- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07691411
An Ecological Momentary Assessment Based Program to Support Self-Management for Post-stroke Patients
Combining Machine Learning and Ecological Momentary Assessment of Depression, Cognitive Function and Daily Activity Behavior to Support Self-Management for Post-stroke Patients: A Feasibility Study
The goal of this feasibility study is to test whether a new approach that combines real-time symptom tracking (Ecological Momentary Assessment) with machine learning can help people recovering from a stroke to better manage depression, thinking difficulties, and daily functioning. The main questions it aims to answer are:
Is this combined approach practical and acceptable for post-stroke survivors? Does the program improve mood, cognitive function, or functional ability to carry out daily activities?
Participants will:
Use a smartphone app called RehabCare Companion for a period of time Answer brief daily surveys about their mood, thoughts, and activities for one week Receive personalized self-care suggestions generated by machine learning based on their responses Complete assessments of depression, cognition, and functioning before and after the program Take part in a group interview to share their experiences
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arkers KC Prof. Wong, PhD
- Numero di telefono: +852 34003805
- Email: arkers.wong@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nuo Dr. Shi, DHSc
- Numero di telefono: +852 34008172
- Email: nuo-catherine.shi@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital
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Contatto:
- Vivian WY Ms. Kwok
- Numero di telefono: +852 34003805
- Email: arkers.wong@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adults aged 18 years or older
- having a confirmed diagnosis of stroke
- having sufficient proficiency in Cantonese to understand and respond to the assessments and prompts
- having a Hong Kong version of the Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) score of 18 or higher
- having a smartphone.
Exclusion Criteria:
- they have moderate to severe cognitive impairment (a HK-MoCA score of 17 or lower)
- they have active psychiatric disorders other than depression (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
- they have a terminal illness or prognosis that suggests a limited life expectancy
- they have conditions that compromise their self-care ability (i.e., bedbound).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ecological Momentary Assessment based Self-management Program
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The research team collects participants' EMA data (ie., depression, cognitive function, daily activity, and contextual data) from participants for 7-day and analyze the data by machine learning in the first phase, while provide real-time, individualized, self-care messages to the participants via a personalized self-care AI app in the second phase.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feasibility of the study: acceptance
Lasso di tempo: Immediately after the intervention (T2).
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The acceptance of participants to the program will be measured by recruitment rate, attrition rate, and retention rate.
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Immediately after the intervention (T2).
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Feasibility of the study: adherence
Lasso di tempo: Immediately after the intervention (T2).
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The adherence of the participants will be evaluated by using the percentage of completed EMA assessments and the frequency of app usage.
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Immediately after the intervention (T2).
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Feasibility of the study: experience of the participants in using the app
Lasso di tempo: Immediately after the intervention (T2).
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Participants' experience will be assessed through individual interviews.
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Immediately after the intervention (T2).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preliminary effectiveness: depression Levels
Lasso di tempo: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
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Beck Depression Inventory (BDI) will be used to assess the depression levels of post-stroke patients.
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Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
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Preliminary effectiveness: cognitive function
Lasso di tempo: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
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Cognitive function will be screened using Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version (HK-MoCA).
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Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
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Preliminary effectiveness: disability and functioning
Lasso di tempo: Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
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The World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) is a widely used instrument for assessing disability and functioning in individuals.
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Pre-intervention (T1) and immediately after the intervention (T2).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arkers KC Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WZ8L
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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