- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07681791
Sun Safe Together: A Digital Skin Cancer Prevention Intervention for Adolescents and Their Parents
A Digital Skin Cancer Prevention Intervention for Adolescents and Their Parents
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Melanoma is a leading cause of invasive cancer in teens and young adults aged 15-39. Most skin cancers are preventable with skin protection such as minimizing UVR exposure and wearing protective clothing and sunscreen. However, teens have low levels of sun protection. Thus, interventions targeting skin cancer risk reduction among teens are needed. The proposed Sun Safe Together (SST) intervention is a 12-week program consisting of sun safety and general health messages sent via multimedia messaging service (MMS) to teens and via a private Facebook group for parents.
This pilot trial is a single arm test of SST to determine:
- feasibility of enrolling parent-teen dyads
- engagement with/acceptability of the intervention via message views and acceptability ratings
- outcome data collection feasibility (i.e., daily diary, UVR exposure measured by UVR dosimeter)
- retention rates for teens and parents at 3 and 6 months
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Rutgers Cancer Institute
-
Kontakt:
- Anna Mitarotondo, MS
- Telefonní číslo: 732-514-2891
- E-mail: atm122@cinj.rutgers.edu
-
Kontakt:
- Carolyn J. Heckman, PhD
- E-mail: teenhealthstudy@cinj.rutgers.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carolyn J. Heckman, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katie A. Devine, PhD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Parents and teens are participating as dyads, meaning both the parent and the teen need to be deemed eligible based on the criteria below to be able to participate.
Teens
- Must be ages 13-17 years
- Live with study parent equal to or greater than half time in US
- Have experienced sunburn or indoor tanned in the last year or have a suboptimal sun protection score
- Have no personal history of melanoma or severe medical condition that prevents participation
- Have access to smartphone
- Speak and read English
Parents/Guardians
- Must be age 18 or older
- Live with a teen equal to or greater than half time in US
- Have a teen who had experienced sunburn or indoor tanned in the last year or have a suboptimal sun protection score
- Have no personal history of melanoma or severe medical condition that prevents participation
- Have internet at home, a Facebook account, and be willing to use Facebook daily
- Have access to smartphone
- Speak and read English
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teen MMS & Parent Facebook Intervention
|
Teens will receive MMS messages regarding sun safety behaviors and other general health issues for 12 weeks.
Parents of teenagers join a private Facebook group where membership, activities, and content are only viewable by invited members.
Content related to teen sun safety and general health will be posted for 12 weeks.
Research staff will moderate the group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility of recruitment
Časové okno: Baseline
|
Feasibility of recruitment will be assessed by the proportion of eligible parent-teen dyads that enroll in the study
|
Baseline
|
|
Acceptability of MMS intervention
Časové okno: Immediately after the intervention
|
Items were adapted from the Acceptability of Intervention and Feasibility of Intervention Measures to obtain participant feedback about the acceptability, feasibility, ease of use, and impact of the intervention.
Individual items are rated on a 5-point likert scale from (1) Completely Disagree to (5) Completely Agree.
Higher scores indicated greater acceptability.
|
Immediately after the intervention
|
|
Engagement with MMS intervention
Časové okno: 3-months
|
Proportion of messages viewed will be calculated to describe engagement.
|
3-months
|
|
Feasibility of Outcome Data Collection - 7-Day Diaries
Časové okno: Baseline, 3-months, 6-months
|
Proportion of teens who complete 7-day diaries will be calculated.
|
Baseline, 3-months, 6-months
|
|
Feasibility of Outcome Data Collection - UVR Dosimeter
Časové okno: Baseline, 6 months
|
Proportion of teens who return UVR dosimeter with usable data will be calculated.
|
Baseline, 6 months
|
|
Retention
Časové okno: 3-months, 6-months
|
Proportion of enrolled teens who complete surveys at 3- and 6-months will be calculated.
|
3-months, 6-months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
- Vrchní vyšetřovatel: Katie A Devine, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro2025001264
- R34CA293237 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence rakoviny kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansDokončeno
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na Teen MMS
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital...DokončenoAstma | Diabetes typu 1 | Alergická rýma | Cystická fibróza | Plicní onemocnění | Atopická dermatitida | Alergie na jídlo | Alergické astma | Rhinokonjunktivitida | Primární ciliární dyskineze | Nízká postavaŠpanělsko
-
Aga Khan UniversityVital Pakistan TrustNáborMnohočetný nedostatek mikroživin během těhotenství | Postnatální růst | Výživa během těhotenství | Zdraví novorozence | Výsledek neurovývoje | Adaptivní pokusPákistán
-
Baskent UniversityDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoSolidní nádory, pokročilé solidní nádorySpojené státy
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at Austin; Dell Medical School at The University of Texas...StaženoBazaliom (BCC) | Spinocelulární karcinom (SCC)
-
Bispebjerg HospitalBenzon FoundationNáborRakovina kůže | BazaliomDánsko
-
Cairo UniversityAktivní, ne nábor
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; Lok Sin Tong Benevolent Society, Kowloon a další spolupracovníciNáborHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Adherence léků | Polyfarmacie | Bezpečnost léků | Vysoce rizikové lékyHongkong