Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of HMB Supplementation on Inflammation and Outcomes in Head and Neck Cancer

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Maria Isabel Toulson Davisson Correia, Federal University of Minas Gerais

Impact of Beta Hydroxy Methyl Butyrate (HMB) Supplementation on Inflammatory Markers and Clinical Outcomes in Patients With Head And Neck Cancer

Cancer patients undergoing surgery are at high risk of malnutrition due to the effects of the tumor and surgical stress, which can lead to worse clinical outcomes. This study aims to evaluate the impact of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) supplementation on inflammatory markers and clinical outcomes in patients with malignant tumors of the upper airways and digestive tract undergoing surgery.

This is a randomized, double-blind clinical trial. Participants will be randomly assigned to one of two groups: intervention (3 g/day of HMB) or control (3 g/day of maltodextrin) for 30 days prior to surgery. Initial assessments will include nutritional status, muscle strength, quadriceps muscle thickness by ultrasound, and laboratory tests. Postoperative clinical outcomes will be monitored through electronic medical records.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marcus Vinícius M Andrade, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +55 31 98805-3393
  • Sähköposti: andrademufmg@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Rekrytointi
        • School of Medicine, Federal University of Minas Gerais
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 18 years or older;
  • Both sexes (male and female);
  • Patients treated at the outpatient clinic for head and neck carcinoma;
  • Indication for potentially curative tumor resection surgery.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of cancer of the face, skin, paranasal sinuses, or thyroid;
  • Undergoing neoadjuvant or palliative treatment;
  • Cognitive or intellectual impairment that may hinder proper understanding of the study;
  • Refusal to participate or to sign the informed consent form.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HMB group
Participants in the intervention group will receive one sachet per day containing 3 g of β-hydroxy β-methylbutyrate (HMB) for 30 days prior to surgery. The supplementation is intended to support nutritional status, muscle mass preservation, and improve preoperative outcomes.
Ravintolisä: HMB, hydroxymethylbutyrate
Participants will receive one sachet per day containing 3 g of β-hydroxy β-methylbutyrate (HMB) for 30 days prior to surgery.
Muut nimet:
  • β-hydroxy β-methylbutyrate
Placebo Comparator: Control group
Participants in the control group will receive one sachet per day containing 3 g of maltodextrin (placebo) for 30 days prior to surgery. The placebo is identical in appearance and dosage to the intervention supplement but does not contain the active ingredient.
Ravintolisä: Maltodextrin (Placebo)
Participants will receive one sachet per day containing 3 g of maltodextrin (placebo) for 30 days prior to surgery.
Muut nimet:
  • Maltodekstriini
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inflammatory Biomarkers: Serum interleukin-6 (IL-6) concentratio
Aikaikkuna: Baseline (Day 0) and preoperative assessment (after 30 days of supplementation) (preoperative assessment, immediately before surgery)
Serum IL-6 levels measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), reported in picograms per milliliter (pg/mL). Blood samples will be collected at baseline and after 30 days of HMB supplementation (preoperative assessment).
Baseline (Day 0) and preoperative assessment (after 30 days of supplementation) (preoperative assessment, immediately before surgery)
Inflammatory Biomarkers: Serum interleukin-1 (IL-1) concentration
Aikaikkuna: Baseline and preoperative assessment.
Serum IL-1 levels measured using ELISA, reported in pg/mL.
Baseline and preoperative assessment.
Serum tumor necrosis factor alpha (TNF-α) concentration
Aikaikkuna: Baseline and preoperative assessment
Serum TNF-α levels measured using ELISA, reported in pg/mL.
Baseline and preoperative assessment
Serum interleukin-10 (IL-10) concentration
Aikaikkuna: Baseline and preoperative assessment
Serum IL-10 levels measured using ELISA, reported in pg/mL.
Baseline and preoperative assessment
Serum transforming growth factor beta (TGF-β) concentration
Aikaikkuna: Baseline and preoperative assessment
Serum TGF-β levels measured using ELISA, reported in pg/mL.
Baseline and preoperative assessment
C-reactive protein (CRP) serum concentration
Aikaikkuna: Baseline and preoperative assessment
Serum CRP measured using ELISA, reported in mg/dL.
Baseline and preoperative assessment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skeletal Muscle Mass
Aikaikkuna: Baseline and preoperative assessment (after 30 days of supplementation)
Muscle thickness of rectus femoris and vastus intermedius assessed by ultrasound using a linear transducer. Measurements will be taken at the midpoint between the iliac crest and the superior border of the patella, with the patient in a semi-recumbent position.
Baseline and preoperative assessment (after 30 days of supplementation)
Handgrip strength
Aikaikkuna: Baseline (first day of study inclusion) and preoperative assessment (day of surgery, after 30 days of supplementation)
Muscle strength assessed using a Jamar Smart Hand Dynamometer.
Baseline (first day of study inclusion) and preoperative assessment (day of surgery, after 30 days of supplementation)
Nutritional status assessed by Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA)
Aikaikkuna: Baseline (first day of study inclusion)
Nutritional status assessed using the Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA), with classification into well-nourished, moderately malnourished, or severely malnourished.
Baseline (first day of study inclusion)
Postoperative complications
Aikaikkuna: From the first postoperative day until hospital discharge or death (varied duration; expected up to 60 days)
Incidence of postoperative complications recorded according to medical records during hospitalization.
From the first postoperative day until hospital discharge or death (varied duration; expected up to 60 days)
Length of hospital stay
Aikaikkuna: Number of days from the first postoperative day until hospital discharge (up to 60 days postoperatively).
Number of days from surgery to hospital discharge.
Number of days from the first postoperative day until hospital discharge (up to 60 days postoperatively).
Mortality rate
Aikaikkuna: From the day of surgery until hospital discharge (up to 60 days postoperatively)
All-cause mortality during hospitalization or within 30 days after surgery.
From the day of surgery until hospital discharge (up to 60 days postoperatively)
Tumor Proliferation Index
Aikaikkuna: At the day of surgery, after approximately 30 days of supplementation
During the surgical procedure, a 2 cm fragment of tumor tissue will be collected by the surgical team. The sample will be stored in Eppendorf microtubes containing RNAlater solution and buffered formalin at room temperature. Subsequently, the tissue will be processed and prepared for analysis. These analyses will aim to evaluate the impact of HMB supplementation on tumor proliferation in patients undergoing surgery for malignant neoplasms of the upper aerodigestive tract.
At the day of surgery, after approximately 30 days of supplementation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcus Vinícius M Andrade, MD, PhD, Department of Medicine, Federal University of Minas Gerais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81288123400005149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa