Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impedance Plethysmography Based Deep Vein Thrombosis Monitoring During Catheter-directed Thrombolysis

24 juni 2026 bijgewerkt door: Antti Vehkaoja, Tampere University

The purpose of this study is to collect data on blood circulation using a multi-frequency impedance plethysmography device developed in the ThrombUS+ project. Impedance plethysmography (IPG) is a non-invasive method that measures changes in blood volume using electrodes placed on the skin. The collected data will be used for device development, the improvement of diagnostic data analysis methods, and AI training.

A total of 40 participants will be recruited for this study, with 20 healthy volunteers in Tampere University and 20 patients undergoing thrombolytic therapy for DVT at Tampere University Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study aims to collect IPG data set from healthy volunteers and DVT patients using ThrombUS+ prototype device developed during the project and commercial IPG device as a reference. The data will be used to develop ThrombUS+ IPG device, its signal processing and analysis algorithms and to train ML models.

Objectives of the study are to

  1. Collect IPG data for developing signal processing, data analysis and ML algorithms for DVT detection and assessment.
  2. Evaluate the performance of the developed methods to gold standard references including angiography, ultrasound imaging and venous occlusion plethysmography.
  3. Investigate whether multi-frequency IPG measurement improves the performance of DVT detection compared to single frequency measurement and determine the optimal measurement frequency.
  4. Investigate and compare different interventions to cause changes in venous blood volume for DVT detection, such as venous occlusion by thigh cuff, active respiration and muscle activation.

Secondary objectives are

1) To investigate methods for simulating DVT and to compare the performance of these methods for DVT simulation.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Werving
        • Tampere University Hospital
        • Contact:
      • Tampere, Finland
        • Voltooid
        • Tampere University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tampere

Beschrijving

Inclusion Criteria for Patients group:

  • Age: 18 or older;
  • DVT detected on other lower limb;
  • Suitable for CDT treatment;
  • Ability to give informed consent;
  • Volunteering for the study.

Exclusion Criteria for Patients group:

  • Age under 18 years;
  • Inability to give informed consent;
  • Denial;
  • Too injured skin in the measurement area

Inclusion Criteria for Healthy volunteers group:

  • Age: 18 or older;
  • Ability to give informed consent;
  • Volunteering for the study

Exclusion Criteria for Healthy volunteers group:

  • Diagnosed DVT in lower limbs;
  • Age under 18 years;
  • Inability to give informed consent;
  • Denial;
  • Too injured skin in the measurement area.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Apparaat: Impedance plethysmography IPG
IPG signal is measured with ThrombUS+ prototype device
Andere namen:
  • IPG
Apparaat: Venous Occlusion Plethysmography VOP
In VOP measurement, a temporal blood restriction is caused by an occlusive cuff blocking venous outflow but allowing arterial inflow. The cuff intervention causes a change in venous blood volume, and it can be measured by electrical impedance plethysmography (IPG).
Andere namen:
  • VOP
Ander: Breathing and leg movement exercise
The first exercise is the Valsalva maneuver, where the subject first inhales and then pushes out the breath while the larynx is closed. In the second exercise, the subject inhales for approximately 10 seconds, holds the breath for approximately 5 seconds, and then breathes out. Finally, the subject moves the ankles to contract calf muscles, and further to cause changes in venous blood volume. The IPG signal is measured on both calves by ThrombUS+ prototype device during these exercises.
Andere namen:
  • Valsalva
Patients
DVT detected on other lower limb, undergoing catheter-directed thrombolysis
Apparaat: Impedance plethysmography IPG
IPG signal is measured with ThrombUS+ prototype device
Andere namen:
  • IPG
Apparaat: Venous Occlusion Plethysmography VOP
In VOP measurement, a temporal blood restriction is caused by an occlusive cuff blocking venous outflow but allowing arterial inflow. The cuff intervention causes a change in venous blood volume, and it can be measured by electrical impedance plethysmography (IPG).
Andere namen:
  • VOP
Ander: Breathing and leg movement exercise
The first exercise is the Valsalva maneuver, where the subject first inhales and then pushes out the breath while the larynx is closed. In the second exercise, the subject inhales for approximately 10 seconds, holds the breath for approximately 5 seconds, and then breathes out. Finally, the subject moves the ankles to contract calf muscles, and further to cause changes in venous blood volume. The IPG signal is measured on both calves by ThrombUS+ prototype device during these exercises.
Andere namen:
  • Valsalva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impedance plethysmography (IPG) data during CDT treatment
Tijdsspanne: From enrollment to the end of the CDT treatment (up to 2 days)
From enrollment to the end of the CDT treatment (up to 2 days)
Impedance plethysmography (IPG) data from healthy volunteers
Tijdsspanne: From enrollment to the end of measurements (up to 2 hours)
From enrollment to the end of measurements (up to 2 hours)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University

Medewerkers

Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ThrombUS+B4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren