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Improving Affordability in Cancer Care Through Economic Screening and Support (I-ACCESS) (I-ACCESS)

17 juin 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Screening and referral program to proactively identify financial hardship in adult patients with cancer and connect those at-risk with education, counseling, and resources. Patients with cancer will be screened as part of routine care and referred to available resources at their institution, following the referral processes developed and mapped in Aim 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In Aim 1, we will interview up to 30 clinical leaders and front-line staff across the two healthcare systems and community-based practices to understand workflows and opportunities for I-ACCESS integration. Assessment constructs will focus on understanding structural characteristics (including information technology infrastructure), available resources, culture, compatibility, relational connections, communications, and access to knowledge. These data will inform the creation of tailored process maps to outline processes and procedures to prepare each site for I-ACCESS implementation and elucidate when, how, and by whom I-ACCESS screening should be done.

In Aim 2, we will implement I-ACCESS as part of routine clinical practice for eight months at each site. Using a pre-/post-approach, we will examine whether I-ACCESS screening increases the number of financial counseling and oncology social work referrals (primary outcome). We will also examine counseling dispositions, receipt of services among those referred to financial support, and the predictive accuracy of the screening tool (secondary outcomes).

In Aim 3, we will analyze approximately 225 patient and 25 clinician surveys, informed by the Practical, Robust, Implementation and Sustainability Model, to gather feedback on I-ACCESS delivery, procedures, and barriers/facilitators to implementation. Based upon survey findings, we will then focus on key implementation determinants and outcomes through in-depth, semi-structured interviews with up to 40 stakeholders. Stakeholders will include patients, caregivers, healthcare providers, financial counselors, clinical support staff, and hospital administration at participating clinical sites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients: Treatment for cancer at study site, over age 18 years, speak/read English or Spanish; Caregivers: Identified caregiver of a patient with cancer offered financial hardship screening, over age 18 years, speak/read English or Spanish; Staff/Clinicians: Involvement with I-ACCESS pilot implementation; over age 18 years, speak/read English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • Unable to read of speak English or Spanish
  • Under the age of 18 years old

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Financial Screener
Determine the effectiveness of the I-ACCESS screening tool in facilitating patient referrals for financial hardship counseling across diverse clinical practice settings. Patients who meet inclusion criteria will be screened for financial toxicity for financial toxicity using a 2-question screener tool developed from the COST ( a financial toxicity screening measure). Patients who screen positive for financial toxicity will be appropriately referred to available counseling resources.
Comportemental: Financial counseling and navigation
Patients who screen positive for financial toxicity on the 2-question screener tool, will be referred to available counseling or navigation resources available at each site.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Screening completion
Délai: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Ratio of the number of completed screens to the number of eligible patients
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Rate of referral assistance
Délai: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Ratio of the number of patients referred to counseling to the number of patients screened positive for financial distress
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type of referral
Délai: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of reason for referral (out-of-pocket costs, non-medical expense, benefit counseling, medication cost, other)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Counseling content
Délai: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of counseling disposition (general, insurance, external referral, other)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Applications for assistance
Délai: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of external referrals (including, but not limited to, foundation/charity support, local non-medical expense resources)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Referrals to external resources
Délai: From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Count/percent of external referrals (including, but not limited to, foundation/charity support, local non-medical expense resources)
From enrollment to the end of the intervention at 8 months.
Predictive accuracy of tool
Délai: From enrollment through the end of data analysis at 12 months
Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of tool vs. documented bill-paying challenges
From enrollment through the end of data analysis at 12 months
Acceptability of Intervention Measure
Délai: 4-6 months after implementation of I-ACCESS
Patient and clinician perception of intervention acceptability
4-6 months after implementation of I-ACCESS
Intervention Appropriateness Measure
Délai: 4-6 months after implementation of I-ACCESS
Patient and clinician perception of intervention appropriateness
4-6 months after implementation of I-ACCESS
Feasibility of Intervention Measure
Délai: 4-6 months after intervention completion
Patient and clinician perception of intervention feasibility
4-6 months after intervention completion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Première publication (Réel)

24 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-1413

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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