Intraoperative Intravenous Lidocaine for Pain After Laparoscopic Appendectomy (LIDO-APP)
sunnuntai 28. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Joseph Alejandro Veraza Almeida, Hospital Universitario de Caracas
Intraoperative Intravenous Lidocaine Infusion for Postoperative Analgesia and Recovery After Laparoscopic Appendectomy: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluated whether intraoperative intravenous lidocaine infusion improves postoperative analgesia and recovery in patients undergoing laparoscopic appendectomy.
The primary objective was to assess postoperative pain intensity and opioid consumption.
Secondary outcomes included postoperative nausea and vomiting, time to bowel function recovery, length of hospital stay, plasma lidocaine concentrations, and adverse events.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperative pain following laparoscopic appendectomy remains an important clinical concern despite advances in multimodal analgesia. Intravenous lidocaine has been proposed as an effective adjunct because of its analgesic, anti-inflammatory, and antihyperalgesic properties, but evidence in laparoscopic appendectomy remains limited.
This prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial compared continuous intraoperative intravenous lidocaine infusion with placebo in patients undergoing laparoscopic appendectomy under standardized general anesthesia. Patients were randomly allocated to receive either lidocaine or placebo according to the study protocol.
The primary outcome was postoperative pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS). Secondary outcomes included opioid requirements, postoperative nausea and vomiting, return of bowel function, length of hospital stay, incidence of adverse events, and perioperative plasma lidocaine concentrations measured at predefined intraoperative and postoperative time points.
The study aimed to determine the clinical efficacy and safety of intravenous lidocaine infusion as part of multimodal perioperative analgesia for laparoscopic appendectomy and to correlate analgesic effects with measured plasma lidocaine concentrations.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Miranda
-
Caracas, Miranda, Venezuela, 1040
- Hospital Universitario de Caracas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 45 years.
- ASA physical status I or II.
- Scheduled for laparoscopic appendectomy under general anesthesia.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of cardiac conduction disorders or documented arrhythmias.
- Hepatic insufficiency.
- Renal insufficiency.
- Chronic or long-term opioid therapy.
- Known or suspected hypersensitivity to amide-type local anesthetics.
- Hemodynamic instability at the time of admission to the operating room.
- Body mass index greater than 35 kg/m².
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intravenous lidocaine group
Participants received intraoperative intravenous lidocaine infusion in addition to standardized general anesthesia according to the study protocol.
|
Intravenous lidocaine administered as a bolus followed by continuous infusion during laparoscopic appendectomy according to the study protocol.
|
|
Placebo Comparator: Placebo group
Participants received an equivalent volume of normal saline placebo under identical anesthetic conditions.
|
Intravenous isotonic saline administered using the same infusion schedule as the active treatment to maintain blinding.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative pain intensity
Aikaikkuna: At 0 (PACU admission), 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
|
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Lower scores indicate better analgesic efficacy.
|
At 0 (PACU admission), 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total opioid comsumption
Aikaikkuna: From surgery completion through 24 hours after surgery.
|
Total postoperative opioid requirement during the first 24 hours after surgery.
|
From surgery completion through 24 hours after surgery.
|
|
Post operative nausea and vomiting
Aikaikkuna: From surgery completion through 24 hours after surgery.
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting requiring treatment
|
From surgery completion through 24 hours after surgery.
|
|
Time to return of bowel function
Aikaikkuna: From surgery completion to first flatus or bowel movement, assessed through 24 hours after surgery.
|
Time from surgery completion to first flatus or bowel movement.
|
From surgery completion to first flatus or bowel movement, assessed through 24 hours after surgery.
|
|
Lengh of hospital stay
Aikaikkuna: From surgery completion until hospital discharge (anticipated within 72 hours after surgery).
|
Time from surgery completion until hospital discharge.
|
From surgery completion until hospital discharge (anticipated within 72 hours after surgery).
|
|
Plasma lidocaine concentration
Aikaikkuna: From baseline through 1 hour after admission to the post-anesthesia care unit (PACU), with plasma lidocaine concentrations assessed at baseline, 30 minutes after study drug infusion initiation, 90 minutes after study drug infusion initiation, and 1 hour
|
Plasma lidocaine concentrations measured at predefined intraoperative and postoperative time points to evaluate systemic exposure and pharmacokinetic profile.
|
From baseline through 1 hour after admission to the post-anesthesia care unit (PACU), with plasma lidocaine concentrations assessed at baseline, 30 minutes after study drug infusion initiation, 90 minutes after study drug infusion initiation, and 1 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JOSEPH A VERAZA, MD, sociedad medica joseph veraza
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUC-LIDO-APP-2024-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data (IPD) will not be publicly shared.
De-identified data may be made available by the corresponding author upon reasonable request and subject to institutional and ethical approval.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .