Effect of Cryolipolysis on Inflammatory Factors in Obese Postmenopausal Women
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nada Elsayed Mohamed, Cairo University
This study was conducted to investigate the effect of Cryolipolysis on inflammatory factors in obese postmenopausal women.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The onset of menopause is associated with a low systemic inflammatory status, an inflammation manifested by increased serum levels of the key proinflammatory cytokines, interleukin (IL)-1, IL-6 or tumor necrosis factor α (TNF-α).
Little information is available on menopause-related differences in inflammatory markers. Few studies have compared CRP levels and leptin in women as a function of menopausal status, finding no differences between premenopausal and postmenopausal women. The relationship between hormonal declines associated with menopause and increased serum levels of proinflammatory cytokines is not yet fully understood.
Cryolipolysis selectively destructs the fat cells, by decreasing the subcutaneous fat temperature through controlled cooling without causing any damage to the surrounding tissues Cryolipolysis induces an inflammation and fat cell fibrosis, which causes the death of adipocytes (apoptosis). Macrophages subsequently engulf and digest the dyed adipocytes and, thereby, gradually decreases the fat layer thickness, which may affect the inflammatory body reaction and factors. However, the systemic effect of Cryolipolysis alone was not approved.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Nada ElSayed Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All participants were postmenopausal women.
- Their ages were ranged from 50 to 60 years old.
- Body mass index was ranged from 30-40 kg/m2.
- Waist to hip Ratio was between 0.8-1.0.
Exclusion Criteria:
- Systematic disease (uncontrolled hypertension, diabetes mellitus).
- Thyroid, liver and kidney dysfunctions.
- Psychiatric disorders.
- Women received any hormonal therapy or received corticosteroids in the last six months prior to the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cryolipolysis and aerobic exercise group
The participants received cryolipolysis sessions on abdominal region (30 minutes/2 sessions per week for 12 weeks) in addition to moderate intensity Aerobic exercises on treadmill for 30 minutes/ 2sessions per week for 12 weeks.
|
Vacuum controllable head with cold temperature range from -10 to 5°C technique was adjusted according to each patient tolerance, after careful patient sensation examination and vital signs evaluation before and after each session.
Cryolipolysis sessions was applied at the hypogastrium area, 5 cm below the umbilicus, for 30 minutes with temperature degree of -5°C using an anti- freezing membrane to avoid cold burn.
After starting the device on, the patient was instructed with safety measures to pull the key off if there was any intolerable abnormal sensation.
Participants received moderate intensity aerobic exercises 2 times/week for 12 weeks by using treadmill.
Each session took about 30 minutes as the following: 5 minutes warming up exercises by walking on the treadmill by low speed, 20 minutes walking at moderate intensity (70% of the maximal heart rate) and 5 minutes are cooling down by walking on the treadmill with low speed as in warming up (2 sessions/week)
|
|
Active Comparator: aerobic exercise group
The participants received aerobic exercises on treadmill only for 30 minutes/ 2sessions per week for 12 weeks.
|
Participants received moderate intensity aerobic exercises 2 times/week for 12 weeks by using treadmill.
Each session took about 30 minutes as the following: 5 minutes warming up exercises by walking on the treadmill by low speed, 20 minutes walking at moderate intensity (70% of the maximal heart rate) and 5 minutes are cooling down by walking on the treadmill with low speed as in warming up (2 sessions/week)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum interleukin-6
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Serum interleukin-6 (IL-6) levels were measured from venous blood samples using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
IL-6 concentrations were expressed in picograms per milliliter (pg/mL).
The normal serum IL-6 level in healthy adults is generally less than 7 pg/mL, higher level indicates inflammatory conditions.
|
12 weeks
|
|
C- Reactive Proteins
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Serum C-reactive protein (CRP) levels were measured from venous blood samples using an immunoturbidimetric assay.
CRP concentrations were expressed in milligrams per liter (mg/L).
A CRP value below 5 mg/L is generally considered within the normal range.
Higher levels indicate inflammatory diseases.
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body weight
Aikaikkuna: 12 weeks
|
weight-height scale was used to calculate body weight (kilogram) for all participants before and after intervention.
|
12 weeks
|
|
Body mass index
Aikaikkuna: 12 weeks
|
weight-height scale was used to calculate body mass index for all participants before and after intervention, it was calculated by dividing weight in kilogram by height square meters.
|
12 weeks
|
|
waist circumference
Aikaikkuna: 12 weeks
|
waist circumference was measured by the tape at the midpoint between the iliac crest and lowest rib margins at the end of normal expiration (centimeter).
|
12 weeks
|
|
Hip circumference
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Hip circumference was measured by the tape at the level of grater trochanter (centimeter).
|
12 weeks
|
|
waist-hip ratio
Aikaikkuna: 12 weeks
|
waist-hip ratio was calculated by dividing waist circumference over hip circumference, before and after the study intervention.
|
12 weeks
|
|
Muscle mass
Aikaikkuna: 12 weeks
|
A body composition scale (eufy Smart Scale P1 with Bluetooth and its mobile software) was used to assess muscle mass (%).
The patient stood on the device platform wearing light clothing, maintaining full contact with the electrodes for 30 seconds until measurements were completed and recorded automatically.
The measurement was performed three times, and the average value was calculated.
|
12 weeks
|
|
Body fat weight
Aikaikkuna: 12 weeks
|
A body composition scale (eufy Smart Scale P1 with Bluetooth and its mobile software) was used to assess Body fat weight (KG).
The patient stood on the device platform wearing light clothing, maintaining full contact with the electrodes for 30 seconds until measurements were completed and recorded automatically.
The measurement was performed three times, and the average value was calculated.
|
12 weeks
|
|
Body fat percentage
Aikaikkuna: 12 weeks
|
A body composition scale (eufy Smart Scale P1 with Bluetooth and its mobile software) was used to assess Body fat percentage (%).
The patient stood on the device platform wearing light clothing, maintaining full contact with the electrodes for 30 seconds until measurements were completed and recorded automatically.
The measurement was performed three times, and the average value was calculated.
|
12 weeks
|
|
Visceral fat
Aikaikkuna: 12 weeks
|
A body composition scale (eufy Smart Scale P1 with Bluetooth and its mobile software) was used to assess Visceral fat (%).
The patient stood on the device platform wearing light clothing, maintaining full contact with the electrodes for 30 seconds until measurements were completed and recorded automatically.
The measurement was performed three times, and the average value was calculated.
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abeer ElDeeb, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Samira Swdky, Professor, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/004731
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .