Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperative Intravenous Lidocaine for Pain After Laparoscopic Appendectomy (LIDO-APP)

28 juni 2026 bijgewerkt door: Joseph Alejandro Veraza Almeida, Hospital Universitario de Caracas

Intraoperative Intravenous Lidocaine Infusion for Postoperative Analgesia and Recovery After Laparoscopic Appendectomy: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial

This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial evaluated whether intraoperative intravenous lidocaine infusion improves postoperative analgesia and recovery in patients undergoing laparoscopic appendectomy. The primary objective was to assess postoperative pain intensity and opioid consumption. Secondary outcomes included postoperative nausea and vomiting, time to bowel function recovery, length of hospital stay, plasma lidocaine concentrations, and adverse events.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperative pain following laparoscopic appendectomy remains an important clinical concern despite advances in multimodal analgesia. Intravenous lidocaine has been proposed as an effective adjunct because of its analgesic, anti-inflammatory, and antihyperalgesic properties, but evidence in laparoscopic appendectomy remains limited.

This prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial compared continuous intraoperative intravenous lidocaine infusion with placebo in patients undergoing laparoscopic appendectomy under standardized general anesthesia. Patients were randomly allocated to receive either lidocaine or placebo according to the study protocol.

The primary outcome was postoperative pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS). Secondary outcomes included opioid requirements, postoperative nausea and vomiting, return of bowel function, length of hospital stay, incidence of adverse events, and perioperative plasma lidocaine concentrations measured at predefined intraoperative and postoperative time points.

The study aimed to determine the clinical efficacy and safety of intravenous lidocaine infusion as part of multimodal perioperative analgesia for laparoscopic appendectomy and to correlate analgesic effects with measured plasma lidocaine concentrations.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

225

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Venezuela
    • Miranda
      • Caracas, Miranda, Venezuela, 1040
        • Hospital Universitario de Caracas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 45 years.
  • ASA physical status I or II.
  • Scheduled for laparoscopic appendectomy under general anesthesia.
  • Able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of cardiac conduction disorders or documented arrhythmias.
  • Hepatic insufficiency.
  • Renal insufficiency.
  • Chronic or long-term opioid therapy.
  • Known or suspected hypersensitivity to amide-type local anesthetics.
  • Hemodynamic instability at the time of admission to the operating room.
  • Body mass index greater than 35 kg/m².

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intravenous lidocaine group
Participants received intraoperative intravenous lidocaine infusion in addition to standardized general anesthesia according to the study protocol.
Geneesmiddel: Lidocaine (drug)
Intravenous lidocaine administered as a bolus followed by continuous infusion during laparoscopic appendectomy according to the study protocol.
Placebo-vergelijker: Placebo group
Participants received an equivalent volume of normal saline placebo under identical anesthetic conditions.
Geneesmiddel: Normal Saline Placebo Infusion
Intravenous isotonic saline administered using the same infusion schedule as the active treatment to maintain blinding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative pain intensity
Tijdsspanne: At 0 (PACU admission), 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Lower scores indicate better analgesic efficacy.
At 0 (PACU admission), 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total opioid comsumption
Tijdsspanne: From surgery completion through 24 hours after surgery.
Total postoperative opioid requirement during the first 24 hours after surgery.
From surgery completion through 24 hours after surgery.
Post operative nausea and vomiting
Tijdsspanne: From surgery completion through 24 hours after surgery.
Incidence of postoperative nausea and vomiting requiring treatment
From surgery completion through 24 hours after surgery.
Time to return of bowel function
Tijdsspanne: From surgery completion to first flatus or bowel movement, assessed through 24 hours after surgery.
Time from surgery completion to first flatus or bowel movement.
From surgery completion to first flatus or bowel movement, assessed through 24 hours after surgery.
Lengh of hospital stay
Tijdsspanne: From surgery completion until hospital discharge (anticipated within 72 hours after surgery).
Time from surgery completion until hospital discharge.
From surgery completion until hospital discharge (anticipated within 72 hours after surgery).
Plasma lidocaine concentration
Tijdsspanne: From baseline through 1 hour after admission to the post-anesthesia care unit (PACU), with plasma lidocaine concentrations assessed at baseline, 30 minutes after study drug infusion initiation, 90 minutes after study drug infusion initiation, and 1 hour
Plasma lidocaine concentrations measured at predefined intraoperative and postoperative time points to evaluate systemic exposure and pharmacokinetic profile.
From baseline through 1 hour after admission to the post-anesthesia care unit (PACU), with plasma lidocaine concentrations assessed at baseline, 30 minutes after study drug infusion initiation, 90 minutes after study drug infusion initiation, and 1 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario de Caracas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JOSEPH A VERAZA, MD, sociedad medica joseph veraza

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUC-LIDO-APP-2024-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data (IPD) will not be publicly shared. De-identified data may be made available by the corresponding author upon reasonable request and subject to institutional and ethical approval.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren