the investigator's judgment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MCI group
MCI involves the use of autologous cartilage tissue, which is harvested, minced, and re-implanted in a one-stage surgery to promote chondrogenesis and repair
Procédure: Minced cartilage implantation - MCI
Autologous minced cartilage will be harvested from the defect site and cam deformity area using a non-aggressive shaver blade . The cartilage will then be collected and augmented with platelet-rich plasma from the patient's blood. The platelet-rich plasma will be 100% autologous. Cautious debridement of the chondral lesion up to the stable chondral margins will be performed, followed by removal of the calcified subchondral bone layer, then the minced cartilage will be implanted on the acetabular chondral lesion using an application cannula.
Comparateur actif: Microfracture group
Microfracture surgery is a surgical technique for repairing joint cartilage
Procédure: Microfracture
Microfracture surgery is a surgical technique that works by creating tiny fractures in the underlying bone. This stimulates the growth of new cartilage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)
Délai: One year
The iHOT-12 is a validated self-administered questionnaire that measures health-related quality of life and changes after hip preserving treatments, in young active patients with hip disorders [13]. The questionnaire comprises 12 items, covering four domains: (i) symptoms and functional limitations, (ii) sport and recreational activities, (iii) job-related concerns, and [14] social, emotional, and lifestyle concerns. Each item is scored using a visual analog scale (VAS) from 0 to 100, with a score of 100 being the best function and least amount of symptoms. The final iHOT score is calculated as the overall mean of all 12 items, ranging from 0 to 100
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2026

Première publication (Réel)

18 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-A00200-51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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