- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07664436
Improving Affordability in Cancer Care Through Economic Screening and Support (I-ACCESS) (I-ACCESS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In Aim 1, we will interview up to 30 clinical leaders and front-line staff across the two healthcare systems and community-based practices to understand workflows and opportunities for I-ACCESS integration. Assessment constructs will focus on understanding structural characteristics (including information technology infrastructure), available resources, culture, compatibility, relational connections, communications, and access to knowledge. These data will inform the creation of tailored process maps to outline processes and procedures to prepare each site for I-ACCESS implementation and elucidate when, how, and by whom I-ACCESS screening should be done.
In Aim 2, we will implement I-ACCESS as part of routine clinical practice for eight months at each site. Using a pre-/post-approach, we will examine whether I-ACCESS screening increases the number of financial counseling and oncology social work referrals (primary outcome). We will also examine counseling dispositions, receipt of services among those referred to financial support, and the predictive accuracy of the screening tool (secondary outcomes).
In Aim 3, we will analyze approximately 225 patient and 25 clinician surveys, informed by the Practical, Robust, Implementation and Sustainability Model, to gather feedback on I-ACCESS delivery, procedures, and barriers/facilitators to implementation. Based upon survey findings, we will then focus on key implementation determinants and outcomes through in-depth, semi-structured interviews with up to 40 stakeholders. Stakeholders will include patients, caregivers, healthcare providers, financial counselors, clinical support staff, and hospital administration at participating clinical sites.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brianna Connelly
- Puhelinnumero: 919-964-2343
- Sähköposti: brianna_connelly@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Perlmutter Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brianna Connelly
- Puhelinnumero: 919-964-2343
- Sähköposti: brianna_connelly@med.unc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridgette
- Puhelinnumero: 646-221-6953
- Sähköposti: Bridgette.Thom@unc.edu
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- Cone Health Alamance Regional
-
Ottaa yhteyttä:
- Brianna Connelly
- Puhelinnumero: 919-964-2343
- Sähköposti: brianna_connelly@med.unc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridgette Thom
- Puhelinnumero: 646-221-6953
- Sähköposti: Bridgette.Thom@unc.edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
- UNC Health Pardee
-
Ottaa yhteyttä:
- Brianna Connelly
- Puhelinnumero: 919-964-2343
- Sähköposti: brianna_connelly@med.unc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridgette Thom
- Puhelinnumero: 646-221-6953
- Sähköposti: Bridgette.Thom@unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients: Treatment for cancer at study site, over age 18 years, speak/read English or Spanish; Caregivers: Identified caregiver of a patient with cancer offered financial hardship screening, over age 18 years, speak/read English or Spanish; Staff/Clinicians: Involvement with I-ACCESS pilot implementation; over age 18 years, speak/read English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Unable to read of speak English or Spanish
- Under the age of 18 years old
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Financial Screener
Determine the effectiveness of the I-ACCESS screening tool in facilitating patient referrals for financial hardship counseling across diverse clinical practice settings.
Patients who meet inclusion criteria will be screened for financial toxicity for financial toxicity using a 2-question screener tool developed from the COST ( a financial toxicity screening measure).
Patients who screen positive for financial toxicity will be appropriately referred to available counseling resources.
|
Patients who screen positive for financial toxicity on the 2-question screener tool, will be referred to available counseling or navigation resources available at each site.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Screening completion
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
Ratio of the number of completed screens to the number of eligible patients
|
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
|
Rate of referral assistance
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
Ratio of the number of patients referred to counseling to the number of patients screened positive for financial distress
|
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Type of referral
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
Count/percent of reason for referral (out-of-pocket costs, non-medical expense, benefit counseling, medication cost, other)
|
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
|
Counseling content
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
Count/percent of counseling disposition (general, insurance, external referral, other)
|
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
|
Applications for assistance
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
Count/percent of external referrals (including, but not limited to, foundation/charity support, local non-medical expense resources)
|
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
|
Referrals to external resources
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
Count/percent of external referrals (including, but not limited to, foundation/charity support, local non-medical expense resources)
|
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
|
|
Predictive accuracy of tool
Aikaikkuna: From enrollment through the end of data analysis at 12 months
|
Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of tool vs. documented bill-paying challenges
|
From enrollment through the end of data analysis at 12 months
|
|
Acceptability of Intervention Measure
Aikaikkuna: 4-6 months after implementation of I-ACCESS
|
Patient and clinician perception of intervention acceptability
|
4-6 months after implementation of I-ACCESS
|
|
Intervention Appropriateness Measure
Aikaikkuna: 4-6 months after implementation of I-ACCESS
|
Patient and clinician perception of intervention appropriateness
|
4-6 months after implementation of I-ACCESS
|
|
Feasibility of Intervention Measure
Aikaikkuna: 4-6 months after intervention completion
|
Patient and clinician perception of intervention feasibility
|
4-6 months after intervention completion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1413
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .