- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07681791
Sun Safe Together: A Digital Skin Cancer Prevention Intervention for Adolescents and Their Parents
A Digital Skin Cancer Prevention Intervention for Adolescents and Their Parents
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melanoma is a leading cause of invasive cancer in teens and young adults aged 15-39. Most skin cancers are preventable with skin protection such as minimizing UVR exposure and wearing protective clothing and sunscreen. However, teens have low levels of sun protection. Thus, interventions targeting skin cancer risk reduction among teens are needed. The proposed Sun Safe Together (SST) intervention is a 12-week program consisting of sun safety and general health messages sent via multimedia messaging service (MMS) to teens and via a private Facebook group for parents.
This pilot trial is a single arm test of SST to determine:
- feasibility of enrolling parent-teen dyads
- engagement with/acceptability of the intervention via message views and acceptability ratings
- outcome data collection feasibility (i.e., daily diary, UVR exposure measured by UVR dosimeter)
- retention rates for teens and parents at 3 and 6 months
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Rutgers Cancer Institute
-
Contato:
- Anna Mitarotondo, MS
- Número de telefone: 732-514-2891
- E-mail: atm122@cinj.rutgers.edu
-
Contato:
- Carolyn J. Heckman, PhD
- E-mail: teenhealthstudy@cinj.rutgers.edu
-
Investigador principal:
- Carolyn J. Heckman, PhD
-
Investigador principal:
- Katie A. Devine, PhD, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Parents and teens are participating as dyads, meaning both the parent and the teen need to be deemed eligible based on the criteria below to be able to participate.
Teens
- Must be ages 13-17 years
- Live with study parent equal to or greater than half time in US
- Have experienced sunburn or indoor tanned in the last year or have a suboptimal sun protection score
- Have no personal history of melanoma or severe medical condition that prevents participation
- Have access to smartphone
- Speak and read English
Parents/Guardians
- Must be age 18 or older
- Live with a teen equal to or greater than half time in US
- Have a teen who had experienced sunburn or indoor tanned in the last year or have a suboptimal sun protection score
- Have no personal history of melanoma or severe medical condition that prevents participation
- Have internet at home, a Facebook account, and be willing to use Facebook daily
- Have access to smartphone
- Speak and read English
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teen MMS & Parent Facebook Intervention
|
Teens will receive MMS messages regarding sun safety behaviors and other general health issues for 12 weeks.
Parents of teenagers join a private Facebook group where membership, activities, and content are only viewable by invited members.
Content related to teen sun safety and general health will be posted for 12 weeks.
Research staff will moderate the group.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Feasibility of recruitment
Prazo: Baseline
|
Feasibility of recruitment will be assessed by the proportion of eligible parent-teen dyads that enroll in the study
|
Baseline
|
|
Acceptability of MMS intervention
Prazo: Immediately after the intervention
|
Items were adapted from the Acceptability of Intervention and Feasibility of Intervention Measures to obtain participant feedback about the acceptability, feasibility, ease of use, and impact of the intervention.
Individual items are rated on a 5-point likert scale from (1) Completely Disagree to (5) Completely Agree.
Higher scores indicated greater acceptability.
|
Immediately after the intervention
|
|
Engagement with MMS intervention
Prazo: 3-months
|
Proportion of messages viewed will be calculated to describe engagement.
|
3-months
|
|
Feasibility of Outcome Data Collection - 7-Day Diaries
Prazo: Baseline, 3-months, 6-months
|
Proportion of teens who complete 7-day diaries will be calculated.
|
Baseline, 3-months, 6-months
|
|
Feasibility of Outcome Data Collection - UVR Dosimeter
Prazo: Baseline, 6 months
|
Proportion of teens who return UVR dosimeter with usable data will be calculated.
|
Baseline, 6 months
|
|
Retention
Prazo: 3-months, 6-months
|
Proportion of enrolled teens who complete surveys at 3- and 6-months will be calculated.
|
3-months, 6-months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
- Investigador principal: Katie A Devine, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro2025001264
- R34CA293237 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .