- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07691411
An Ecological Momentary Assessment Based Program to Support Self-Management for Post-stroke Patients
Combining Machine Learning and Ecological Momentary Assessment of Depression, Cognitive Function and Daily Activity Behavior to Support Self-Management for Post-stroke Patients: A Feasibility Study
The goal of this feasibility study is to test whether a new approach that combines real-time symptom tracking (Ecological Momentary Assessment) with machine learning can help people recovering from a stroke to better manage depression, thinking difficulties, and daily functioning. The main questions it aims to answer are:
Is this combined approach practical and acceptable for post-stroke survivors? Does the program improve mood, cognitive function, or functional ability to carry out daily activities?
Participants will:
Use a smartphone app called RehabCare Companion for a period of time Answer brief daily surveys about their mood, thoughts, and activities for one week Receive personalized self-care suggestions generated by machine learning based on their responses Complete assessments of depression, cognition, and functioning before and after the program Take part in a group interview to share their experiences
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arkers KC Prof. Wong, PhD
- Puhelinnumero: +852 34003805
- Sähköposti: arkers.wong@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nuo Dr. Shi, DHSc
- Puhelinnumero: +852 34008172
- Sähköposti: nuo-catherine.shi@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vivian WY Ms. Kwok
- Puhelinnumero: +852 34003805
- Sähköposti: arkers.wong@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- adults aged 18 years or older
- having a confirmed diagnosis of stroke
- having sufficient proficiency in Cantonese to understand and respond to the assessments and prompts
- having a Hong Kong version of the Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) score of 18 or higher
- having a smartphone.
Exclusion Criteria:
- they have moderate to severe cognitive impairment (a HK-MoCA score of 17 or lower)
- they have active psychiatric disorders other than depression (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
- they have a terminal illness or prognosis that suggests a limited life expectancy
- they have conditions that compromise their self-care ability (i.e., bedbound).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ecological Momentary Assessment based Self-management Program
|
The research team collects participants' EMA data (ie., depression, cognitive function, daily activity, and contextual data) from participants for 7-day and analyze the data by machine learning in the first phase, while provide real-time, individualized, self-care messages to the participants via a personalized self-care AI app in the second phase.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of the study: acceptance
Aikaikkuna: Immediately after the intervention (T2).
|
The acceptance of participants to the program will be measured by recruitment rate, attrition rate, and retention rate.
|
Immediately after the intervention (T2).
|
|
Feasibility of the study: adherence
Aikaikkuna: Immediately after the intervention (T2).
|
The adherence of the participants will be evaluated by using the percentage of completed EMA assessments and the frequency of app usage.
|
Immediately after the intervention (T2).
|
|
Feasibility of the study: experience of the participants in using the app
Aikaikkuna: Immediately after the intervention (T2).
|
Participants' experience will be assessed through individual interviews.
|
Immediately after the intervention (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preliminary effectiveness: depression Levels
Aikaikkuna: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
Beck Depression Inventory (BDI) will be used to assess the depression levels of post-stroke patients.
|
Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
|
Preliminary effectiveness: cognitive function
Aikaikkuna: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
Cognitive function will be screened using Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version (HK-MoCA).
|
Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
|
Preliminary effectiveness: disability and functioning
Aikaikkuna: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
The World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) is a widely used instrument for assessing disability and functioning in individuals.
|
Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arkers KC Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WZ8L
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .