Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impedance Plethysmography Based Deep Vein Thrombosis Monitoring During Catheter-directed Thrombolysis

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antti Vehkaoja, Tampere University

The purpose of this study is to collect data on blood circulation using a multi-frequency impedance plethysmography device developed in the ThrombUS+ project. Impedance plethysmography (IPG) is a non-invasive method that measures changes in blood volume using electrodes placed on the skin. The collected data will be used for device development, the improvement of diagnostic data analysis methods, and AI training.

A total of 40 participants will be recruited for this study, with 20 healthy volunteers in Tampere University and 20 patients undergoing thrombolytic therapy for DVT at Tampere University Hospital.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study aims to collect IPG data set from healthy volunteers and DVT patients using ThrombUS+ prototype device developed during the project and commercial IPG device as a reference. The data will be used to develop ThrombUS+ IPG device, its signal processing and analysis algorithms and to train ML models.

Objectives of the study are to

  1. Collect IPG data for developing signal processing, data analysis and ML algorithms for DVT detection and assessment.
  2. Evaluate the performance of the developed methods to gold standard references including angiography, ultrasound imaging and venous occlusion plethysmography.
  3. Investigate whether multi-frequency IPG measurement improves the performance of DVT detection compared to single frequency measurement and determine the optimal measurement frequency.
  4. Investigate and compare different interventions to cause changes in venous blood volume for DVT detection, such as venous occlusion by thigh cuff, active respiration and muscle activation.

Secondary objectives are

1) To investigate methods for simulating DVT and to compare the performance of these methods for DVT simulation.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi
        • Rekrytointi
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampere, Suomi
        • Valmis
        • Tampere University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tampere

Kuvaus

Inclusion Criteria for Patients group:

  • Age: 18 or older;
  • DVT detected on other lower limb;
  • Suitable for CDT treatment;
  • Ability to give informed consent;
  • Volunteering for the study.

Exclusion Criteria for Patients group:

  • Age under 18 years;
  • Inability to give informed consent;
  • Denial;
  • Too injured skin in the measurement area

Inclusion Criteria for Healthy volunteers group:

  • Age: 18 or older;
  • Ability to give informed consent;
  • Volunteering for the study

Exclusion Criteria for Healthy volunteers group:

  • Diagnosed DVT in lower limbs;
  • Age under 18 years;
  • Inability to give informed consent;
  • Denial;
  • Too injured skin in the measurement area.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Laite: Impedance plethysmography IPG
IPG signal is measured with ThrombUS+ prototype device
Muut nimet:
  • IPG
Laite: Venous Occlusion Plethysmography VOP
In VOP measurement, a temporal blood restriction is caused by an occlusive cuff blocking venous outflow but allowing arterial inflow. The cuff intervention causes a change in venous blood volume, and it can be measured by electrical impedance plethysmography (IPG).
Muut nimet:
  • VOP
Muut: Breathing and leg movement exercise
The first exercise is the Valsalva maneuver, where the subject first inhales and then pushes out the breath while the larynx is closed. In the second exercise, the subject inhales for approximately 10 seconds, holds the breath for approximately 5 seconds, and then breathes out. Finally, the subject moves the ankles to contract calf muscles, and further to cause changes in venous blood volume. The IPG signal is measured on both calves by ThrombUS+ prototype device during these exercises.
Muut nimet:
  • Valsalva
Patients
DVT detected on other lower limb, undergoing catheter-directed thrombolysis
Laite: Impedance plethysmography IPG
IPG signal is measured with ThrombUS+ prototype device
Muut nimet:
  • IPG
Laite: Venous Occlusion Plethysmography VOP
In VOP measurement, a temporal blood restriction is caused by an occlusive cuff blocking venous outflow but allowing arterial inflow. The cuff intervention causes a change in venous blood volume, and it can be measured by electrical impedance plethysmography (IPG).
Muut nimet:
  • VOP
Muut: Breathing and leg movement exercise
The first exercise is the Valsalva maneuver, where the subject first inhales and then pushes out the breath while the larynx is closed. In the second exercise, the subject inhales for approximately 10 seconds, holds the breath for approximately 5 seconds, and then breathes out. Finally, the subject moves the ankles to contract calf muscles, and further to cause changes in venous blood volume. The IPG signal is measured on both calves by ThrombUS+ prototype device during these exercises.
Muut nimet:
  • Valsalva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Impedance plethysmography (IPG) data during CDT treatment
Aikaikkuna: From enrollment to the end of the CDT treatment (up to 2 days)
From enrollment to the end of the CDT treatment (up to 2 days)
Impedance plethysmography (IPG) data from healthy volunteers
Aikaikkuna: From enrollment to the end of measurements (up to 2 hours)
From enrollment to the end of measurements (up to 2 hours)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University

Yhteistyökumppanit

Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ThrombUS+B4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa