Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Improving Affordability in Cancer Care Through Economic Screening and Support (I-ACCESS) (I-ACCESS)

17 июня 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Screening and referral program to proactively identify financial hardship in adult patients with cancer and connect those at-risk with education, counseling, and resources. Patients with cancer will be screened as part of routine care and referred to available resources at their institution, following the referral processes developed and mapped in Aim 1.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In Aim 1, we will interview up to 30 clinical leaders and front-line staff across the two healthcare systems and community-based practices to understand workflows and opportunities for I-ACCESS integration. Assessment constructs will focus on understanding structural characteristics (including information technology infrastructure), available resources, culture, compatibility, relational connections, communications, and access to knowledge. These data will inform the creation of tailored process maps to outline processes and procedures to prepare each site for I-ACCESS implementation and elucidate when, how, and by whom I-ACCESS screening should be done.

In Aim 2, we will implement I-ACCESS as part of routine clinical practice for eight months at each site. Using a pre-/post-approach, we will examine whether I-ACCESS screening increases the number of financial counseling and oncology social work referrals (primary outcome). We will also examine counseling dispositions, receipt of services among those referred to financial support, and the predictive accuracy of the screening tool (secondary outcomes).

In Aim 3, we will analyze approximately 225 patient and 25 clinician surveys, informed by the Practical, Robust, Implementation and Sustainability Model, to gather feedback on I-ACCESS delivery, procedures, and barriers/facilitators to implementation. Based upon survey findings, we will then focus on key implementation determinants and outcomes through in-depth, semi-structured interviews with up to 40 stakeholders. Stakeholders will include patients, caregivers, healthcare providers, financial counselors, clinical support staff, and hospital administration at participating clinical sites.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Perlmutter Cancer Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Bridgette
          • Номер телефона: 646-221-6953
          • Электронная почта: Bridgette.Thom@unc.edu
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Cone Health Alamance Regional
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Bridgette Thom
          • Номер телефона: 646-221-6953
          • Электронная почта: Bridgette.Thom@unc.edu
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • UNC Health Pardee
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Bridgette Thom
          • Номер телефона: 646-221-6953
          • Электронная почта: Bridgette.Thom@unc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients: Treatment for cancer at study site, over age 18 years, speak/read English or Spanish; Caregivers: Identified caregiver of a patient with cancer offered financial hardship screening, over age 18 years, speak/read English or Spanish; Staff/Clinicians: Involvement with I-ACCESS pilot implementation; over age 18 years, speak/read English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • Unable to read of speak English or Spanish
  • Under the age of 18 years old

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Financial Screener
Determine the effectiveness of the I-ACCESS screening tool in facilitating patient referrals for financial hardship counseling across diverse clinical practice settings. Patients who meet inclusion criteria will be screened for financial toxicity for financial toxicity using a 2-question screener tool developed from the COST ( a financial toxicity screening measure). Patients who screen positive for financial toxicity will be appropriately referred to available counseling resources.
Поведенческий: Financial counseling and navigation
Patients who screen positive for financial toxicity on the 2-question screener tool, will be referred to available counseling or navigation resources available at each site.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Screening completion
Временное ограничение: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Ratio of the number of completed screens to the number of eligible patients
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Rate of referral assistance
Временное ограничение: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Ratio of the number of patients referred to counseling to the number of patients screened positive for financial distress
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Type of referral
Временное ограничение: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of reason for referral (out-of-pocket costs, non-medical expense, benefit counseling, medication cost, other)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Counseling content
Временное ограничение: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of counseling disposition (general, insurance, external referral, other)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Applications for assistance
Временное ограничение: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of external referrals (including, but not limited to, foundation/charity support, local non-medical expense resources)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Referrals to external resources
Временное ограничение: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of external referrals (including, but not limited to, foundation/charity support, local non-medical expense resources)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Predictive accuracy of tool
Временное ограничение: From enrollment through the end of data analysis at 12 months
Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of tool vs. documented bill-paying challenges
From enrollment through the end of data analysis at 12 months
Acceptability of Intervention Measure
Временное ограничение: 4-6 months after implementation of I-ACCESS
Patient and clinician perception of intervention acceptability
4-6 months after implementation of I-ACCESS
Intervention Appropriateness Measure
Временное ограничение: 4-6 months after implementation of I-ACCESS
Patient and clinician perception of intervention appropriateness
4-6 months after implementation of I-ACCESS
Feasibility of Intervention Measure
Временное ограничение: 4-6 months after intervention completion
Patient and clinician perception of intervention feasibility
4-6 months after intervention completion

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-1413

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться