Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Predicting Peritoneal Kt/Vurea Based on Single-Exchange Dialysate Effluent

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Peking University First Hospital

Development and Validation of a Prediction Model for Peritoneal Kt/Vurea Using Single-Exchange Dialysate Effluent in Patients Undergoing Peritoneal Dialysis

Background:

Peritoneal dialysis (PD) adequacy is routinely evaluated using the urea clearance index (Kt/Vurea), a key indicator of small-solute clearance and treatment adequacy. The standard method for calculating peritoneal Kt/Vurea requires complete collection of 24-hour dialysate effluent, which is labor-intensive, time-consuming, and prone to errors arising from incomplete collection, inadequate mixing, and inaccurate sampling. Although proportional sampling from each exchange has been shown to yield results comparable to those obtained from complete 24-hour effluent collection, this approach still requires collection of all exchanges throughout the day. Previous studies have suggested that Kt/Vurea estimated from a single dialysate exchange may correlate with the standard measurement; however, these investigations were limited by small sample sizes and did not establish predictive equations. Therefore, a practical and accurate alternative for assessing peritoneal Kt/Vurea is still lacking.

Objective:

To develop and validate a prediction model for peritoneal Kt/Vurea based on single-exchange dialysate effluent in patients undergoing PD.

Methods:

This multicenter cross-sectional study will be conducted between 2026 and 2027 across four PD centers in China. Consecutive prevalent patients receiving manual PD will be screened for eligibility. Patients aged ≥14 years who have been receiving PD for at least one month will be included. Exclusion criteria comprise peritonitis or other acute complications within the preceding month, spontaneous ascites, inability to complete full dialysate collection during the study day, and refusal to provide informed consent. Demographic characteristics, primary kidney disease, comorbidities, and PD prescription parameters will be collected. On a designated study day, effluent from each dialysis exchange, 24-hour urine samples, and fasting blood samples will be obtained. The correlations between peritoneal Kt/Vurea calculated from individual exchanges and the reference peritoneal Kt/Vurea derived from complete 24-hour dialysate collection will be evaluated. Multivariable prediction models incorporating single-exchange effluent measurements and relevant clinical parameters will subsequently be developed and validated. Model performance will be assessed using measures of discrimination, calibration, and agreement with reference Kt/Vurea values.

Conclusions:

This study aims to establish and validate a simplified method for estimating peritoneal Kt/Vurea using single-exchange dialysate effluent. If validated, the proposed model may substantially reduce the burden associated with 24-hour dialysate collection while maintaining adequate accuracy for routine assessment of PD adequacy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a multicenter cross-sectional study aimed at developing and externally validating a prediction model for estimating peritoneal Kt/Vurea using single-exchange dialysate effluent in patients undergoing peritoneal dialysis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study will be conducted between 2026 and 2027 across four peritoneal dialysis (PD) centers in China. All prevalent patients receiving manual PD will be screened for eligibility.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients aged ≥14 years who have been receiving PD for at least one month.

Exclusion Criteria:

(1) peritonitis or other acute complications (e.g., severe infection or acute heart failure) within 1 month prior to enrollment; (2) spontaneous ascites; (3) inability to complete full collection of all dialysate effluent during the study dialysis day; (4) refusal or inability to provide written informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Accuracy of prediction of peritoneal Kt/Vurea using single-exchange dialysate effluent
Aikaikkuna: Baseline (single assessment)
Baseline (single assessment)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Peritoneal Kt/Vurea

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa