Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Cryolipolysis on Inflammatory Factors in Obese Postmenopausal Women

24 июня 2026 г. обновлено: Nada Elsayed Mohamed, Cairo University
This study was conducted to investigate the effect of Cryolipolysis on inflammatory factors in obese postmenopausal women.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The onset of menopause is associated with a low systemic inflammatory status, an inflammation manifested by increased serum levels of the key proinflammatory cytokines, interleukin (IL)-1, IL-6 or tumor necrosis factor α (TNF-α).

Little information is available on menopause-related differences in inflammatory markers. Few studies have compared CRP levels and leptin in women as a function of menopausal status, finding no differences between premenopausal and postmenopausal women. The relationship between hormonal declines associated with menopause and increased serum levels of proinflammatory cytokines is not yet fully understood.

Cryolipolysis selectively destructs the fat cells, by decreasing the subcutaneous fat temperature through controlled cooling without causing any damage to the surrounding tissues Cryolipolysis induces an inflammation and fat cell fibrosis, which causes the death of adipocytes (apoptosis). Macrophages subsequently engulf and digest the dyed adipocytes and, thereby, gradually decreases the fat layer thickness, which may affect the inflammatory body reaction and factors. However, the systemic effect of Cryolipolysis alone was not approved.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • All participants were postmenopausal women.
  • Their ages were ranged from 50 to 60 years old.
  • Body mass index was ranged from 30-40 kg/m2.
  • Waist to hip Ratio was between 0.8-1.0.

Exclusion Criteria:

  • Systematic disease (uncontrolled hypertension, diabetes mellitus).
  • Thyroid, liver and kidney dysfunctions.
  • Psychiatric disorders.
  • Women received any hormonal therapy or received corticosteroids in the last six months prior to the study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cryolipolysis and aerobic exercise group
The participants received cryolipolysis sessions on abdominal region (30 minutes/2 sessions per week for 12 weeks) in addition to moderate intensity Aerobic exercises on treadmill for 30 minutes/ 2sessions per week for 12 weeks.
Устройство: Cryolipolysis
Vacuum controllable head with cold temperature range from -10 to 5°C technique was adjusted according to each patient tolerance, after careful patient sensation examination and vital signs evaluation before and after each session. Cryolipolysis sessions was applied at the hypogastrium area, 5 cm below the umbilicus, for 30 minutes with temperature degree of -5°C using an anti- freezing membrane to avoid cold burn. After starting the device on, the patient was instructed with safety measures to pull the key off if there was any intolerable abnormal sensation.
Другой: aerobic exercise
Participants received moderate intensity aerobic exercises 2 times/week for 12 weeks by using treadmill. Each session took about 30 minutes as the following: 5 minutes warming up exercises by walking on the treadmill by low speed, 20 minutes walking at moderate intensity (70% of the maximal heart rate) and 5 minutes are cooling down by walking on the treadmill with low speed as in warming up (2 sessions/week)
Активный компаратор: aerobic exercise group
The participants received aerobic exercises on treadmill only for 30 minutes/ 2sessions per week for 12 weeks.
Другой: aerobic exercise
Participants received moderate intensity aerobic exercises 2 times/week for 12 weeks by using treadmill. Each session took about 30 minutes as the following: 5 minutes warming up exercises by walking on the treadmill by low speed, 20 minutes walking at moderate intensity (70% of the maximal heart rate) and 5 minutes are cooling down by walking on the treadmill with low speed as in warming up (2 sessions/week)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Serum interleukin-6
Временное ограничение: 12 weeks
Serum interleukin-6 (IL-6) levels were measured from venous blood samples using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). IL-6 concentrations were expressed in picograms per milliliter (pg/mL). The normal serum IL-6 level in healthy adults is generally less than 7 pg/mL, higher level indicates inflammatory conditions.
12 weeks
C- Reactive Proteins
Временное ограничение: 12 weeks
Serum C-reactive protein (CRP) levels were measured from venous blood samples using an immunoturbidimetric assay. CRP concentrations were expressed in milligrams per liter (mg/L). A CRP value below 5 mg/L is generally considered within the normal range. Higher levels indicate inflammatory diseases.
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body weight
Временное ограничение: 12 weeks
weight-height scale was used to calculate body weight (kilogram) for all participants before and after intervention.
12 weeks
Body mass index
Временное ограничение: 12 weeks
weight-height scale was used to calculate body mass index for all participants before and after intervention, it was calculated by dividing weight in kilogram by height square meters.
12 weeks
waist circumference
Временное ограничение: 12 weeks
waist circumference was measured by the tape at the midpoint between the iliac crest and lowest rib margins at the end of normal expiration (centimeter).
12 weeks
Hip circumference
Временное ограничение: 12 weeks
Hip circumference was measured by the tape at the level of grater trochanter (centimeter).
12 weeks
waist-hip ratio
Временное ограничение: 12 weeks
waist-hip ratio was calculated by dividing waist circumference over hip circumference, before and after the study intervention.
12 weeks
Muscle mass
Временное ограничение: 12 weeks
A body composition scale (eufy Smart Scale P1 with Bluetooth and its mobile software) was used to assess muscle mass (%). The patient stood on the device platform wearing light clothing, maintaining full contact with the electrodes for 30 seconds until measurements were completed and recorded automatically. The measurement was performed three times, and the average value was calculated.
12 weeks
Body fat weight
Временное ограничение: 12 weeks
A body composition scale (eufy Smart Scale P1 with Bluetooth and its mobile software) was used to assess Body fat weight (KG). The patient stood on the device platform wearing light clothing, maintaining full contact with the electrodes for 30 seconds until measurements were completed and recorded automatically. The measurement was performed three times, and the average value was calculated.
12 weeks
Body fat percentage
Временное ограничение: 12 weeks
A body composition scale (eufy Smart Scale P1 with Bluetooth and its mobile software) was used to assess Body fat percentage (%). The patient stood on the device platform wearing light clothing, maintaining full contact with the electrodes for 30 seconds until measurements were completed and recorded automatically. The measurement was performed three times, and the average value was calculated.
12 weeks
Visceral fat
Временное ограничение: 12 weeks
A body composition scale (eufy Smart Scale P1 with Bluetooth and its mobile software) was used to assess Visceral fat (%). The patient stood on the device platform wearing light clothing, maintaining full contact with the electrodes for 30 seconds until measurements were completed and recorded automatically. The measurement was performed three times, and the average value was calculated.
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Abeer ElDeeb, Professor, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Samira Swdky, Professor, Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 012/004731

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться