Intraoperative Intravenous Lidocaine for Pain After Laparoscopic Appendectomy (LIDO-APP)
28 de junio de 2026 actualizado por: Joseph Alejandro Veraza Almeida, Hospital Universitario de Caracas
Intraoperative Intravenous Lidocaine Infusion for Postoperative Analgesia and Recovery After Laparoscopic Appendectomy: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluated whether intraoperative intravenous lidocaine infusion improves postoperative analgesia and recovery in patients undergoing laparoscopic appendectomy.
The primary objective was to assess postoperative pain intensity and opioid consumption.
Secondary outcomes included postoperative nausea and vomiting, time to bowel function recovery, length of hospital stay, plasma lidocaine concentrations, and adverse events.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Postoperative pain following laparoscopic appendectomy remains an important clinical concern despite advances in multimodal analgesia. Intravenous lidocaine has been proposed as an effective adjunct because of its analgesic, anti-inflammatory, and antihyperalgesic properties, but evidence in laparoscopic appendectomy remains limited.
This prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial compared continuous intraoperative intravenous lidocaine infusion with placebo in patients undergoing laparoscopic appendectomy under standardized general anesthesia. Patients were randomly allocated to receive either lidocaine or placebo according to the study protocol.
The primary outcome was postoperative pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS). Secondary outcomes included opioid requirements, postoperative nausea and vomiting, return of bowel function, length of hospital stay, incidence of adverse events, and perioperative plasma lidocaine concentrations measured at predefined intraoperative and postoperative time points.
The study aimed to determine the clinical efficacy and safety of intravenous lidocaine infusion as part of multimodal perioperative analgesia for laparoscopic appendectomy and to correlate analgesic effects with measured plasma lidocaine concentrations.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
225
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Miranda
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Caracas, Miranda, Venezuela, 1040
- Hospital Universitario de Caracas
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 45 years.
- ASA physical status I or II.
- Scheduled for laparoscopic appendectomy under general anesthesia.
- Able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of cardiac conduction disorders or documented arrhythmias.
- Hepatic insufficiency.
- Renal insufficiency.
- Chronic or long-term opioid therapy.
- Known or suspected hypersensitivity to amide-type local anesthetics.
- Hemodynamic instability at the time of admission to the operating room.
- Body mass index greater than 35 kg/m².
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intravenous lidocaine group
Participants received intraoperative intravenous lidocaine infusion in addition to standardized general anesthesia according to the study protocol.
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Intravenous lidocaine administered as a bolus followed by continuous infusion during laparoscopic appendectomy according to the study protocol.
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Comparador de placebos: Placebo group
Participants received an equivalent volume of normal saline placebo under identical anesthetic conditions.
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Intravenous isotonic saline administered using the same infusion schedule as the active treatment to maintain blinding.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postoperative pain intensity
Periodo de tiempo: At 0 (PACU admission), 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
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Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Lower scores indicate better analgesic efficacy.
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At 0 (PACU admission), 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total opioid comsumption
Periodo de tiempo: From surgery completion through 24 hours after surgery.
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Total postoperative opioid requirement during the first 24 hours after surgery.
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From surgery completion through 24 hours after surgery.
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Post operative nausea and vomiting
Periodo de tiempo: From surgery completion through 24 hours after surgery.
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Incidence of postoperative nausea and vomiting requiring treatment
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From surgery completion through 24 hours after surgery.
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Time to return of bowel function
Periodo de tiempo: From surgery completion to first flatus or bowel movement, assessed through 24 hours after surgery.
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Time from surgery completion to first flatus or bowel movement.
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From surgery completion to first flatus or bowel movement, assessed through 24 hours after surgery.
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Lengh of hospital stay
Periodo de tiempo: From surgery completion until hospital discharge (anticipated within 72 hours after surgery).
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Time from surgery completion until hospital discharge.
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From surgery completion until hospital discharge (anticipated within 72 hours after surgery).
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Plasma lidocaine concentration
Periodo de tiempo: From baseline through 1 hour after admission to the post-anesthesia care unit (PACU), with plasma lidocaine concentrations assessed at baseline, 30 minutes after study drug infusion initiation, 90 minutes after study drug infusion initiation, and 1 hour
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Plasma lidocaine concentrations measured at predefined intraoperative and postoperative time points to evaluate systemic exposure and pharmacokinetic profile.
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From baseline through 1 hour after admission to the post-anesthesia care unit (PACU), with plasma lidocaine concentrations assessed at baseline, 30 minutes after study drug infusion initiation, 90 minutes after study drug infusion initiation, and 1 hour
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOSEPH A VERAZA, MD, sociedad medica joseph veraza
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUC-LIDO-APP-2024-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data (IPD) will not be publicly shared.
De-identified data may be made available by the corresponding author upon reasonable request and subject to institutional and ethical approval.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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