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Comparison of Minced Cartilage Implantation Versus Microfracture for Acetabular Chondral Lesions Due to FAI (Femoro-acetabular Impingement) (CARTIFRAC)

13 giugno 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A femoroacetabular impingement (FAI) is an abnormal contact between pelvis and the neck of femur. It occurs particularly when patient bends his hip and causes damage to the cartilage. In the long term, FAI can lead to the development of osteoarthritis (cartilage destruction) and may require a total hip replacement (THR).

Surgery to treat cartilage damage in the hip aims to maintain joint function and delay the onset of osteoarthritis. Microfracture remains the most commonly used treatment for cartilage lesions. It is a surgical technique for repairing articular cartilage that works by creating tiny fractures in the bone, which in turn stimulate the growth of new cartilage.

Cartilage autografting is a promising alternative to microfracture, offering good results in the knee joint. Cartilage autografting involves the use of autologous cartilage tissue (taken from patient body), which is harvested, ground up and reimplanted in a single surgical procedure to promote the growth of new cartilage and repair.

The published literature lacks large-scale studies comparing autologous cartilage transplantation with traditional joint-preserving surgeries, such as microfracture. This is the reason why this study is set up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients with femoro-acetabular impingement (FAI) often develop acetabular chondral lesions, which can impair joint function and reduce quality of life. If left untreated, chondral lesions can progress to osteoarthritis and thus require total hip arthroplasty.

Joint preservation surgeries for the treatment of hip chondral lesions, aim to maintain joint function and delay the onset of osteoarthritis. Microfracture remains the most commonly used treatment for chondral lesions.

Although microfracture is the reference surgical treatment for acetabular chondral lesions, several clinical studies and systematic reviews have reported higher rates of conversion to THA and lower patient-reported outcomes for microfracture compared to other techniques. Furthermore, microfracture can weaken subchondral bone and increase the formation of subchondral cysts, which may explain its inferior outcomes.

Minced cartilage implantation (MCI) has emerged as a promising alternative to microfracture, providing good outcomes in the knee joint. MCI involves the use of autologous cartilage tissue, which is harvested, minced, and re-implanted in a one-stage surgery to promote chondrogenesis and repair. Only one published study has reported on outcomes of MCI in the hip joint, showing good results for 11 male patients with FAI at 2 years follow-up. Therefore, the published literature lacks large-cohort studies that compare MCI to traditional joint preservation surgeries, such as microfracture.

This is the reason why this Clinical Study is set up. The hypothesis is that MCI will provide better short- to mid-term outcomes than microfracture in patients with acetabular chondral lesions due to FAI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69009
      • Strasbourg, Francia, 67100
        • ICOSS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, aged 18-50 years old;
  • Patient with an acetabular chondral lesion due to FAI, characterised as Beck class 4 or 5, measuring 1-6 cm2;
  • Patient with Tönnis grade 0-2;
  • Patient who signed the informed consent form and is willing to comply with the protocol requirements based on the investigator's judgment;
  • Patient affiliated with a social security scheme;
  • Patient able to answer questionnaires and to communicate freely in French

Exclusion Criteria:

  • Patient with prior ipsilateral hip surgery;
  • Patient with borderline or frank hip dysplasia (lateral centre edge angle <25º);
  • Patient with hyperlaxity (Beighton score >7);
  • Patient with any concomitant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may put the patient at risk or may influence the result of the study;
  • Patient that is pregnant or breastfeeding;
  • Patient with protected status under articles L1121-6, LL121-8 and L1122-2 of the French Public Health Code;
  • Patient who cannot comply with the protocol requirements based on the investigator's judgment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MCI group
MCI involves the use of autologous cartilage tissue, which is harvested, minced, and re-implanted in a one-stage surgery to promote chondrogenesis and repair
Procedura: Minced cartilage implantation - MCI
Autologous minced cartilage will be harvested from the defect site and cam deformity area using a non-aggressive shaver blade . The cartilage will then be collected and augmented with platelet-rich plasma from the patient's blood. The platelet-rich plasma will be 100% autologous. Cautious debridement of the chondral lesion up to the stable chondral margins will be performed, followed by removal of the calcified subchondral bone layer, then the minced cartilage will be implanted on the acetabular chondral lesion using an application cannula.
Comparatore attivo: Microfracture group
Microfracture surgery is a surgical technique for repairing joint cartilage
Procedura: Microfracture
Microfracture surgery is a surgical technique that works by creating tiny fractures in the underlying bone. This stimulates the growth of new cartilage.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)
Lasso di tempo: One year
The iHOT-12 is a validated self-administered questionnaire that measures health-related quality of life and changes after hip preserving treatments, in young active patients with hip disorders [13]. The questionnaire comprises 12 items, covering four domains: (i) symptoms and functional limitations, (ii) sport and recreational activities, (iii) job-related concerns, and [14] social, emotional, and lifestyle concerns. Each item is scored using a visual analog scale (VAS) from 0 to 100, with a score of 100 being the best function and least amount of symptoms. The final iHOT score is calculated as the overall mean of all 12 items, ranging from 0 to 100
One year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-A00200-51

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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