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Arthroscopic or Open Evaluation of Posterolateral Instability Associated With Lateral Epicondylitis (INPOLA)

The elbow is a complex joint made up of three bones, three joints, and three ligaments. Repeated microtraumas can lead to ligament injuries and instability, tendon damage, or degenerative processes affecting the bones, cartilage, and bursae. As a result, elbow pain is not uncommon, and diagnosing the underlying problem is not always easy. One reason for this is the complex anatomy packed into a small space. Many disorders produce overlapping symptoms, making them hard to tell apart. In this context, diagnostic confusion isn't unusual. So, posterolateral rotatory instability of the elbow has symptoms similar to those of lateral epicondylitis, the main diagnosis for a painful elbow, but the way it's treated is different.

However, a wrong diagnosis can be linked to treatment failure risks that might put the patient in a therapeutic, social, or work/sports dead end. An accurate and early diagnosis could allow for quickly setting up a treatment strategy suited to the condition.

The relationship between posterolateral elbow instability and lateral epicondylitis has been little studied in the literature. This project is based on the hypothesis that lateral epicondylitis is often associated with posterolateral instability. Checking the lateral collateral ligament of the elbow during scheduled surgery to treat lateral epicondylitis, either arthroscopically or openly, could help better assess this relationship.

The main aim of this study is to figure out the percentage of patients with posterolateral elbow instability, diagnosed either through arthroscopy or open surgery, among those with lateral epicondylitis who are up for surgery.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Villeurbanne, France, 69100
        • Institut chirurgical de la Main et du Membre Supérieur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with lateral epicondylitis of the elbow who require surgical treatment are referred to the orthopedics departments of Jean Mermoz Private Hospital and the Surgical Institute of the Hand and Upper Limb - ICMMS. Patients scheduled for this type of surgery and who meet the eligibility criteria will be offered the opportunity to participate in the study by the orthopedic surgeon during the pre-operative consultation. If inclusion hasn't taken place during the pre-op consultation, it can happen the day before the surgery.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, over 18 years old.
  • Patient who has had pain in the lateral compartment of the elbow and has received well-managed medical treatment (splint, injection) for at least 6 months.
  • Patient scheduled for planned elbow surgery, either arthroscopic or open.
  • Patient with tenderness in the lateral epicondyle area.
  • Patient experiencing pain at the lateral epicondyle during resisted wrist extension.
  • Patient enrolled in or receiving benefits from a social security program.
  • Patient has been informed and does not object to this research. ...

Exclusion Criteria:

  • Patient with a history of elbow surgery, dislocation, or fracture.
  • Patient with elbow deformities.
  • Patient with synovial plica.
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship, or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision.
  • Pregnant, breastfeeding, or laboring woman.
  • Patient hospitalized without consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient scheduled for elective elbow surgery, either arthroscopic or open.
Elbow surgery : arthroscopic or open.
Difference in QuickDash scores between the preoperative and postoperative visit; score from 0 to 100 (0, no disability to 100, most severe disability).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percentage of patients with posterolateral elbow instability.
Délai: one day
This instability is diagnosed during scheduled surgery, either arthroscopically or with an open procedure, by the presence of a lateral collateral ligament injury.
one day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Première publication (Réel)

22 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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