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Arthroscopic or Open Evaluation of Posterolateral Instability Associated With Lateral Epicondylitis (INPOLA)

15 de julho de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

The elbow is a complex joint made up of three bones, three joints, and three ligaments. Repeated microtraumas can lead to ligament injuries and instability, tendon damage, or degenerative processes affecting the bones, cartilage, and bursae. As a result, elbow pain is not uncommon, and diagnosing the underlying problem is not always easy. One reason for this is the complex anatomy packed into a small space. Many disorders produce overlapping symptoms, making them hard to tell apart. In this context, diagnostic confusion isn't unusual. So, posterolateral rotatory instability of the elbow has symptoms similar to those of lateral epicondylitis, the main diagnosis for a painful elbow, but the way it's treated is different.

However, a wrong diagnosis can be linked to treatment failure risks that might put the patient in a therapeutic, social, or work/sports dead end. An accurate and early diagnosis could allow for quickly setting up a treatment strategy suited to the condition.

The relationship between posterolateral elbow instability and lateral epicondylitis has been little studied in the literature. This project is based on the hypothesis that lateral epicondylitis is often associated with posterolateral instability. Checking the lateral collateral ligament of the elbow during scheduled surgery to treat lateral epicondylitis, either arthroscopically or openly, could help better assess this relationship.

The main aim of this study is to figure out the percentage of patients with posterolateral elbow instability, diagnosed either through arthroscopy or open surgery, among those with lateral epicondylitis who are up for surgery.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Villeurbanne, França, 69100
        • Institut chirurgical de la Main et du Membre Supérieur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with lateral epicondylitis of the elbow who require surgical treatment are referred to the orthopedics departments of Jean Mermoz Private Hospital and the Surgical Institute of the Hand and Upper Limb - ICMMS. Patients scheduled for this type of surgery and who meet the eligibility criteria will be offered the opportunity to participate in the study by the orthopedic surgeon during the pre-operative consultation. If inclusion hasn't taken place during the pre-op consultation, it can happen the day before the surgery.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, over 18 years old.
  • Patient who has had pain in the lateral compartment of the elbow and has received well-managed medical treatment (splint, injection) for at least 6 months.
  • Patient scheduled for planned elbow surgery, either arthroscopic or open.
  • Patient with tenderness in the lateral epicondyle area.
  • Patient experiencing pain at the lateral epicondyle during resisted wrist extension.
  • Patient enrolled in or receiving benefits from a social security program.
  • Patient has been informed and does not object to this research. ...

Exclusion Criteria:

  • Patient with a history of elbow surgery, dislocation, or fracture.
  • Patient with elbow deformities.
  • Patient with synovial plica.
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision.
  • Pregnant, breastfeeding, or laboring woman.
  • Patient hospitalized without consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patient scheduled for elective elbow surgery, either arthroscopic or open.
Elbow surgery : arthroscopic or open.
Difference in QuickDash scores between the preoperative and postoperative visit; score from 0 to 100 (0, no disability to 100, most severe disability).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of patients with posterolateral elbow instability.
Prazo: one day
This instability is diagnosed during scheduled surgery, either arthroscopically or with an open procedure, by the presence of a lateral collateral ligament injury.
one day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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