Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Minced Cartilage Implantation Versus Microfracture for Acetabular Chondral Lesions Due to FAI (Femoro-acetabular Impingement) (CARTIFRAC)

2026. június 13. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A femoroacetabular impingement (FAI) is an abnormal contact between pelvis and the neck of femur. It occurs particularly when patient bends his hip and causes damage to the cartilage. In the long term, FAI can lead to the development of osteoarthritis (cartilage destruction) and may require a total hip replacement (THR).

Surgery to treat cartilage damage in the hip aims to maintain joint function and delay the onset of osteoarthritis. Microfracture remains the most commonly used treatment for cartilage lesions. It is a surgical technique for repairing articular cartilage that works by creating tiny fractures in the bone, which in turn stimulate the growth of new cartilage.

Cartilage autografting is a promising alternative to microfracture, offering good results in the knee joint. Cartilage autografting involves the use of autologous cartilage tissue (taken from patient body), which is harvested, ground up and reimplanted in a single surgical procedure to promote the growth of new cartilage and repair.

The published literature lacks large-scale studies comparing autologous cartilage transplantation with traditional joint-preserving surgeries, such as microfracture. This is the reason why this study is set up.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Patients with femoro-acetabular impingement (FAI) often develop acetabular chondral lesions, which can impair joint function and reduce quality of life. If left untreated, chondral lesions can progress to osteoarthritis and thus require total hip arthroplasty.

Joint preservation surgeries for the treatment of hip chondral lesions, aim to maintain joint function and delay the onset of osteoarthritis. Microfracture remains the most commonly used treatment for chondral lesions.

Although microfracture is the reference surgical treatment for acetabular chondral lesions, several clinical studies and systematic reviews have reported higher rates of conversion to THA and lower patient-reported outcomes for microfracture compared to other techniques. Furthermore, microfracture can weaken subchondral bone and increase the formation of subchondral cysts, which may explain its inferior outcomes.

Minced cartilage implantation (MCI) has emerged as a promising alternative to microfracture, providing good outcomes in the knee joint. MCI involves the use of autologous cartilage tissue, which is harvested, minced, and re-implanted in a one-stage surgery to promote chondrogenesis and repair. Only one published study has reported on outcomes of MCI in the hip joint, showing good results for 11 male patients with FAI at 2 years follow-up. Therefore, the published literature lacks large-cohort studies that compare MCI to traditional joint preservation surgeries, such as microfracture.

This is the reason why this Clinical Study is set up. The hypothesis is that MCI will provide better short- to mid-term outcomes than microfracture in patients with acetabular chondral lesions due to FAI.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69009
      • Strasbourg, Franciaország, 67100
        • ICOSS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, aged 18-50 years old;
  • Patient with an acetabular chondral lesion due to FAI, characterised as Beck class 4 or 5, measuring 1-6 cm2;
  • Patient with Tönnis grade 0-2;
  • Patient who signed the informed consent form and is willing to comply with the protocol requirements based on the investigator's judgment;
  • Patient affiliated with a social security scheme;
  • Patient able to answer questionnaires and to communicate freely in French

Exclusion Criteria:

  • Patient with prior ipsilateral hip surgery;
  • Patient with borderline or frank hip dysplasia (lateral centre edge angle <25º);
  • Patient with hyperlaxity (Beighton score >7);
  • Patient with any concomitant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may put the patient at risk or may influence the result of the study;
  • Patient that is pregnant or breastfeeding;
  • Patient with protected status under articles L1121-6, LL121-8 and L1122-2 of the French Public Health Code;
  • Patient who cannot comply with the protocol requirements based on the investigator's judgment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MCI group
MCI involves the use of autologous cartilage tissue, which is harvested, minced, and re-implanted in a one-stage surgery to promote chondrogenesis and repair
Eljárás: Minced cartilage implantation - MCI
Autologous minced cartilage will be harvested from the defect site and cam deformity area using a non-aggressive shaver blade . The cartilage will then be collected and augmented with platelet-rich plasma from the patient's blood. The platelet-rich plasma will be 100% autologous. Cautious debridement of the chondral lesion up to the stable chondral margins will be performed, followed by removal of the calcified subchondral bone layer, then the minced cartilage will be implanted on the acetabular chondral lesion using an application cannula.
Aktív összehasonlító: Microfracture group
Microfracture surgery is a surgical technique for repairing joint cartilage
Eljárás: Microfracture
Microfracture surgery is a surgical technique that works by creating tiny fractures in the underlying bone. This stimulates the growth of new cartilage.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12)
Időkeret: One year
The iHOT-12 is a validated self-administered questionnaire that measures health-related quality of life and changes after hip preserving treatments, in young active patients with hip disorders [13]. The questionnaire comprises 12 items, covering four domains: (i) symptoms and functional limitations, (ii) sport and recreational activities, (iii) job-related concerns, and [14] social, emotional, and lifestyle concerns. Each item is scored using a visual analog scale (VAS) from 0 to 100, with a score of 100 being the best function and least amount of symptoms. The final iHOT score is calculated as the overall mean of all 12 items, ranging from 0 to 100
One year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026-A00200-51

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel