- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07681791
Sun Safe Together: A Digital Skin Cancer Prevention Intervention for Adolescents and Their Parents
A Digital Skin Cancer Prevention Intervention for Adolescents and Their Parents
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Melanoma is a leading cause of invasive cancer in teens and young adults aged 15-39. Most skin cancers are preventable with skin protection such as minimizing UVR exposure and wearing protective clothing and sunscreen. However, teens have low levels of sun protection. Thus, interventions targeting skin cancer risk reduction among teens are needed. The proposed Sun Safe Together (SST) intervention is a 12-week program consisting of sun safety and general health messages sent via multimedia messaging service (MMS) to teens and via a private Facebook group for parents.
This pilot trial is a single arm test of SST to determine:
- feasibility of enrolling parent-teen dyads
- engagement with/acceptability of the intervention via message views and acceptability ratings
- outcome data collection feasibility (i.e., daily diary, UVR exposure measured by UVR dosimeter)
- retention rates for teens and parents at 3 and 6 months
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Reclutamento
- Rutgers Cancer Institute
-
Contatto:
- Anna Mitarotondo, MS
- Numero di telefono: 732-514-2891
- Email: atm122@cinj.rutgers.edu
-
Contatto:
- Carolyn J. Heckman, PhD
- Email: teenhealthstudy@cinj.rutgers.edu
-
Investigatore principale:
- Carolyn J. Heckman, PhD
-
Investigatore principale:
- Katie A. Devine, PhD, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Parents and teens are participating as dyads, meaning both the parent and the teen need to be deemed eligible based on the criteria below to be able to participate.
Teens
- Must be ages 13-17 years
- Live with study parent equal to or greater than half time in US
- Have experienced sunburn or indoor tanned in the last year or have a suboptimal sun protection score
- Have no personal history of melanoma or severe medical condition that prevents participation
- Have access to smartphone
- Speak and read English
Parents/Guardians
- Must be age 18 or older
- Live with a teen equal to or greater than half time in US
- Have a teen who had experienced sunburn or indoor tanned in the last year or have a suboptimal sun protection score
- Have no personal history of melanoma or severe medical condition that prevents participation
- Have internet at home, a Facebook account, and be willing to use Facebook daily
- Have access to smartphone
- Speak and read English
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Teen MMS & Parent Facebook Intervention
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Teens will receive MMS messages regarding sun safety behaviors and other general health issues for 12 weeks.
Parents of teenagers join a private Facebook group where membership, activities, and content are only viewable by invited members.
Content related to teen sun safety and general health will be posted for 12 weeks.
Research staff will moderate the group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feasibility of recruitment
Lasso di tempo: Baseline
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Feasibility of recruitment will be assessed by the proportion of eligible parent-teen dyads that enroll in the study
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Baseline
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Acceptability of MMS intervention
Lasso di tempo: Immediately after the intervention
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Items were adapted from the Acceptability of Intervention and Feasibility of Intervention Measures to obtain participant feedback about the acceptability, feasibility, ease of use, and impact of the intervention.
Individual items are rated on a 5-point likert scale from (1) Completely Disagree to (5) Completely Agree.
Higher scores indicated greater acceptability.
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Immediately after the intervention
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Engagement with MMS intervention
Lasso di tempo: 3-months
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Proportion of messages viewed will be calculated to describe engagement.
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3-months
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Feasibility of Outcome Data Collection - 7-Day Diaries
Lasso di tempo: Baseline, 3-months, 6-months
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Proportion of teens who complete 7-day diaries will be calculated.
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Baseline, 3-months, 6-months
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Feasibility of Outcome Data Collection - UVR Dosimeter
Lasso di tempo: Baseline, 6 months
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Proportion of teens who return UVR dosimeter with usable data will be calculated.
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Baseline, 6 months
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Retention
Lasso di tempo: 3-months, 6-months
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Proportion of enrolled teens who complete surveys at 3- and 6-months will be calculated.
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3-months, 6-months
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
- Investigatore principale: Katie A Devine, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2025001264
- R34CA293237 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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