- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07681791
Sun Safe Together: A Digital Skin Cancer Prevention Intervention for Adolescents and Their Parents
A Digital Skin Cancer Prevention Intervention for Adolescents and Their Parents
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Melanoma is a leading cause of invasive cancer in teens and young adults aged 15-39. Most skin cancers are preventable with skin protection such as minimizing UVR exposure and wearing protective clothing and sunscreen. However, teens have low levels of sun protection. Thus, interventions targeting skin cancer risk reduction among teens are needed. The proposed Sun Safe Together (SST) intervention is a 12-week program consisting of sun safety and general health messages sent via multimedia messaging service (MMS) to teens and via a private Facebook group for parents.
This pilot trial is a single arm test of SST to determine:
- feasibility of enrolling parent-teen dyads
- engagement with/acceptability of the intervention via message views and acceptability ratings
- outcome data collection feasibility (i.e., daily diary, UVR exposure measured by UVR dosimeter)
- retention rates for teens and parents at 3 and 6 months
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Mitarotondo, MS
- Puhelinnumero: 732-514-2891
- Sähköposti: atm122@cinj.rutgers.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn J. Heckman, PhD
- Sähköposti: teenhealthstudy@cinj.rutgers.edu
-
Päätutkija:
- Carolyn J. Heckman, PhD
-
Päätutkija:
- Katie A. Devine, PhD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Parents and teens are participating as dyads, meaning both the parent and the teen need to be deemed eligible based on the criteria below to be able to participate.
Teens
- Must be ages 13-17 years
- Live with study parent equal to or greater than half time in US
- Have experienced sunburn or indoor tanned in the last year or have a suboptimal sun protection score
- Have no personal history of melanoma or severe medical condition that prevents participation
- Have access to smartphone
- Speak and read English
Parents/Guardians
- Must be age 18 or older
- Live with a teen equal to or greater than half time in US
- Have a teen who had experienced sunburn or indoor tanned in the last year or have a suboptimal sun protection score
- Have no personal history of melanoma or severe medical condition that prevents participation
- Have internet at home, a Facebook account, and be willing to use Facebook daily
- Have access to smartphone
- Speak and read English
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teen MMS & Parent Facebook Intervention
|
Teens will receive MMS messages regarding sun safety behaviors and other general health issues for 12 weeks.
Parents of teenagers join a private Facebook group where membership, activities, and content are only viewable by invited members.
Content related to teen sun safety and general health will be posted for 12 weeks.
Research staff will moderate the group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of recruitment
Aikaikkuna: Baseline
|
Feasibility of recruitment will be assessed by the proportion of eligible parent-teen dyads that enroll in the study
|
Baseline
|
|
Acceptability of MMS intervention
Aikaikkuna: Immediately after the intervention
|
Items were adapted from the Acceptability of Intervention and Feasibility of Intervention Measures to obtain participant feedback about the acceptability, feasibility, ease of use, and impact of the intervention.
Individual items are rated on a 5-point likert scale from (1) Completely Disagree to (5) Completely Agree.
Higher scores indicated greater acceptability.
|
Immediately after the intervention
|
|
Engagement with MMS intervention
Aikaikkuna: 3-months
|
Proportion of messages viewed will be calculated to describe engagement.
|
3-months
|
|
Feasibility of Outcome Data Collection - 7-Day Diaries
Aikaikkuna: Baseline, 3-months, 6-months
|
Proportion of teens who complete 7-day diaries will be calculated.
|
Baseline, 3-months, 6-months
|
|
Feasibility of Outcome Data Collection - UVR Dosimeter
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
|
Proportion of teens who return UVR dosimeter with usable data will be calculated.
|
Baseline, 6 months
|
|
Retention
Aikaikkuna: 3-months, 6-months
|
Proportion of enrolled teens who complete surveys at 3- and 6-months will be calculated.
|
3-months, 6-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
- Päätutkija: Katie A Devine, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2025001264
- R34CA293237 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .