- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07661615
Arthroscopic or Open Evaluation of Posterolateral Instability Associated With Lateral Epicondylitis (INPOLA)
The elbow is a complex joint made up of three bones, three joints, and three ligaments. Repeated microtraumas can lead to ligament injuries and instability, tendon damage, or degenerative processes affecting the bones, cartilage, and bursae. As a result, elbow pain is not uncommon, and diagnosing the underlying problem is not always easy. One reason for this is the complex anatomy packed into a small space. Many disorders produce overlapping symptoms, making them hard to tell apart. In this context, diagnostic confusion isn't unusual. So, posterolateral rotatory instability of the elbow has symptoms similar to those of lateral epicondylitis, the main diagnosis for a painful elbow, but the way it's treated is different.
However, a wrong diagnosis can be linked to treatment failure risks that might put the patient in a therapeutic, social, or work/sports dead end. An accurate and early diagnosis could allow for quickly setting up a treatment strategy suited to the condition.
The relationship between posterolateral elbow instability and lateral epicondylitis has been little studied in the literature. This project is based on the hypothesis that lateral epicondylitis is often associated with posterolateral instability. Checking the lateral collateral ligament of the elbow during scheduled surgery to treat lateral epicondylitis, either arthroscopically or openly, could help better assess this relationship.
The main aim of this study is to figure out the percentage of patients with posterolateral elbow instability, diagnosed either through arthroscopy or open surgery, among those with lateral epicondylitis who are up for surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Institut chirurgical de la Main et du Membre Supérieur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient, male or female, over 18 years old.
- Patient who has had pain in the lateral compartment of the elbow and has received well-managed medical treatment (splint, injection) for at least 6 months.
- Patient scheduled for planned elbow surgery, either arthroscopic or open.
- Patient with tenderness in the lateral epicondyle area.
- Patient experiencing pain at the lateral epicondyle during resisted wrist extension.
- Patient enrolled in or receiving benefits from a social security program.
- Patient has been informed and does not object to this research. ...
Exclusion Criteria:
- Patient with a history of elbow surgery, dislocation, or fracture.
- Patient with elbow deformities.
- Patient with synovial plica.
- Protected patient: adult under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision.
- Pregnant, breastfeeding, or laboring woman.
- Patient hospitalized without consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patient scheduled for elective elbow surgery, either arthroscopic or open.
|
Elbow surgery : arthroscopic or open.
Difference in QuickDash scores between the preoperative and postoperative visit; score from 0 to 100 (0, no disability to 100, most severe disability).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of patients with posterolateral elbow instability.
Aikaikkuna: one day
|
This instability is diagnosed during scheduled surgery, either arthroscopically or with an open procedure, by the presence of a lateral collateral ligament injury.
|
one day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01931-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .