Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impedance Plethysmography Based Deep Vein Thrombosis Monitoring During Catheter-directed Thrombolysis

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Antti Vehkaoja, Tampere University

The purpose of this study is to collect data on blood circulation using a multi-frequency impedance plethysmography device developed in the ThrombUS+ project. Impedance plethysmography (IPG) is a non-invasive method that measures changes in blood volume using electrodes placed on the skin. The collected data will be used for device development, the improvement of diagnostic data analysis methods, and AI training.

A total of 40 participants will be recruited for this study, with 20 healthy volunteers in Tampere University and 20 patients undergoing thrombolytic therapy for DVT at Tampere University Hospital.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study aims to collect IPG data set from healthy volunteers and DVT patients using ThrombUS+ prototype device developed during the project and commercial IPG device as a reference. The data will be used to develop ThrombUS+ IPG device, its signal processing and analysis algorithms and to train ML models.

Objectives of the study are to

  1. Collect IPG data for developing signal processing, data analysis and ML algorithms for DVT detection and assessment.
  2. Evaluate the performance of the developed methods to gold standard references including angiography, ultrasound imaging and venous occlusion plethysmography.
  3. Investigate whether multi-frequency IPG measurement improves the performance of DVT detection compared to single frequency measurement and determine the optimal measurement frequency.
  4. Investigate and compare different interventions to cause changes in venous blood volume for DVT detection, such as venous occlusion by thigh cuff, active respiration and muscle activation.

Secondary objectives are

1) To investigate methods for simulating DVT and to compare the performance of these methods for DVT simulation.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
      • Tampere, Finlandia
        • Zakończony
        • Tampere University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tampere

Opis

Inclusion Criteria for Patients group:

  • Age: 18 or older;
  • DVT detected on other lower limb;
  • Suitable for CDT treatment;
  • Ability to give informed consent;
  • Volunteering for the study.

Exclusion Criteria for Patients group:

  • Age under 18 years;
  • Inability to give informed consent;
  • Denial;
  • Too injured skin in the measurement area

Inclusion Criteria for Healthy volunteers group:

  • Age: 18 or older;
  • Ability to give informed consent;
  • Volunteering for the study

Exclusion Criteria for Healthy volunteers group:

  • Diagnosed DVT in lower limbs;
  • Age under 18 years;
  • Inability to give informed consent;
  • Denial;
  • Too injured skin in the measurement area.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Urządzenie: Impedance plethysmography IPG
IPG signal is measured with ThrombUS+ prototype device
Inne nazwy:
  • IPG
Urządzenie: Venous Occlusion Plethysmography VOP
In VOP measurement, a temporal blood restriction is caused by an occlusive cuff blocking venous outflow but allowing arterial inflow. The cuff intervention causes a change in venous blood volume, and it can be measured by electrical impedance plethysmography (IPG).
Inne nazwy:
  • VOP
Inny: Breathing and leg movement exercise
The first exercise is the Valsalva maneuver, where the subject first inhales and then pushes out the breath while the larynx is closed. In the second exercise, the subject inhales for approximately 10 seconds, holds the breath for approximately 5 seconds, and then breathes out. Finally, the subject moves the ankles to contract calf muscles, and further to cause changes in venous blood volume. The IPG signal is measured on both calves by ThrombUS+ prototype device during these exercises.
Inne nazwy:
  • Valsalva
Patients
DVT detected on other lower limb, undergoing catheter-directed thrombolysis
Urządzenie: Impedance plethysmography IPG
IPG signal is measured with ThrombUS+ prototype device
Inne nazwy:
  • IPG
Urządzenie: Venous Occlusion Plethysmography VOP
In VOP measurement, a temporal blood restriction is caused by an occlusive cuff blocking venous outflow but allowing arterial inflow. The cuff intervention causes a change in venous blood volume, and it can be measured by electrical impedance plethysmography (IPG).
Inne nazwy:
  • VOP
Inny: Breathing and leg movement exercise
The first exercise is the Valsalva maneuver, where the subject first inhales and then pushes out the breath while the larynx is closed. In the second exercise, the subject inhales for approximately 10 seconds, holds the breath for approximately 5 seconds, and then breathes out. Finally, the subject moves the ankles to contract calf muscles, and further to cause changes in venous blood volume. The IPG signal is measured on both calves by ThrombUS+ prototype device during these exercises.
Inne nazwy:
  • Valsalva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Impedance plethysmography (IPG) data during CDT treatment
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the CDT treatment (up to 2 days)
From enrollment to the end of the CDT treatment (up to 2 days)
Impedance plethysmography (IPG) data from healthy volunteers
Ramy czasowe: From enrollment to the end of measurements (up to 2 hours)
From enrollment to the end of measurements (up to 2 hours)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University

Współpracownicy

Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ThrombUS+B4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj